Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyylien hoidon vaikutukset hengityselimiin ja hengitystyöhön potilaiden keskuudessa. (HDWOBPT)

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Laval University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hengitystyötä potilaiden keskuudessa erilaisissa hoitoolosuhteissa korkean virtauksen nenäkanyylillä. Mukaan otetaan 16 spontaanisti hengittävää potilasta, joilla on hengitysvajaus (hyperkapninen tai hypokseminen). Tämän tutkimuksen suunnittelu on neljän hoitojakson risteys eri virtausasetuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

High flow happiterapia (HFOT) on lupaava tekniikka, jota käytetään yhä enemmän akuutin hengitysvajauksen hoidossa. Sairaalapotilailla, joilla on hypoksemia, viimeaikaiset kliiniset todisteet osoittivat, että HFOT voi vähentää endotrakeaalista intubaatiota ja vähentää kuolleisuutta. Fysiologisesti HFOT aiheuttaa hengitystiheyden ja minuuttituuletuksen hidastuvan, ja se voi liittyä PaCO2:n laskuun. On mahdollista, että nämä vaikutukset liittyvät heikentyneeseen hengitystyöhön, mikä voisi selittää joitakin etuja mukavuuden ja tehokkuuden suhteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren virtauksen nenäkanyylien anatomisen kuolleen tilan huuhtoutumisen vaikutusta hengitysparametreihin ja hengitystyöhön.

Tutkijat arvioivat perustilan tavanomaisilla happihoitomenetelmillä (pienet virtaukset) ja vertaavat sitä sitten kolmeen eri korkeavirtaushappihoitotasoon satunnaistetussa järjestyksessä. Ensisijainen päätepiste on hengitystyö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Spontaanisti hengittävät potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia, jotka määritellään hengitystiheydellä ≥ 20 hengitystä/min liittyen

  • joko hypoksemia (SpO2 < 90 % ja O2 > 3 l/min);
  • tai hyperkapnia (PaCO2>45 mmHg hengitysteiden asidoosilla (pH<7,38).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Potilaat, jotka on otettu toiseen tutkimukseen, lukuun ottamatta yhteisrekisteröintiä;
  • Aiempi korva-nenä- ja kurkkusairaus (esim. leikkaus, nenäverenvuoto, trauma), mahalaukun sairaus (eso. ruokatorven suonikohjut, ruoansulatuskanavan verenvuoto), reumatologinen tai neurologinen sairaus, joka mahdollisesti häiritsee tutkimuksen suunnittelua;
  • Akuutti hengitystie- tai sydän- ja verisuonisairaus, joka on vasta-aiheinen tutkimuspöytäkirjaan ilmoittautumiselle (esim. akuutti sepelvaltimooireyhtymä, keuhkoembolia, pneumotoraksi);
  • Välittömän intuboinnin tai jatkuvan noninvasiivisen ventilaation tarve ja/tai äskettäiset (<6 tuntia) valtimoveren kaasut, jotka osoittavat hengitysteiden asidoosia pH:lla <7,30;
  • Potilaalla on pahoinvointia tai äskettäin syöty tila (< 1 h).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen virtaus nenäpiikkien kautta
Hapen syöttö tavanomaisen nenäliitännän kautta virtauksen ollessa säädetty saavuttamaan SpO2-tavoite potilaan tilan mukaan.
Laite: Hapen toimitus perinteisen nenänaamion kautta
Alhainen happivirtaus tavanomaisten nenäpiikkien kautta
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyylit 20L/min
Hapen annostelu korkean virtauksen nenäkanyylien (20 l/min) kautta ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) on säädetty saavuttamaan tavoite SpO2 potilaan tilan mukaan.
Laite: Airvo 2; Ficher ja Paykel HealthCare
Korkean virtauksen nenäkanyylit
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyylit 40L/min
Hapen annostelu korkean virtauksen nenäkanyylien (40 l/min) kautta FiO2:lla säädettynä saavuttamaan tavoite SpO2 potilaan tilan mukaan.
Laite: Airvo 2; Ficher ja Paykel HealthCare
Korkean virtauksen nenäkanyylit
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyylit 60L/min
Hapen syöttö korkeavirtauksen nenäkanyylien kautta (60 l/min) FiO2:lla säädettynä saavuttamaan tavoite SpO2 potilaan tilan mukaan.
Laite: Airvo 2; Ficher ja Paykel HealthCare
Korkean virtauksen nenäkanyylit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen työ
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hengitystyö kunkin jakson lopussa lasketaan ruokatorven paineen ja hengityksen tilavuuden mittauksesta (yhdistelmätulos)
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paine-aikatuote
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitataan jokaisen jakson lopussa
15 minuuttia
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitataan jokaisen jakson lopussa
15 minuuttia
Hengityksen mukavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Subjektiivinen arviointi kunkin jakson lopussa
15 minuuttia
Verikaasut
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Valtimo- tai kapillaariverikaasut kunkin jakson lopussa
15 minuuttia
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arviointi borgin asteikolla kunkin jakson lopussa
15 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitataan jokaisen jakson lopussa
15 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitataan jokaisen jakson lopussa
15 minuuttia
Vuorovesien lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitataan jokaisen jakson lopussa
15 minuuttia
Happikyllästys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitataan jokaisen jakson lopussa
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUCPQ-HDWOBPT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa