Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felügyelt gyakorlat a PAP-hoz képest tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

2018. november 9. frissítette: Göteborg University

A pitvarfibrillációban szenvedő idős betegeknek fizioterapeuta csoportos gyakorlatot kell ajánlani, vagy lehet-e vényköteles fizikai aktivitást (PAP) alkalmazni alternatívaként

A pitvarfibrilláció a leggyakoribb szívritmuszavar, és a fizikai aktivitás és a testmozgás néha elkerülhető olyan tünetek miatt, mint a szívdobogás, a fáradtság és a szorongás. A gyógytornász által vezetett csoportos testmozgás a szívrehabilitáció részeként ritka ennél a betegcsoportnál, a vényköteles testmozgás módszerével ösztönzik a pácienst a fizikai aktivitás szintjének növelésére a korai morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése érdekében. Ennél a módszernél azonban többnyire nem ismerjük a páciensnek az előírt mennyiségű fizikai tevékenység végzésére való képességét, illetve a fizikai erőnlétre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták szívbetegeknél, illetve a gyógytornász által vezetett csoportos testmozgás hatását sem. pitvarfibrillációban szenvedő betegek. A cél az volt, hogy megvizsgáljuk a fizioterápia által vezetett csoportos gyakorlatok hatását a vényköteles fizikai aktivitással összehasonlítva pitvarfibrillációban szenvedő betegek fizikai edzettségi szintjére, fizikai aktivitására, pulzusára és egészséggel összefüggő életminőségére (HR-QoL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kilencven egymást követő, 65-85 év közötti, az Alingsås Kórház kardiológiai klinikáját, a Sahlgrenska Egyetemi Kórházat és Svédország nyugati részének alapellátását látogató beteget kérnek fel a vizsgálatban való részvételre. A felvételi kritériumok az elektrokardiogrammal (EKG) igazolt tartós pitvarfibrilláció, a bal kamrai ejekciós frakció (EF) ≥ 45%, és nincs jelentős ultrahanggal igazolt billentyűsérülés. Kizárási kritériumok: Koszorúér esemény vagy angina pectoris a felvételt megelőző 3 hónapon belül, szélütés maradványtünetekkel, pacemaker jelenléte vagy egyéb fogyatékosság miatt nem tud részt venni a funkcionális vizsgálatokon, vagy nem tud svédül. A fizikai erőnlétet tünetkorlátozott kerékpárteszttel és izomállóképesség-teszttel mérik. A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel mérik, a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívet (IPAQ), a HR-QoL pedig a Short form (SF-36) segítségével mérik.

A tesztek és a gyorsulásmérő visszaadása után a betegeket randomizálják vagy gyógytornász által vezetett csoportos gyakorlatra, vagy motivált interjúra és vényköteles fizikai aktivitásra (PAP). A csoportos edzésprogram 3 hónapon keresztül heti két alkalommal 60 perces edzésekből áll, amely magában foglalja az ergométeres cikluson végzett központi keringési gyakorlatot és az izomtréninget, valamint két alkalommal otthoni gyakorlatot. Az edzésprogramot a páciens igényei alapján, a Borg RPE 6-20 skálán 13-17 intenzitással alakítjuk ki. A PAP-ba randomizált betegek PAP-receptet és fizikai aktivitási naplót kapnak. A PAP és a fizikai aktivitási naplót a felvétel után 6 és 12 héttel nyomon követik. Három hónap elteltével minden betegnek ugyanazokat a vizsgálatokat kell elvégeznie, mint az alapállapotban. A betegek írásos beleegyezését kapják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Göteborg, Svédország
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektrokardiogrammal (EKG) igazolt tartós pitvarfibrilláció,
  • bal kamrai ejekciós frakció (EF) ≥ 45% és
  • echokardiográfiával nem igazolt jelentős billentyűsérülés

Kizárási kritériumok:

  • Koszorúér esemény vagy angina pectoris a felvételt megelőző 3 hónapon belül,
  • szélütés maradványtünetekkel,
  • pacemaker jelenléte ill
  • egyéb fogyatékosság miatt nem tud részt venni funkcionális vizsgálatokon, ill
  • svédül olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló csoport
A csoportos edzésprogram heti 2 alkalommal 3 hónapon keresztül 60 perces edzésekből áll, amely magában foglalja az ergométeres cikluson végzett központi keringési gyakorlatot és az izomtréninget, valamint egy-két alkalom otthoni gyakorlatot. Az edzésprogramot a páciens igényei szerint, 13-17 intenzitással, az RPE 6-20 skálán alakítjuk ki.
A csoportos edzésprogram heti 2 alkalommal 3 hónapon keresztül 60 perces edzésekből áll, amely magában foglalja az ergométeres cikluson végzett központi keringési gyakorlatot és az izomtréninget, valamint egy-két alkalom otthoni gyakorlatot. Az edzésprogramot a páciens igényei szerint, a Borg RPE 6-20 skálán 13-17 intenzitással alakították ki.
Aktív összehasonlító: PAP csoport
A randomizált PAP betegek PAP receptet és fizikai aktivitási naplót kapnak. A PAP és a fizikai aktivitási naplót a felvétel után 6 és 12 héttel nyomon követik.
A randomizált PAP betegek PAP receptet és fizikai aktivitási naplót kapnak. A PAP és a fizikai aktivitási naplót a felvétel után 6 és 12 héttel nyomon követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai erőnlét
Időkeret: 3 hónap
Működési teljesítmény wattban
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
Gyorsulásmérővel és kérdőívvel mért fizikai aktivitás
3 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónap
kérdőív Rövid űrlap SF-36
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel