영구 심방 세동 환자의 감독 운동과 PAP 비교
심방 세동이 있는 노인 환자에게 물리 치료사 그룹 운동을 제공해야 하는지 아니면 처방에 따른 신체 활동(PAP)을 대안으로 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
65-85세의 90명의 연속적인 환자는 Alingsås 병원, Sahlgrenska 대학 병원 및 스웨덴 서부 지역의 1차 진료의 심장 클리닉을 방문하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 포함 기준은 심전도(ECG)로 확인된 영구 심방 세동, 좌심실 박출률(EF) ≥ 45% 및 초음파로 확인된 유의한 판막 병변 없음입니다. 제외 기준: 포함 전 3개월 이내의 관상동맥 사건 또는 협심증, 잔류 증상이 있는 뇌졸중, 심박조율기의 존재 또는 다른 장애로 인해 기능 테스트에 참여할 수 없거나 스웨덴어를 읽을 수 없는 경우. 체력은 증상 제한 자전거 테스트와 근지구력 테스트로 측정됩니다. 신체 활동은 가속도계로 측정하고 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), HR-QoL은 약식(SF-36)으로 측정합니다.
테스트 및 가속도계 반환 후 환자는 무작위로 물리 치료사가 주도하는 그룹 기반 운동 또는 동기 부여 인터뷰 및 처방에 따른 신체 활동(PAP)에 배정됩니다. 그룹운동 프로그램은 3개월 동안 주 2회 60분씩 에르고미터 사이클을 이용한 중추순환운동과 근육트레이닝, 가정운동 2회로 구성된다. 운동 프로그램은 환자의 요구 사항에 따라 Borg RPE 6-20 척도에서 강도 13-17로 설계되었습니다. PAP에 무작위 배정된 환자는 PAP 처방전과 신체 활동 일지를 받게 됩니다. 포함 후 6주 및 12주에 PAP 및 신체 활동 일지를 추적할 것입니다. 3개월 후 모든 환자는 기준선에서와 동일한 테스트를 수행합니다. 환자는 서면 동의서를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴
- Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심전도(ECG)로 확인된 영구 심방 세동,
- 좌심실 박출률(EF) ≥ 45% 및
- 심초음파로 확인된 중요한 판막 병변 없음
제외 기준:
- 포함 전 3개월 이내의 관상동맥 사건 또는 협심증,
- 잔여 증상이 있는 뇌졸중,
- 맥박 조정기의 존재 또는
- 기타 장애로 인해 기능 테스트에 참여할 수 없거나
- 스웨덴어 읽기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
그룹 운동 프로그램은 3개월 동안 주 2회 60분씩 진행되며, 에르고미터 사이클을 이용한 중추 순환 운동과 근육 트레이닝, 집에서 하는 운동 1~2회가 포함된다.
운동 프로그램은 환자의 요구 사항에 따라 설계되었으며 강도는 RPE 6-20 척도에서 13-17입니다.
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그룹 운동 프로그램은 3개월 동안 주 2회 60분씩 진행되며, 에르고미터 사이클을 이용한 중추 순환 운동과 근육 트레이닝, 집에서 하는 운동 1~2회가 포함된다.
운동 프로그램은 환자의 요구 사항에 따라 Borg RPE 6-20 척도에서 강도 13-17로 설계되었습니다.
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활성 비교기: PAP 그룹
무작위 PAP 환자는 PAP 처방과 신체 활동 일지를 받게 됩니다.
포함 후 6주 및 12주에 PAP 및 신체 활동 일지를 추적할 것입니다.
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무작위 PAP 환자는 PAP 처방과 신체 활동 일지를 받게 됩니다.
포함 후 6주 및 12주에 PAP 및 신체 활동 일지를 추적할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력
기간: 3 개월
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작업 용량(와트)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 3 개월
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가속도계 및 설문지로 측정한 신체 활동
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3 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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설문지 약식 SF-36
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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