Účinky léčby vysokoprůtokovými nosními kanylami na dýchání a práci s dýcháním mezi pacienty. (HDWOBPT)
9. července 2015 aktualizováno: Laval University
Tato studie hodnotí práci dýchání u pacientů za různých podmínek léčby vysokoprůtokovými nosními kanylami.
Bude zahrnuto šestnáct spontánně dýchajících pacientů s respiračním selháním (hyperkapnickým nebo hypoxemickým).
Návrh této studie je křížením čtyř léčebných období s různým nastavením průtoku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vysokoprůtoková oxygenoterapie (HFOT) je slibná technika, která se stále více používá v léčbě akutního respiračního selhání. U hospitalizovaných hypoxemických pacientů nedávné klinické důkazy ukázaly, že HFOT může snížit endotracheální intubaci a snížit mortalitu. Fyziologicky způsobuje HFOT snížení dechové frekvence a minutové ventilace a může být spojeno s poklesem PaCO2. Je možné, že tyto účinky jsou spojeny se sníženou prací při dýchání, což by mohlo vysvětlit některé výhody z hlediska pohodlí a účinnosti.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit vliv vymývání anatomického mrtvého prostoru vysokoprůtokovými nosními kanylami na parametry dýchání a na dechovou práci.
Vyšetřovatelé vyhodnotí výchozí stav konvenčními metodami oxygenoterapie (nízké průtoky) a poté jej porovnají se třemi různými úrovněmi vysokoprůtokové oxygenoterapie v náhodném pořadí. Primárním koncovým bodem bude práce s dýcháním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Nábor
- IUCPQ
-
Kontakt:
- François Lellouche, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3298 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Spontánně dýchající pacienti vykazující respirační tíseň definovanou dechovou frekvencí ≥ 20 dechů/min související s
- buď hypoxémie (Sp02<90% s O2≥3L/min);
- nebo hyperkapnie (PaCO2>45 mmHg s respirační acidózou (pH<7,38).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti zařazení do jiné studie s vyloučením společné registrace;
- Anamnéza onemocnění ucha, nosu a krku (tj. operace, epistaxe, trauma), onemocnění jícnu (tj. jícnové varixy, trávicí krvácení), revmatologické nebo neurologické onemocnění, které může interferovat s plánem studie;
- Akutní respirační nebo kardiovaskulární onemocnění kontraindikující zařazení do protokolu studie (tj. akutní koronární syndrom, plicní embolie, pneumotorax);
- Potřeba okamžité intubace nebo kontinuální neinvazivní ventilace a/nebo nedávné (<6h) arteriální krevní plyny vykazující respirační acidózu s pH <7,30;
- Pacient pociťuje nevolnost nebo stav po nedávném nasycení (< 1 h).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční průtok přes nosní hroty
Dodávka kyslíku přes konvenční nosní rozhraní s průtokem upraveným tak, aby bylo dosaženo cílové hodnoty SpO2 podle stavu pacienta.
|
Nízký průtok kyslíku dodávaný konvenčními nosními hroty
|
|
Experimentální: Vysokoprůtokové nosní kanyly 20L/min
Dodávka kyslíku pomocí vysokoprůtokových nosních kanyl (20 l/min) s frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2) upravenou tak, aby bylo dosaženo cílové hodnoty SpO2 podle stavu pacienta.
|
Vysokoprůtokové nosní kanyly
|
|
Experimentální: Vysokoprůtokové nosní kanyly 40 l/min
Dodávka kyslíku pomocí vysokoprůtokových nosních kanyl (40 l/min) s FiO2 upraveným tak, aby bylo dosaženo cílové hodnoty SpO2 podle stavu pacienta.
|
Vysokoprůtokové nosní kanyly
|
|
Experimentální: Vysokoprůtokové nosní kanyly 60L/min
Dodávka kyslíku pomocí vysokoprůtokových nosních kanyl (60 l/min) s FiO2 upraveným tak, aby bylo dosaženo cílové hodnoty SpO2 podle stavu pacienta.
|
Vysokoprůtokové nosní kanyly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce dýchání
Časové okno: 15 minut
|
Dýchací práce na konci každé periody se vypočítává z měření tlaku v jícnu a dechového objemu (složený výsledek)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkt tlak-čas v jícnu
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno na konci každého období
|
15 minut
|
|
Dechový objem
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno na konci každého období
|
15 minut
|
|
Pohodlí dýchání
Časové okno: 15 minut
|
Subjektivní hodnocení na konci každého období
|
15 minut
|
|
Krevní plyny
Časové okno: 15 minut
|
Arteriální nebo kapilární krevní plyny na konci každé menstruace
|
15 minut
|
|
Dušnost
Časové okno: 15 minut
|
Hodnocení na borgské stupnici na konci každého období
|
15 minut
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno na konci každého období
|
15 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno na konci každého období
|
15 minut
|
|
Oxid uhličitý na konci přílivu
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno na konci každého období
|
15 minut
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno na konci každého období
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUCPQ-HDWOBPT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie