高流量鼻插管治疗对患者呼吸模式和呼吸功的影响。 (HDWOBPT)
2015年7月9日 更新者：Laval University
本研究评估了在使用高流量鼻插管治疗的各种条件下患者的呼吸功。
将包括 16 名患有呼吸衰竭（高碳酸血症或低氧血症）的自主呼吸患者。
本研究的设计是交叉使用不同流量设置的四个治疗期。
研究概览
详细说明
高流量氧疗 (HFOT) 是一种很有前途的技术，越来越多地用于治疗急性呼吸衰竭。 在住院的低氧患者中，最近的临床证据表明 HFOT 可以减少气管插管并降低死亡率。 在生理学上，HFOT 会导致呼吸频率和每分钟通气量下降，并且可能与 PaCO2 下降有关。 这些影响可能与呼吸功减少有关，这可以解释舒适度和效率方面的一些好处。
本研究的目的是评估高流量鼻插管冲洗解剖死腔对呼吸参数和呼吸做功的影响。
研究人员将使用常规氧疗方法（低流量）评估基线状态，然后以随机顺序将其与三种不同水平的高流量氧疗进行比较。 主要终点将是呼吸做功。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V4G5
- 招聘中
- IUCPQ
-
接触：
- François Lellouche, MD, PhD
- 电话号码：3298 418-656-8711
- 邮箱：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
自主呼吸患者表现出呼吸窘迫，定义为呼吸频率≥ 20 次/分钟
- 低氧血症（SpO2<90%，O2≥3L/min）；
- 或高碳酸血症（PaCO2 > 45 mmHg 伴有呼吸性酸中毒（pH < 7,38）。
排除标准：
- 18岁以下患者、孕妇或哺乳期妇女；
- 参加另一项研究的患者不包括共同登记；
- 耳鼻喉疾病史（即 手术、鼻出血、外伤）、食胃疾病（即 食道静脉曲张、消化道出血）、风湿病或神经系统疾病可能会干扰研究的设计；
- 急性呼吸道或心血管疾病禁忌参加研究方案（即 急性冠脉综合征、肺栓塞、气胸）；
- 需要立即插管或持续无创通气和/或近期（<6h）动脉血气显示 pH<7.30 的呼吸性酸中毒；
- 患者感到恶心或在近期进食状态下（<1 小时）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：通过鼻塞的常规流量
通过传统的鼻接口输送氧气，根据患者的情况调整流量以达到目标 SpO2。
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通过传统鼻塞输送的氧气流量低
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实验性的：高流量鼻插管 20L/min
通过高流量鼻插管 (20L/min) 输送氧气，并根据患者的情况调整吸入氧气分数 (FiO2) 以达到目标 SpO2。
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高流量鼻导管
|
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实验性的：高流量鼻导管 40L/min
通过高流量鼻导管输氧（40 升/分钟），根据患者情况调整 FiO2 以达到目标 SpO2。
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高流量鼻导管
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实验性的：高流量鼻导管 60L/min
通过高流量鼻导管输氧（60 升/分钟），根据患者情况调整 FiO2 以达到目标 SpO2。
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高流量鼻导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功
大体时间：15分钟
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每个周期结束时的呼吸功是根据食道压力和潮气量的测量结果计算得出的（综合结果）
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管压力-时间乘积
大体时间：15分钟
|
在每个周期结束时测量
|
15分钟
|
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潮量
大体时间：15分钟
|
在每个周期结束时测量
|
15分钟
|
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呼吸舒适
大体时间：15分钟
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每期末主观评价
|
15分钟
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血气
大体时间：15分钟
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每个时期结束时的动脉或毛细血管血气
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15分钟
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呼吸困难
大体时间：15分钟
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在每个时期结束时对博格量表进行评估
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15分钟
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呼吸频率
大体时间：15分钟
|
在每个周期结束时测量
|
15分钟
|
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心率
大体时间：15分钟
|
在每个周期结束时测量
|
15分钟
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呼气末二氧化碳
大体时间：15分钟
|
在每个周期结束时测量
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15分钟
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氧饱和度
大体时间：15分钟
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在每个周期结束时测量
|
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：François Lellouche, MD, PhD、Fondation IUCPQ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计)
2015年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月9日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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