Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio supervisionato rispetto alla PAP in pazienti con fibrillazione atriale permanente

9 novembre 2018 aggiornato da: Göteborg University

Ai pazienti anziani con fibrillazione atriale dovrebbe essere offerto l'esercizio di gruppo del fisioterapista o l'attività fisica su prescrizione (PAP) può essere utilizzata come alternativa

La fibrillazione atriale è l'aritmia più comune e l'attività fisica e l'esercizio sono talvolta evitati a causa di sintomi quali palpitazioni, affaticamento e ansia. L'esercizio di gruppo guidato dal fisioterapista come parte della riabilitazione cardiaca è raro per questo gruppo di pazienti, il metodo dell'attività fisica su prescrizione viene utilizzato per incoraggiare il paziente ad aumentare il proprio livello di attività fisica al fine di ridurre il rischio di morbilità e mortalità prematura. Tuttavia, principalmente in questo metodo non si conosce la capacità del paziente di eseguire la quantità prescritta di attività fisica e il suo effetto sulla forma fisica non è stato studiato nei pazienti con malattie cardiache, né ha l'effetto dell'esercizio di gruppo guidato dal fisioterapista in pazienti con fibrillazione atriale. Lo scopo era quello di indagare l'impatto dell'esercizio di gruppo guidato dalla fisioterapia rispetto all'attività fisica su prescrizione nei pazienti con fibrillazione atriale per quanto riguarda il livello di forma fisica, attività fisica, frequenza cardiaca e qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Saranno invitati a partecipare allo studio 90 pazienti consecutivi di età compresa tra 65 e 85 anni, che visitano la clinica di cardiologia presso l'ospedale di Alingsås, l'ospedale universitario di Sahlgrenska e le cure primarie nella parte occidentale della Svezia. I criteri di inclusione sono fibrillazione atriale permanente verificata con elettrocardiogramma (ECG), frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) ≥ 45% e nessuna lesione valvolare significativa verificata mediante ecografia. Criteri di esclusione: evento coronarico o angina pectoris entro 3 mesi prima dell'inclusione, ictus con sintomi residui, presenza di pacemaker o impossibilità di partecipare a test funzionali a causa di altre disabilità o leggere lo svedese. L'idoneità fisica sarà misurata da un test di bicicletta limitato dai sintomi e da un test di resistenza muscolare. L'attività fisica sarà misurata dall'accelerometro e l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), HR-QoL sarà misurato da Short form (SF-36).

Dopo i test e il ritorno dell'accelerometro, i pazienti verranno randomizzati all'esercizio di gruppo guidato dal fisioterapista o al colloquio motivato e all'attività fisica su prescrizione (PAP). Il programma di esercizi di gruppo consiste in sessioni di 60 minuti due volte a settimana per 3 mesi, tra cui esercizio circolatorio centrale eseguito su un ciclo ergometrico e allenamento muscolare, e due occasioni di esercizio a casa. Il programma di esercizi è progettato in base alle esigenze dei pazienti e con l'intensità 13-17 sulla scala Borg RPE 6-20. I pazienti randomizzati a PAP riceveranno una prescrizione PAP e un diario dell'attività fisica. Il PAP e il diario dell'attività fisica saranno seguiti a 6 e 12 settimane dopo l'inclusione. Dopo tre mesi tutti i pazienti eseguiranno gli stessi test del basale. Un consenso informato scritto sarà ottenuto dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Göteborg, Svezia
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibrillazione atriale permanente verificata con elettrocardiogramma (ECG),
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) ≥ 45% e
  • nessuna lesione valvolare significativa verificata dall'ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  • Evento coronarico o angina pectoris entro 3 mesi prima dell'inclusione,
  • ictus con sintomi residui,
  • presenza di pacemaker o
  • non in grado di partecipare a test funzionali a causa di altre disabilità, o
  • leggere lo svedese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il programma di esercizi di gruppo consiste in sessioni di 60 minuti due volte a settimana per 3 mesi, compreso l'esercizio circolatorio centrale eseguito su un ciclo ergometrico e l'allenamento muscolare, e una o due occasioni di esercizio a casa. Il programma di esercizi è progettato in base alle esigenze dei pazienti e con l'intensità 13-17 sulla scala RPE 6-20
Il programma di esercizi di gruppo consiste in sessioni di 60 minuti due volte a settimana per 3 mesi, compreso l'esercizio circolatorio centrale eseguito su un ciclo ergometrico e l'allenamento muscolare, e una o due occasioni di esercizio a casa. Il programma di esercizi è progettato in base alle esigenze dei pazienti e con l'intensità 13-17 sulla scala Borg RPE 6-20
Comparatore attivo: Gruppo P.A.P
I pazienti randomizzati PAP riceveranno una prescrizione PAP e un diario dell'attività fisica. Il PAP e il diario dell'attività fisica saranno seguiti a 6 e 12 settimane dopo l'inclusione.
I pazienti randomizzati PAP riceveranno una prescrizione PAP e un diario dell'attività fisica. Il PAP e il diario dell'attività fisica saranno seguiti a 6 e 12 settimane dopo l'inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità di lavoro in watt
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Attività fisica misurata da accelerometro e questionario
3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
questionario Modulo breve SF-36
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi