Wpływ leczenia kaniulami donosowymi o wysokim przepływie na wzorzec oddechowy i pracę oddechową wśród pacjentów. (HDWOBPT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Terapia tlenem o wysokim przepływie (HFOT) jest obiecującą techniką coraz częściej stosowaną w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej. W przypadku hospitalizowanych pacjentów z hipoksemią ostatnie dowody kliniczne wykazały, że HFOT może zmniejszyć liczbę intubacji dotchawiczych i zmniejszyć śmiertelność. Fizjologicznie HFOT powoduje zmniejszenie częstości oddechów i wentylacji minutowej i może wiązać się ze spadkiem PaCO2. Możliwe, że efekty te są związane ze zmniejszoną pracą oddechową, co może wyjaśniać niektóre korzyści pod względem komfortu i wydajności.
Celem pracy jest ocena wpływu wypłukiwania martwej przestrzeni anatomicznej przez wysokoprzepływowe kaniule nosowe na parametry oddechowe i pracę oddechową.
Badacze ocenią stan wyjściowy za pomocą konwencjonalnych metod terapii tlenowej (niskie przepływy), a następnie porównają go z trzema różnymi poziomami tlenoterapii o wysokim przepływie w losowej kolejności. Głównym punktem końcowym będzie praca oddechowa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutacyjny
- IUCPQ
-
Kontakt:
- François Lellouche, MD, PhD
- Numer telefonu: 3298 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spontanicznie oddychający pacjenci wykazujący niewydolność oddechową określoną przez częstość oddechów ≥ 20 oddechów/min
- albo hipoksemia (SpO2<90% przy O2≥3L/min);
- lub hiperkapnia (PaCO2>45 mmHg z kwasicą oddechową (pH<7,38).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci włączeni do innego badania z wyłączeniem współwłączenia;
- Historia chorób uszu, nosa i gardła (tj. operacja, krwawienie z nosa, uraz), choroba przełykowo-żołądkowa (tj. żylaki przełyku, krwotok z przewodu pokarmowego), choroba reumatologiczna lub neurologiczna, która może zakłócać projekt badania;
- Ostra choroba układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego przeciwwskazająca do włączenia do protokołu badania (tj. ostry zespół wieńcowy, zatorowość płucna, odma opłucnowa);
- Konieczność natychmiastowej intubacji lub ciągłej nieinwazyjnej wentylacji i/lub ostatnie (<6h) gazometrie krwi tętniczej wykazujące kwasicę oddechową przy pH <7,30;
- Pacjent ma mdłości lub jest po ostatnim posiłku (<1 godz.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny przepływ przez wąsy nosowe
Dostarczanie tlenu przez konwencjonalny interfejs nosowy z przepływem dostosowanym do osiągnięcia docelowego poziomu SpO2 w zależności od stanu pacjenta.
|
Niski przepływ tlenu dostarczany przez konwencjonalne końcówki nosowe
|
|
Eksperymentalny: Kaniule nosowe o wysokim przepływie 20 l/min
Dostarczanie tlenu przez kaniule donosowe o wysokim przepływie (20 l/min) z frakcją wdychanego tlenu (FiO2) dostosowaną do osiągnięcia docelowego poziomu SpO2 w zależności od stanu pacjenta.
|
Kaniule nosowe o wysokim przepływie
|
|
Eksperymentalny: Kaniule nosowe o wysokim przepływie 40 l/min
Dostarczanie tlenu przez kaniule donosowe o wysokim przepływie (40 l/min) z FiO2 dostosowanym do osiągnięcia docelowego poziomu SpO2 w zależności od stanu pacjenta.
|
Kaniule nosowe o wysokim przepływie
|
|
Eksperymentalny: Kaniule nosowe o wysokim przepływie 60 l/min
Dostarczanie tlenu przez kaniule donosowe o wysokim przepływie (60 l/min) z FiO2 dostosowanym do osiągnięcia docelowego poziomu SpO2 w zależności od stanu pacjenta.
|
Kaniule nosowe o wysokim przepływie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca oddychania
Ramy czasowe: 15 minut
|
Praca oddechowa pod koniec każdego okresu jest obliczana na podstawie pomiaru ciśnienia w przełyku i objętości oddechowej (wynik złożony)
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkt do pomiaru ciśnienia w przełyku
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzone na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzone na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Komfort oddychania
Ramy czasowe: 15 minut
|
Subiektywna ocena na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Gazy we krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
Gazometria krwi tętniczej lub włośniczkowej pod koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena w skali Borga na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzone na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzone na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzone na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzone na koniec każdego okresu
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUCPQ-HDWOBPT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .