Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling met high-flow neuscanules op ademhalingspatroon en ademhalingsarbeid bij patiënten. (HDWOBPT)

9 juli 2015 bijgewerkt door: Laval University
Deze studie evalueert het ademhalingswerk van patiënten onder verschillende behandelingsomstandigheden met neuscanules met een hoog debiet. Zestien spontaan ademende patiënten met respiratoire insufficiëntie (hypercapnisch of hypoxemisch) zullen worden opgenomen. Het ontwerp van deze studie is een cross-over van vier behandelperiodes met verschillende flow-instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

High flow zuurstoftherapie (HFOT) is een veelbelovende techniek die steeds vaker wordt gebruikt bij de behandeling van acute respiratoire insufficiëntie. Bij gehospitaliseerde hypoxemische patiënten toonde recent klinisch bewijs aan dat HFOT endotracheale intubatie kan verminderen en de mortaliteit kan verminderen. Fysiologisch veroorzaakt de HFOT een verlaging van de ademhalingsfrequentie en minuutventilatie en kan gepaard gaan met een verlaging van PaCO2. Het is mogelijk dat deze effecten verband houden met minder ademhalingsinspanningen, wat enkele van de voordelen op het gebied van comfort en efficiëntie zou kunnen verklaren.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de impact van een wash-out van anatomische dode ruimte door high flow neuscanules op ademhalingsparameters en op de ademhaling.

De onderzoekers zullen de basislijnstatus evalueren met conventionele zuurstoftherapiemethoden (low flows) en deze vervolgens vergelijken met drie verschillende niveaus van high flow zuurstoftherapie in willekeurige volgorde. Het primaire eindpunt zal het werk van de ademhaling zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Spontaan ademende patiënten die ademnood vertonen gedefinieerd door een ademhalingsfrequentie ≥ 20 ademhalingen/min geassocieerd met

  • ofwel hypoxemie (SpO2<90% met O2≥3L/min);
  • of hypercapnie (PaCO2>45 mmHg met een respiratoire acidose (pH<7,38).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Patiënten die deelnamen aan een ander onderzoek met uitzondering van mede-inschrijving;
  • Geschiedenis van keel-neus-ooraandoeningen (d.w.z. operatie, epistaxis, trauma), slokdarmziekte (d.w.z. slokdarmspataderen, spijsverteringsbloeding), reumatologische of neurologische ziekte die mogelijk de opzet van het onderzoek verstoort;
  • Acute respiratoire of cardiovasculaire aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor deelname aan het onderzoeksprotocol (d.w.z. acuut coronair syndroom, longembolie, pneumothorax);
  • Behoefte aan onmiddellijke intubatie of continue niet-invasieve beademing en/of recente (<6 uur) arteriële bloedgassen die een respiratoire acidose vertonen met een pH<7,30;
  • Patiënt voelt zich misselijk of is recentelijk gevoed (<1 uur).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele stroom via neustanden
Zuurstoftoediening via conventionele nasale interface met flow aangepast om een ​​SpO2-doel te bereiken op basis van de toestand van de patiënt.
Apparaat: Zuurstoftoediening via conventioneel neusmasker
Lage zuurstoftoevoer via conventionele neuspennen
Experimenteel: Hoge stroom neuscanules 20L/min
Zuurstoftoediening via neuscanules met een hoog debiet (20 l/min) met fractie ingeademde zuurstof (FiO2) aangepast om een ​​SpO2-streefdoel te bereiken op basis van de toestand van de patiënt.
Apparaat: Airvo 2; Ficher en Paykel Gezondheidszorg
Hoge stroom neuscanules
Experimenteel: Hoge stroom neuscanules 40L/min
Zuurstoftoediening via high-flow neuscanules (40 l/min) met FiO2 aangepast om een ​​SpO2-streefdoel te bereiken op basis van de toestand van de patiënt.
Apparaat: Airvo 2; Ficher en Paykel Gezondheidszorg
Hoge stroom neuscanules
Experimenteel: Hoge stroom neuscanules 60L/min
Zuurstoftoediening via high-flow neuscanules (60 l/min) met FiO2 aangepast om een ​​SpO2-streefdoel te bereiken op basis van de toestand van de patiënt.
Apparaat: Airvo 2; Ficher en Paykel Gezondheidszorg
Hoge stroom neuscanules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk van ademen
Tijdsspanne: 15 minuten
De ademhalingsinspanning aan het einde van elke periode wordt berekend op basis van de meting van de slokdarmdruk en het ademvolume (samengestelde uitkomst)
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmdruk-tijd product
Tijdsspanne: 15 minuten
Gemeten aan het einde van elke periode
15 minuten
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 15 minuten
Gemeten aan het einde van elke periode
15 minuten
Comfortabel ademen
Tijdsspanne: 15 minuten
Subjectieve evaluatie aan het einde van elke periode
15 minuten
Bloed gassen
Tijdsspanne: 15 minuten
Arteriële of capillaire bloedgassen aan het einde van elke menstruatie
15 minuten
Dyspneu
Tijdsspanne: 15 minuten
Evaluatie op borgschaal aan het einde van elke periode
15 minuten
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 15 minuten
Gemeten aan het einde van elke periode
15 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 15 minuten
Gemeten aan het einde van elke periode
15 minuten
End-tidal kooldioxide
Tijdsspanne: 15 minuten
Gemeten aan het einde van elke periode
15 minuten
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 15 minuten
Gemeten aan het einde van elke periode
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Studie directeur: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUCPQ-HDWOBPT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren