Effets du traitement avec des canules nasales à haut débit sur le schéma respiratoire et le travail respiratoire chez les patients. (HDWOBPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'oxygénothérapie à haut débit (HFOT) est une technique prometteuse de plus en plus utilisée dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire aiguë. Chez les patients hypoxémiques hospitalisés, des preuves cliniques récentes ont montré que l'HFOT peut réduire l'intubation endotrachéale et réduire la mortalité. Physiologiquement, le HFOT provoque une diminution de la fréquence respiratoire et de la ventilation-minute et peut être associé à une diminution de la PaCO2. Il est possible que ces effets soient associés à une diminution du travail respiratoire, ce qui pourrait expliquer certains bénéfices en termes de confort et d'efficacité.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'impact d'un lavage de l'espace mort anatomique par des canules nasales à haut débit sur les paramètres respiratoires et sur le travail respiratoire.
Les chercheurs évalueront l'état de base avec des méthodes d'oxygénothérapie conventionnelles (faibles débits), puis le compareront avec trois niveaux différents d'oxygénothérapie à haut débit dans un ordre aléatoire. Le critère de jugement principal sera le travail respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- IUCPQ
-
Contact:
- François Lellouche, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3298 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients respirant spontanément présentant une détresse respiratoire définie par une fréquence respiratoire ≥ 20 respirations/min associée à
- soit une hypoxémie (SpO2<90% avec O2≥3L/min) ;
- ou hypercapnie (PaCO2>45 mmHg avec une acidose respiratoire (pH<7,38).
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients inscrits dans une autre étude à l'exclusion de la co-inscription ;
- Antécédents de maladie oto-rhino-laryngologique (c.-à-d. chirurgie, épistaxis, traumatisme), maladie oeso-gastrique (c.-à-d. varices oesophagiennes, hémorragies digestives), maladie rhumatologique ou neurologique pouvant interférer avec la conception de l'étude ;
- Maladie respiratoire ou cardiovasculaire aiguë contre-indiquant l'inscription au protocole d'étude (c'est-à-dire syndrome coronarien aigu, embolie pulmonaire, pneumothorax) ;
- Nécessité d'une intubation immédiate ou d'une ventilation non invasive continue et/ou gaz du sang artériel récent (<6h) montrant une acidose respiratoire avec un pH<7,30 ;
- Patient se sentant nauséeux ou sous alimentation récente (<1h).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Débit conventionnel via des lunettes nasales
Délivrance d'oxygène via une interface nasale conventionnelle avec un débit ajusté pour atteindre une SpO2 cible en fonction de l'état du patient.
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Faible débit d'oxygène délivré par les lunettes nasales conventionnelles
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Expérimental: Canules nasales haut débit 20L/min
Délivrance d'oxygène par canules nasales à haut débit (20L/min) avec fraction d'oxygène inspirée (FiO2) ajustée pour atteindre une SpO2 cible en fonction de l'état du patient.
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Canules nasales à haut débit
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Expérimental: Canules nasales haut débit 40L/min
Délivrance d'oxygène via canules nasales à haut débit (40L/min) avec FiO2 ajustée pour atteindre une SpO2 cible en fonction de l'état du patient.
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Canules nasales à haut débit
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Expérimental: Canules nasales haut débit 60L/min
Délivrance d'oxygène par canules nasales à haut débit (60L/min) avec FiO2 ajustée pour atteindre une SpO2 cible en fonction de l'état du patient.
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Canules nasales à haut débit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Travail de respiration
Délai: 15 minutes
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Le travail respiratoire à la fin de chaque période est calculé à partir de la mesure de la pression œsophagienne et du volume courant (résultat composite)
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Produit pression-temps oesophagien
Délai: 15 minutes
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Mesuré à la fin de chaque période
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15 minutes
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Volume courant
Délai: 15 minutes
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Mesuré à la fin de chaque période
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15 minutes
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Confort de respiration
Délai: 15 minutes
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Évaluation subjective à la fin de chaque période
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15 minutes
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Gaz du sang
Délai: 15 minutes
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Gaz du sang artériel ou capillaire à la fin de chaque période
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15 minutes
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Dyspnée
Délai: 15 minutes
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Évaluation sur une échelle de borg à la fin de chaque période
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15 minutes
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Fréquence respiratoire
Délai: 15 minutes
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Mesuré à la fin de chaque période
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15 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 15 minutes
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Mesuré à la fin de chaque période
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15 minutes
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Dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: 15 minutes
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Mesuré à la fin de chaque période
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15 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: 15 minutes
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Mesuré à la fin de chaque période
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUCPQ-HDWOBPT
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