Effekter av behandling med högflödesnäskanyler på andningsmönster och andningsarbete bland patienter. (HDWOBPT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syrgasbehandling med högt flöde (HFOT) är en lovande teknik som används alltmer vid hantering av akut andningssvikt. Hos inlagda hypoxemiska patienter visade nyare kliniska bevis att HFOT kan minska endotrakeal intubation och minska dödligheten. Fysiologiskt orsakar HFOT en minskning av andningsfrekvensen och minutventilation och kan vara associerad med en minskning av PaCO2. Det är möjligt att dessa effekter är förknippade med minskat andningsarbete, vilket kan förklara några av fördelarna i termer av komfort och effektivitet.
Syftet med denna forskning är att utvärdera effekten av en utspolning av anatomiska döda utrymmen med högflödes näskanyler på andningsparametrar och på andningsarbetet.
Utredarna kommer att utvärdera baslinjestatusen med konventionella syrgasterapimetoder (låga flöden) och sedan jämföra den med tre olika nivåer av högflödessyrebehandling i randomiserad ordning. Den primära endpointen kommer att vara andningsarbetet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytering
- IUCPQ
-
Kontakt:
- François Lellouche, MD, PhD
- Telefonnummer: 3298 418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Spontant andningspatienter som uppvisar andnöd definierad av en andningsfrekvens ≥ 20 andetag/min i samband med
- antingen hypoxemi (SpO2<90% med O2≥3L/min);
- eller hyperkapni (PaCO2>45 mmHg med en respiratorisk acidos (pH<7,38).
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år, gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter inskrivna i en annan studie exklusive samtidig registrering;
- Historik av öron-näsa- och halssjukdomar (dvs. kirurgi, näsblod, trauma), eso-gastrisk sjukdom (dvs. esofagusvaricer, matsmältningsblödning), reumatologisk eller neurologisk sjukdom som möjligen stör studiens utformning;
- Akut respiratorisk eller kardiovaskulär sjukdom som kontraindikerar inskrivningen i studieprotokollet (dvs. akut kranskärlssyndrom, lungemboli, pneumothorax);
- Behov av omedelbar intubation eller för kontinuerlig icke-invasiv ventilation och/eller nyligen (<6h) arteriella blodgaser som visar andningsacidos med pH <7,30;
- Patienten känner sig illamående eller under nyligen matad kondition (<1h).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionellt flöde via nasala stift
Syretillförsel via konventionella nasala gränssnitt med flöde justerat för att nå ett mål för SpO2 enligt patientens tillstånd.
|
Lågt flöde av syre som levereras genom konventionella nasala stift
|
|
Experimentell: Högflöde näskanyler 20L/min
Syretillförsel via näskanyler med högt flöde (20L/min) med en andel av inandat syre (FiO2) justerad för att nå ett mål för SpO2 enligt patientens tillstånd.
|
Högflödes näskanyler
|
|
Experimentell: Högflöde näskanyler 40L/min
Syretillförsel via näskanyler med högt flöde (40 l/min) med FiO2 justerad för att nå ett mål för SpO2 enligt patientens tillstånd.
|
Högflödes näskanyler
|
|
Experimentell: Högflöde näskanyler 60L/min
Syretillförsel via näskanyler med högt flöde (60 l/min) med FiO2 justerad för att nå ett mål för SpO2 enligt patientens tillstånd.
|
Högflödes näskanyler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsarbete
Tidsram: 15 minuter
|
Andningsarbete i slutet av varje period beräknas från mätningen av matstrupstryck och tidalvolym (sammansatt utfall)
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matstrupe tryck-tid produkt
Tidsram: 15 minuter
|
Mäts i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Tidal volym
Tidsram: 15 minuter
|
Mäts i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Komfort att andas
Tidsram: 15 minuter
|
Subjektiv utvärdering i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Blodgaser
Tidsram: 15 minuter
|
Arteriella eller kapillära blodgaser i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Dyspné
Tidsram: 15 minuter
|
Utvärdering i borgskala i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 15 minuter
|
Mäts i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuter
|
Mäts i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Sluttidal koldioxid
Tidsram: 15 minuter
|
Mäts i slutet av varje period
|
15 minuter
|
|
Syremättnad
Tidsram: 15 minuter
|
Mäts i slutet av varje period
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUCPQ-HDWOBPT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .