早期宫颈癌患者的前哨淋巴结活检 (SENTIX)

患者将在制定手术计划时参加研究；此时，如果满足纳入标准（组织学类型、FIGO 分期、年龄、体能状态、淋巴结临床状态），将征求患者的同意。 手术前将提供以下程序：临床分期（MRI 或 EUS）、医学数据收集、不良事件评估、淋巴水肿评估、生活质量问卷、ECOG 表现状态、体重和身高、标准术前实验室检查、怀孕测试是否有临床指征。

手术应在影像学检查（MRI 或美国专家）后 6 周内完成。 在手术过程中，将排除局部或远处扩散到宫颈外的癌症，检测 SLN，并将所有 SLN 送去进行术中病理评估。 在骨盆两侧检测到 SLN 的患者中，不会切除其他淋巴结，他们将继续参与研究。 根据术前计划，SLN 活检后将进行根治性子宫切除术（B 型、C1 型或 C2 型）或保留生育能力的手术。

术中，三组患者将被排除在 SLN 研究组之外（尽管他们可以包括在对照组中）：

1. 术中检测到更晚期疾病分期 (> IB1) 的患者
2. 未能检测到双侧 SLN 的患者（未检测到 SLN 或仅在骨盆的一侧）
3. 术中病理检测到前哨淋巴结巨转移或微转移的患者

在这些被排除在研究组之外的患者中，将根据机构指南提供进一步的手术和辅助治疗。 这些患者将保留在数据库中，将他们排除在 SLN 研究组之外的原因将输入 SIS（表格 2）。

将设立一个对照组，以比较仅接受前哨淋巴结活检和完成盆腔淋巴结清扫术后患者的术后发病率。 至少在骨盆一侧进行了完全淋巴结切除术的患者将有资格进入对照组。

在继续研究的患者中，所有 SLN 将由病理学家根据 SLN 超分期方案进行处理（第 7.4.2 章； 附录 11)。 如果在手术后通过病理超分期在任何前哨淋巴结中检测到巨大转移或微转移或孤立的肿瘤细胞，将建议患者进行辅助放疗。 对于最终淋巴结状态为阴性、确认术前疾病 FIGO 分期 (IA1 - IB1) 以及充分进行根治性子宫切除术且宫旁和阴道切缘阴性的患者，将不提供辅助治疗。

随访将包括手术后 6 个月的定期访问（可根据机构指南安排更短间隔的额外访问）。 随访期间每次就诊时将提供以下程序：盆腔检查、淋巴囊肿症状评估、生活质量评估（术后 6 个月和 12 个月）、不良事件评估和继发性下肢淋巴水肿评估（最多 6 个月） SLN 组术后 4 年，对照组 4 年）。 只有在有临床指征时才会进行其他影像学检查。 将根据机构指南处理任何术后并发症或疾病复发。

收集选定中心的生育保留程序后的结果（即 宫颈手术或卵巢移位后的发病率、不孕症的治疗、妊娠率和并发症）。