Exercício Supervisionado Comparado ao PAP em Pacientes com Fibrilação Atrial Permanente
Pacientes idosos com fibrilação atrial devem receber exercícios em grupo de fisioterapeutas ou a atividade física prescrita (PAP) pode ser usada como alternativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noventa pacientes consecutivos com idades entre 65 e 85 anos, visitando a clínica de cardiologia no Hospital Alingsås, Hospital Universitário Sahlgrenska e cuidados primários na parte ocidental da Suécia serão convidados a participar do estudo. Os critérios de inclusão são fibrilação atrial permanente verificada com eletrocardiograma (ECG), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE) ≥ 45% e ausência de lesões valvulares significativas verificadas por ultrassom. Critérios de exclusão: evento coronariano ou angina pectoris nos 3 meses anteriores à inclusão, acidente vascular cerebral com sintomas residuais, presença de marca-passo ou incapacidade de participar de testes funcionais devido a outras deficiências ou de ler sueco. A aptidão física será medida por um teste de bicicleta limitado por sintomas e um teste de resistência muscular. A atividade física será medida pelo acelerômetro e o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), a HR-QoL será medida pelo Short form (SF-36).
Após os testes e retorno do acelerômetro, os pacientes serão randomizados para exercícios em grupo conduzidos por fisioterapeutas ou entrevista motivada e atividade física sob prescrição (PAP). O programa de exercícios em grupo consiste em sessões de 60 minutos duas vezes por semana durante 3 meses, incluindo exercícios circulatórios centrais realizados em um cicloergômetro e treinamento muscular e duas ocasiões de exercícios domiciliares. O programa de exercícios é projetado de acordo com as necessidades do paciente e com a intensidade 13-17 na escala de Borg RPE 6-20. Os pacientes randomizados para PAP receberão uma prescrição de PAP e um diário de atividade física. O PAP e o diário de atividade física serão acompanhados 6 e 12 semanas após a inclusão. Após três meses, todos os pacientes realizarão os mesmos testes da linha de base. Um consentimento informado por escrito será obtido pelos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Göteborg, Suécia
- Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial permanente verificada com eletrocardiograma (ECG),
- fração de ejeção (FE) do ventrículo esquerdo ≥ 45% e
- sem lesões valvulares significativas verificadas por ecocardiografia
Critério de exclusão:
- Evento coronário ou angina de peito nos 3 meses anteriores à inclusão,
- AVC com sintomas residuais,
- presença de marca-passo ou
- incapaz de participar de testes funcionais devido a outras deficiências, ou
- para ler sueco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O programa de exercícios em grupo consiste em sessões de 60 minutos duas vezes por semana durante 3 meses, incluindo exercícios circulatórios centrais realizados em uma bicicleta ergométrica e treinamento muscular e uma ou duas ocasiões de exercícios domiciliares.
O programa de exercícios é projetado de acordo com as necessidades do paciente e com a intensidade 13-17 na escala RPE 6-20
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O programa de exercícios em grupo consiste em sessões de 60 minutos duas vezes por semana durante 3 meses, incluindo exercícios circulatórios centrais realizados em uma bicicleta ergométrica e treinamento muscular e uma ou duas ocasiões de exercícios domiciliares.
O programa de exercícios é projetado de acordo com as necessidades do paciente e com a intensidade 13-17 na escala de Borg RPE 6-20
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Comparador Ativo: Grupo PAP
Os pacientes PAP randomizados receberão uma prescrição de PAP e um diário de atividade física.
O PAP e o diário de atividade física serão acompanhados 6 e 12 semanas após a inclusão.
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Os pacientes PAP randomizados receberão uma prescrição de PAP e um diário de atividade física.
O PAP e o diário de atividade física serão acompanhados 6 e 12 semanas após a inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física
Prazo: 3 meses
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Capacidade de trabalho em watts
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 3 meses
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Atividade física medida por acelerômetro e questionário
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3 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
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questionário Formulário abreviado SF-36
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Goteborg Flimmer
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