Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения под наблюдением по сравнению с PAP у пациентов с перманентной фибрилляцией предсердий

9 ноября 2018 г. обновлено: Göteborg University

Следует ли предлагать пожилым пациентам с фибрилляцией предсердий групповые занятия физиотерапевтом или можно ли использовать физическую активность по назначению (PAP) в качестве альтернативы

Мерцательная аритмия является наиболее распространенной аритмией, поэтому иногда избегают физической активности и упражнений из-за таких симптомов, как учащенное сердцебиение, утомляемость и тревога. Групповые занятия под руководством физиотерапевта в рамках кардиореабилитации для этой группы пациентов встречаются редко, метод физической активности по назначению используется для стимулирования пациента к повышению уровня физической активности с целью снижения риска преждевременной заболеваемости и смертности. Однако в основном в этом методе неизвестна способность пациента выполнять предписанный объем физической активности, и его влияние на физическую форму не изучалось у пациентов с сердечными заболеваниями, равно как и влияние групповых упражнений под руководством физиотерапевта на пациентов с мерцательной аритмией. Цель состояла в том, чтобы исследовать влияние групповых упражнений под руководством физиотерапии по сравнению с физической активностью по назначению у пациентов с фибрилляцией предсердий в отношении уровня физической подготовки, физической активности, частоты сердечных сокращений и качества жизни, связанного со здоровьем (HR-QoL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие девяносто последовательных пациентов в возрасте 65-85 лет, посещающих кардиологическую клинику в больнице Алингсос, Университетскую клинику Сальгренска и первичную медико-санитарную помощь в западной части Швеции. Критерии включения: постоянная фибрилляция предсердий, подтвержденная электрокардиограммой (ЭКГ), фракция выброса левого желудочка (ФВ) ≥ 45% и отсутствие значительных клапанных поражений, подтвержденных ультразвуковым исследованием. Критерии исключения: коронарное событие или стенокардия в течение 3 месяцев до включения, инсульт с остаточными симптомами, наличие кардиостимулятора или невозможность участвовать в функциональных тестах из-за других нарушений или читать по-шведски. Физическая подготовка будет оцениваться с помощью велосипедного теста с ограничением симптомов и теста на мышечную выносливость. Физическая активность будет измеряться акселерометром, а Международный вопросник физической активности (IPAQ), HR-QoL будет измеряться по краткой форме (SF-36).

После тестов и возврата акселерометра пациенты будут рандомизированы либо для групповых упражнений под руководством физиотерапевта, либо для мотивированного опроса и физической активности по рецепту (PAP). Групповая программа упражнений состоит из 60-минутных занятий два раза в неделю в течение 3 месяцев, включая упражнения на центральное кровообращение, выполняемые по циклу эргометра, и тренировку мышц, а также два раза домашние упражнения. Программа упражнений разработана в соответствии с требованиями пациентов и имеет интенсивность 13-17 по шкале Borg RPE 6-20. Пациенты, рандомизированные для PAP, получат рецепт PAP и дневник физической активности. Дневник PAP и физической активности будет отслеживаться через 6 и 12 недель после включения. Через три месяца все пациенты будут выполнять те же тесты, что и в начале исследования. Пациенты получат письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Göteborg, Швеция
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • постоянная фибрилляция предсердий, подтвержденная электрокардиограммой (ЭКГ),
  • фракция выброса левого желудочка (ФВ) ≥ 45% и
  • отсутствие значительных клапанных поражений, подтвержденных эхокардиографией

Критерий исключения:

  • коронарное событие или стенокардия в течение 3 месяцев до включения,
  • инсульт с остаточными симптомами,
  • наличие кардиостимулятора или
  • не в состоянии участвовать в функциональных тестах из-за других ограничений или
  • читать по-шведски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Групповая программа упражнений состоит из 60-минутных занятий два раза в неделю в течение 3 месяцев, включая упражнения на центральное кровообращение, выполняемые по циклу эргометра, и тренировку мышц, а также один или два раза домашние упражнения. Программа упражнений разработана в соответствии с требованиями пациентов и с интенсивностью 13-17 по шкале RPE 6-20.
Другой: Упражнение
Групповая программа упражнений состоит из 60-минутных занятий два раза в неделю в течение 3 месяцев, включая упражнения на центральное кровообращение, выполняемые по циклу эргометра, и тренировку мышц, а также один или два раза домашние упражнения. Программа упражнений разработана в соответствии с требованиями пациентов и имеет интенсивность 13-17 по шкале Borg RPE 6-20.
Активный компаратор: Группа ПАП
Пациенты, рандомизированные по PAP, получат рецепт PAP и дневник физической активности. Дневник PAP и физической активности будет отслеживаться через 6 и 12 недель после включения.
Другой: Физическая активность
Пациенты, рандомизированные по PAP, получат рецепт PAP и дневник физической активности. Дневник PAP и физической активности будет отслеживаться через 6 и 12 недель после включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая подготовка
Временное ограничение: 3 месяца
Рабочая мощность в ваттах
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Физическая активность измеряется акселерометром и анкетой
3 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
анкета Краткая форма СФ-36
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Goteborg Flimmer

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться