고유량 비강 캐뉼라 치료가 환자의 호흡 패턴 및 호흡 작업에 미치는 영향. (HDWOBPT)
2015년 7월 9일 업데이트: Laval University
이 연구는 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 다양한 치료 조건 하에서 환자의 호흡 작업을 평가합니다.
호흡 부전(과탄산혈증 또는 저산소혈증)이 있는 16명의 자발 호흡 환자가 포함됩니다.
이 연구의 설계는 흐름 설정이 다른 4가지 치료 기간의 교차점입니다.
연구 개요
상세 설명
고유량 산소 요법(HFOT)은 급성 호흡 부전 관리에 점점 더 많이 사용되는 유망한 기술입니다. 입원한 저산소증 환자에서 최근 임상 증거에 따르면 HFOT는 기관내 삽관을 줄이고 사망률을 줄일 수 있습니다. 생리학적으로 HFOT는 호흡률과 분당 환기를 감소시키고 PaCO2 감소와 연관될 수 있습니다. 이러한 효과는 호흡 작업 감소와 관련이 있을 수 있으며, 이는 편안함과 효율성 측면에서 일부 이점을 설명할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고유량 비강 캐뉼라에 의한 해부학적 사강의 유실이 호흡 매개변수 및 호흡 작업에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구자들은 기존의 산소 요법(저유량)으로 기준선 상태를 평가한 다음 무작위 순서로 세 가지 다른 수준의 고유량 산소 요법과 비교할 것입니다. 일차 종료점은 호흡 작업입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- IUCPQ
-
연락하다:
- François Lellouche, MD, PhD
- 전화번호: 3298 418-656-8711
- 이메일: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 관련된 호흡수 ≥ 20 호흡/분으로 정의되는 호흡 곤란을 나타내는 자발 호흡 환자
- 저산소혈증(O2≥3L/min에서 SpO2<90%);
- 또는 고칼슘혈증(PaCO2>45 mmHg, 호흡성 산증(pH<7,38)).
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 임산부 또는 수유부;
- 공동 등록을 제외한 다른 연구에 등록된 환자
- 이비인후과 질환의 병력(즉, 수술, 비출혈, 외상), 식도-위 질환(즉, 식도 정맥류, 소화기 출혈), 연구 설계를 방해할 가능성이 있는 류마티스 또는 신경계 질환;
- 연구 프로토콜에 등록을 금하는 급성 호흡기 또는 심혈관 질환(즉, 급성관상동맥증후군, 폐색전증, 기흉);
- 즉각적인 삽관 또는 지속적인 비침습적 환기 및/또는 pH < 7.30의 호흡성 산증을 나타내는 최근(6시간 미만) 동맥혈 가스가 필요합니다.
- 구역질이 나거나 최근 급식 상태에 있는 환자(<1h).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 프롱을 통한 기존의 흐름
환자의 상태에 따라 목표 SpO2에 도달하도록 흐름이 조정된 기존 비강 인터페이스를 통한 산소 전달.
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기존의 비강 프롱을 통해 전달되는 산소의 낮은 흐름
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 20L/min
환자의 상태에 따라 목표 SpO2에 도달하도록 조정된 흡기 산소 분율(FiO2)로 고유량 비강 캐뉼라(20L/min)를 통한 산소 전달.
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고유량 비강 캐뉼라
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 40L/min
환자의 상태에 따라 목표 SpO2에 도달하도록 FiO2가 조정된 고유량 비강 캐뉼라(40L/min)를 통한 산소 전달.
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고유량 비강 캐뉼라
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 60L/min
환자의 상태에 따라 목표 SpO2에 도달하도록 FiO2가 조정된 고유량 비강 캐뉼라(60L/min)를 통한 산소 전달.
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고유량 비강 캐뉼라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡의 일
기간: 15 분
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식도 압력과 일회 호흡량의 측정으로부터 각 기간 말에 호흡한 일을 계산합니다(복합 결과).
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 압력 시간 제품
기간: 15 분
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각 기간 말에 측정
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15 분
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호흡량
기간: 15 분
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각 기간 말에 측정
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15 분
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편안한 호흡
기간: 15 분
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각 기간 종료 시 주관적 평가
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15 분
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혈액 가스
기간: 15 분
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각 기간 말기에 동맥 또는 모세혈관 혈액 가스
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15 분
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호흡곤란
기간: 15 분
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각 기간 말에 borg 규모로 평가
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15 분
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호흡
기간: 15 분
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각 기간 말에 측정
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15 분
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심박수
기간: 15 분
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각 기간 말에 측정
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15 분
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호기말 이산화탄소
기간: 15 분
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각 기간 말에 측정
|
15 분
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산소포화도
기간: 15 분
|
각 기간 말에 측정
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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기존 비강 마스크를 통한 산소 전달에 대한 임상 시험
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