Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu harjoitus verrattuna PAP:iin potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä

perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Göteborg University

Pitäisikö eteisvärinää sairastaville iäkkäille potilaille tarjota fysioterapeutin ryhmäharjoitusta vai voidaanko vaihtoehtona käyttää reseptillä tapahtuvaa fyysistä aktiivisuutta (PAP)

Eteisvärinä on yleisin rytmihäiriö, ja fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua vältetään joskus oireiden, kuten sydämentykytysten, väsymyksen ja ahdistuneisuuden vuoksi. Fysioterapeutin vetämä ryhmäliikunta osana sydämen kuntoutusta on tälle potilasryhmälle harvinaista, reseptillisen fyysisen aktiivisuuden menetelmällä kannustetaan potilasta lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan ennenaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Pääosin tässä menetelmässä ei kuitenkaan tunneta potilaan kykyä suorittaa määrättyä fyysistä aktiivisuutta, eikä sen vaikutusta fyysiseen kuntoon ole tutkittu sydänsairailla potilailla, eikä myöskään fysioterapeutin johtaman ryhmäliikunnan vaikutusta. potilailla, joilla on eteisvärinä. Tavoitteena oli selvittää fysioterapiavetoisen ryhmäliikunnan vaikutusta reseptimääräiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna eteisvärinäpotilaiden fyysisen kunnon, fyysisen aktiivisuuden, sykkeen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HR-QoL) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen pyydetään yhdeksänkymmentä peräkkäistä 65-85-vuotiasta potilasta, jotka vierailevat Alingsåsin sairaalan kardiologian klinikalla, Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa ja perusterveydenhuollossa Länsi-Ruotsissa. Sisällyttämiskriteerit ovat pysyvä eteisvärinä, joka on varmistettu EKG:llä, vasemman kammion ejektiofraktio (EF) ≥ 45 % ja ei merkittäviä läppävaurioita, jotka on varmistettu ultraäänellä. Poissulkemiskriteerit: Sepelvaltimotapahtuma tai angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä, aivohalvaus jäännösoireineen, sydämentahdistimen läsnäolo tai kyvyttömyys osallistua toimintatesteihin muun vamman vuoksi tai lukea ruotsia. Fyysistä kuntoa mitataan oirerajoitteisella pyörätestillä ja lihaskestävyystestillä. Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla ja International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), HR-QoL mitataan lyhyellä lomakkeella (SF-36).

Testien ja kiihtyvyysmittarin palauttamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko fysioterapeutin johtamaan ryhmäliikuntaan tai motivoituneeseen haastatteluun ja reseptilliseen liikuntaan (PAP). Ryhmäliikuntaohjelma koostuu 60 minuutin harjoituksista kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan, sisältäen ergometrisyklillä suoritettavan keskusverenkiertoharjoituksen ja lihasharjoittelun sekä kaksi kertaa kotiharjoittelun. Harjoitusohjelma on suunniteltu potilaan tarpeiden mukaan ja intensiteetillä 13-17 Borg RPE 6-20 asteikolla. PAP:iin satunnaistetut potilaat saavat PAP-reseptin ja liikuntapäiväkirjan. PAP- ja liikuntapäiväkirjaa seurataan 6 ja 12 viikon kuluttua sisällyttämisestä. Kolmen kuukauden kuluttua kaikki potilaat tekevät samat testit kuin lähtötilanteessa. Potilaat saavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Göteborg, Ruotsi
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pysyvä eteisvärinä, joka on vahvistettu EKG:llä,
  • vasemman kammion ejektiofraktio (EF) ≥ 45 % ja
  • ei merkittäviä läppävaurioita, jotka on vahvistettu kaikukardiografialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotapahtuma tai angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä,
  • aivohalvaus jäännösoireineen,
  • sydämentahdistimen läsnäolo tai
  • ei pysty osallistumaan toimintatesteihin muun vamman vuoksi tai
  • lukea ruotsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmäliikuntaohjelma koostuu 60 minuutin harjoituksista kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan, sisältäen ergometrisyklillä suoritettavan keskusverenkiertoharjoituksen ja lihasharjoittelun sekä yhden tai kaksi kotiharjoitusta. Harjoitusohjelma on suunniteltu potilaan tarpeiden mukaan ja intensiteetillä 13-17 RPE 6-20 asteikolla
Ryhmäliikuntaohjelma koostuu 60 minuutin harjoituksista kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan, sisältäen ergometrisyklillä suoritettavan keskusverenkiertoharjoituksen ja lihasharjoittelun sekä yhden tai kaksi kotiharjoitusta. Harjoitusohjelma on suunniteltu potilaan tarpeiden mukaan ja intensiteetillä 13-17 Borg RPE 6-20 asteikolla.
Active Comparator: PAP ryhmä
Satunnaistetut PAP-potilaat saavat PAP-reseptin ja liikuntapäiväkirjan. PAP- ja liikuntapäiväkirjaa seurataan 6 ja 12 viikon kuluttua sisällyttämisestä.
Satunnaistetut PAP-potilaat saavat PAP-reseptin ja liikuntapäiväkirjan. PAP- ja liikuntapäiväkirjaa seurataan 6 ja 12 viikon kuluttua sisällyttämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Työteho watteina
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla ja kyselylomakkeella
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kyselylomake Lyhyt lomake SF-36
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa