Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakad träning jämfört med PAP hos patienter med permanent förmaksflimmer

9 november 2018 uppdaterad av: Göteborg University

Ska äldre patienter med förmaksflimmer erbjudas fysioterapeutgruppträning eller kan fysisk aktivitet på recept (PAP) användas som ett alternativ

Förmaksflimmer är den vanligaste arytmin och fysisk aktivitet och träning undviks ibland på grund av symtom som hjärtklappning, trötthet och ångest. Fysioterapeutledd gruppbaserad träning som en del av hjärtrehabilitering är sällsynt för denna patientgrupp, metoden fysisk aktivitet på recept används för att uppmuntra patienten att öka sin fysiska aktivitetsnivå för att minska risken för för tidig sjuklighet och dödlighet. Men mestadels i denna metod känner man inte till patientens förmåga att utföra den föreskrivna mängden fysisk aktivitet, och dess effekt på fysisk kondition har inte studerats hos patienter med hjärtsjukdom, inte heller effekten av sjukgymnastledd gruppbaserad träning i patienter med förmaksflimmer. Syftet var att undersöka effekten av fysioterapiledd gruppbaserad träning jämfört med fysisk aktivitet på recept hos patienter med förmaksflimmer avseende nivån på fysisk kondition, fysisk aktivitet, hjärtfrekvens och hälsorelaterad livskvalitet (HR-QoL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nittio på varandra följande patienter i åldrarna 65-85 år, som besöker kardiologiska kliniken på Alingsås sjukhus, Sahlgrenska universitetssjukhuset och primärvården i Västsverige kommer att uppmanas att delta i studien. Inklusionskriterier är permanent förmaksflimmer verifierat med elektrokardiogram (EKG), vänsterkammars ejektionsfraktion (EF) ≥ 45 % och inga signifikanta klaffskador verifierade med ultraljud. Uteslutningskriterier: Koronarhändelse eller angina pectoris inom 3 månader före inklusion, stroke med kvarvarande symtom, närvaro av pacemaker eller inte kunna delta i funktionstester på grund av andra funktionsnedsättningar eller att läsa svenska. Fysisk kondition kommer att mätas genom ett symtombegränsat cykeltest och ett muskeluthållighetstest. Fysisk aktivitet kommer att mätas med accelerometer och International Physical Activity Questionnaire (IPAQ),HR-QoL kommer att mätas med kortform (SF-36).

Efter testerna och returen av accelerometern kommer patienterna att randomiseras antingen till sjukgymnastledd gruppbaserad träning eller motiverade intervjuer och fysisk aktivitet på recept (PAP). Det gruppbaserade träningsprogrammet består av 60-minuterspass två gånger i veckan under 3 månader, inklusive central cirkulationsträning utförd på en ergometercykel och muskelträning och två tillfällen med hemmaträning. Träningsprogrammet är utformat efter patientens krav och med intensiteten 13-17 på Borg RPE 6-20 skalan. Patienterna som randomiserats till PAP kommer att få ett PAP-recept och en fysisk aktivitetsdagbok. PAP och fysisk aktivitetsdagbok kommer att följas upp 6 och 12 veckor efter inkluderingen. Efter tre månader kommer alla patienter att utföra samma tester som i baslinjen. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas av patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • permanent förmaksflimmer verifierat med elektrokardiogram (EKG),
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion (EF) ≥ 45 % och
  • inga signifikanta klaffskador verifierade med ekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlshändelse eller angina pectoris inom 3 månader före inkludering,
  • stroke med kvarvarande symtom,
  • närvaro av pacemaker eller
  • inte kunna delta i funktionstester på grund av andra funktionsnedsättningar, eller
  • att läsa svenska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Det gruppbaserade träningsprogrammet består av 60-minuterspass två gånger i veckan i 3 månader, inklusive central cirkulationsträning utförd på en ergometercykel och muskelträning samt ett eller två tillfällen med hemmaträning. Träningsprogrammet är utformat efter patientens krav och med intensiteten 13-17 på skalan RPE 6-20
Det gruppbaserade träningsprogrammet består av 60-minuterspass två gånger i veckan i 3 månader, inklusive central cirkulationsträning utförd på en ergometercykel och muskelträning samt ett eller två tillfällen med hemmaträning. Träningsprogrammet är utformat efter patientens krav och med intensiteten 13-17 på Borg RPE 6-20 skalan
Aktiv komparator: PAP-grupp
Patienterna randomiserade PAP kommer att få ett PAP-recept och en fysisk aktivitetsdagbok. PAP och fysisk aktivitetsdagbok kommer att följas upp 6 och 12 veckor efter inkluderingen.
Patienterna randomiserade PAP kommer att få ett PAP-recept och en fysisk aktivitetsdagbok. PAP och fysisk aktivitetsdagbok kommer att följas upp 6 och 12 veckor efter inkluderingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk kondition
Tidsram: 3 månader
Arbetskapacitet i watt
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Fysisk aktivitet mätt med accelerometer och frågeformulär
3 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader
frågeformulär Kort formulär SF-36
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera