Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvåget træning sammenlignet med PAP hos patienter med permanent atrieflimren

9. november 2018 opdateret af: Göteborg University

Skal ældre patienter med atrieflimren tilbydes fysioterapeut gruppetræning eller kan fysisk aktivitet på recept (PAP) bruges som et alternativ

Atrieflimren er den mest almindelige arytmi, og fysisk aktivitet og træning undgås nogle gange på grund af symptomer som hjertebanken, træthed og angst. Fysioterapeutstyret gruppebaseret træning som led i hjerterehabilitering er sjældent for denne gruppe patienter, metoden fysisk aktivitet på recept bruges til at opmuntre patienten til at øge deres fysiske aktivitetsniveau for at reducere risikoen for for tidlig sygelighed og dødelighed. Men for det meste ved denne metode kender man ikke patientens evne til at udføre den foreskrevne mængde fysisk aktivitet, og dens effekt på fysisk kondition er ikke undersøgt hos patienter med hjertesygdomme, ej heller har effekten af ​​fysioterapeutstyret gruppebaseret træning i patienter med atrieflimren. Målet var at undersøge effekten af ​​fysioterapistyret gruppebaseret træning sammenlignet med fysisk aktivitet på recept hos patienter med atrieflimren med hensyn til niveauet af fysisk kondition, fysisk aktivitet, hjertefrekvens og sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QoL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Halvfems på hinanden følgende patienter i alderen 65-85 år, der besøger kardiologisk klinik på Alingsås Hospital, Sahlgrenska Universitetshospitalet og primærpleje i den vestlige del af Sverige, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriterier er permanent atrieflimren verificeret med elektrokardiogram (EKG), venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF) ≥ 45 % og ingen signifikante klaplæsioner verificeret ved ultralyd. Eksklusionskriterier: Koronar hændelse eller angina pectoris inden for 3 måneder før inklusion, slagtilfælde med resterende symptomer, tilstedeværelse af pacemaker eller manglende evne til at deltage i funktionstest på grund af andre handicap, eller at læse svensk. Fysisk kondition vil blive målt ved en symptombegrænset cykeltest og en muskeludholdenhedstest. Fysisk aktivitet vil blive målt med accelerometer og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ),HR-QoL vil blive målt ved Short form (SF-36).

Efter testene og returnering af accelerometer vil patienterne blive randomiseret enten til fysioterapeutstyret gruppebaseret træning eller motiveret samtale og fysisk aktivitet på recept (PAP). Det gruppebaserede træningsprogram består af 60-minutters sessioner to gange om ugen i 3 måneder, inklusive central kredsløbsøvelse udført på en ergometercyklus og muskeltræning og to gange hjemmebaseret træning. Træningsprogrammet er designet efter patientens behov og med intensiteten 13-17 på Borg RPE 6-20 skalaen. Patienterne randomiseret til PAP vil modtage en PAP-recept og en fysisk aktivitetsdagbog. PAP og fysisk aktivitetsdagbog vil blive fulgt op 6 og 12 uger efter inklusionen. Efter tre måneder vil alle patienter udføre de samme tests som i baseline. Et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • permanent atrieflimren verificeret med elektrokardiogram (EKG),
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF) ≥ 45 % og
  • ingen signifikante klaplæsioner verificeret ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar hændelse eller angina pectoris inden for 3 måneder før inklusion,
  • slagtilfælde med resterende symptomer,
  • tilstedeværelse af pacemaker el
  • ikke kan deltage i funktionstest på grund af andre handicap, eller
  • at læse svensk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Det gruppebaserede træningsprogram består af 60 minutters sessioner to gange om ugen i 3 måneder, inklusive central kredsløbsøvelse udført på en ergometercyklus og muskeltræning og en eller to lejligheder med hjemmebaseret træning. Træningsprogrammet er designet efter patientens behov og med intensiteten 13-17 på RPE 6-20 skalaen
Det gruppebaserede træningsprogram består af 60 minutters sessioner to gange om ugen i 3 måneder, inklusive central kredsløbsøvelse udført på en ergometercyklus og muskeltræning og en eller to lejligheder med hjemmebaseret træning. Træningsprogrammet er designet efter patientens behov og med intensiteten 13-17 på Borg RPE 6-20 skalaen
Aktiv komparator: PAP gruppe
Patienterne randomiseret PAP vil modtage en PAP-recept og en fysisk aktivitetsdagbog. PAP og fysisk aktivitetsdagbog vil blive fulgt op 6 og 12 uger efter inklusionen.
Patienterne randomiseret PAP vil modtage en PAP-recept og en fysisk aktivitetsdagbog. PAP og fysisk aktivitetsdagbog vil blive fulgt op 6 og 12 uger efter inklusionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition
Tidsramme: 3 måneder
Arbejdskapacitet i watt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet målt med accelerometer og spørgeskema
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema Kort formular SF-36
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner