Влияние лечения носовыми канюлями с высоким потоком на характер дыхания и работу дыхания у пациентов. (HDWOBPT)
9 июля 2015 г. обновлено: Laval University
В данном исследовании оценивается работа дыхания у пациентов при различных условиях лечения высокопотоковыми назальными канюлями.
Будут включены шестнадцать самостоятельно дышащих пациентов с дыхательной недостаточностью (гиперкапнической или гипоксемической).
Дизайн этого исследования представляет собой пересечение четырех периодов лечения с различными настройками потока.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Высокопоточная оксигенотерапия (HFOT) является многообещающим методом, который все чаще используется в лечении острой дыхательной недостаточности. Недавние клинические данные показали, что у госпитализированных пациентов с гипоксемией HFOT может уменьшить частоту эндотрахеальной интубации и снизить смертность. Физиологически HFOT вызывает снижение частоты дыхания и минутной вентиляции и может быть связано со снижением PaCO2. Возможно, эти эффекты связаны с уменьшением работы дыхания, что может объяснить некоторые преимущества с точки зрения комфорта и эффективности.
Целью данного исследования является оценка влияния вымывания анатомического мертвого пространства высокопотоковыми назальными канюлями на дыхательные параметры и работу дыхания.
Исследователи оценят исходный статус с помощью обычных методов оксигенотерапии (низкие потоки), а затем сравнят его с тремя различными уровнями оксигенотерапии с высоким потоком в рандомизированном порядке. Первичной конечной точкой будет работа дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- IUCPQ
-
Контакт:
- François Lellouche, MD, PhD
- Номер телефона: 3298 418-656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Самостоятельно дышащие пациенты с респираторным дистресс-синдромом, определяемым частотой дыхания ≥ 20 вдохов/мин, связанной с
- либо гипоксемия (SpO2<90% с O2≥3 л/мин);
- или гиперкапния (PaCO2>45 мм рт.ст. с респираторным ацидозом (pH<7,38).
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, беременные или кормящие женщины;
- Пациенты, включенные в другое исследование, исключая совместное участие;
- Заболевания уха, носа и горла в анамнезе (т. операция, носовое кровотечение, травма), эзогастральное заболевание (т.е. варикозное расширение вен пищевода, желудочно-кишечное кровотечение), ревматологические или неврологические заболевания, которые могут повлиять на дизайн исследования;
- Острые респираторные или сердечно-сосудистые заболевания, противоречащие включению в протокол исследования (т.е. острый коронарный синдром, легочная эмболия, пневмоторакс);
- Необходимость немедленной интубации или непрерывной неинвазивной вентиляции легких и/или недавние (<6 часов) анализы газов артериальной крови, показывающие респираторный ацидоз с рН<7,30;
- Пациент чувствует тошноту или недавно поел (<1 часа).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный поток через назальные канюли
Доставка кислорода через обычный назальный интерфейс с регулированием потока для достижения целевого значения SpO2 в зависимости от состояния пациента.
|
Низкий поток кислорода, доставляемого через обычные назальные канюли
|
|
Экспериментальный: Назальные канюли с высоким расходом 20 л/мин.
Доставка кислорода через назальные канюли с высоким расходом (20 л/мин) с долей вдыхаемого кислорода (FiO2), регулируемой для достижения целевого значения SpO2 в зависимости от состояния пациента.
|
Назальные канюли с высоким потоком
|
|
Экспериментальный: Назальные канюли с высоким потоком 40 л/мин.
Доставка кислорода через назальные канюли с высоким потоком (40 л/мин) с FiO2, отрегулированным для достижения целевого значения SpO2 в зависимости от состояния пациента.
|
Назальные канюли с высоким потоком
|
|
Экспериментальный: Назальные канюли с высоким потоком 60 л/мин.
Доставка кислорода через назальные канюли с высоким потоком (60 л/мин) с FiO2, отрегулированным для достижения целевого значения SpO2 в зависимости от состояния пациента.
|
Назальные канюли с высоким потоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа дыхания
Временное ограничение: 15 минут
|
Работа дыхания в конце каждого периода рассчитывается на основе измерения давления в пищеводе и дыхательного объема (составной результат).
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищеводное давление-время
Временное ограничение: 15 минут
|
Измеряется в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: 15 минут
|
Измеряется в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Комфорт дыхания
Временное ограничение: 15 минут
|
Субъективная оценка в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Газы крови
Временное ограничение: 15 минут
|
Газы артериальной или капиллярной крови в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Одышка
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка по шкале Борга в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 15 минут
|
Измеряется в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15 минут
|
Измеряется в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: 15 минут
|
Измеряется в конце каждого периода
|
15 минут
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 15 минут
|
Измеряется в конце каждого периода
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUCPQ-HDWOBPT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .