Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av behandling med høyflytende nesekanyler på åndedrettsmønster og pustearbeid blant pasienter. (HDWOBPT)

9. juli 2015 oppdatert av: Laval University
Denne studien evaluerer arbeidet med å puste blant pasienter under ulike behandlingsbetingelser med høyflytende nesekanyler. Seksten spontant pustende pasienter med respirasjonssvikt (hyperkapnisk eller hypoksemisk) vil bli inkludert. Designet av denne studien er en cross-over av fire behandlingsperioder med forskjellige strømningsinnstillinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høystrøms oksygenbehandling (HFOT) er en lovende teknikk som i økende grad brukes i behandlingen av akutt respirasjonssvikt. Hos innlagte hypoksemiske pasienter viste nyere kliniske bevis at HFOT kan redusere endotrakeal intubasjon og redusere dødelighet. Fysiologisk forårsaker HFOT en reduksjon i respirasjonsfrekvens og minuttventilasjon og kan være assosiert med en reduksjon i PaCO2. Det er mulig at disse effektene er assosiert med redusert pustearbeid, noe som kan forklare noen av fordelene når det gjelder komfort og effektivitet.

Målet med denne forskningen er å evaluere virkningen av en utvasking av anatomisk dødrom med høyflytende nesekanyler på respirasjonsparametere og på pustearbeidet.

Etterforskerne vil evaluere baseline-statusen med konvensjonelle oksygenterapimetoder (lave strømninger), og deretter sammenligne den med tre forskjellige nivåer av høystrøms oksygenterapi i en randomisert rekkefølge. Det primære endepunktet vil være arbeidet med å puste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spontant pustende pasienter som viser pustebesvær definert av en respirasjonsfrekvens ≥ 20 pust/min assosiert med

  • enten hypoksemi (SpO2<90 % med O2≥3L/min);
  • eller hyperkapni (PaCO2>45 mmHg med respiratorisk acidose (pH<7,38).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år, gravide eller ammende kvinner;
  • Pasienter registrert i en annen studie unntatt samtidig påmelding;
  • Historie med øre-nese- og halssykdom (dvs. kirurgi, neseblødning, traumer), eso-gastrisk sykdom (dvs. øsofagusvaricer, fordøyelsesblødning), revmatologisk eller nevrologisk sykdom som muligens forstyrrer studiens utforming;
  • Akutt respiratorisk eller kardiovaskulær sykdom som kontraindikerer registreringen i studieprotokollen (dvs. akutt koronarsyndrom, lungeemboli, pneumothorax);
  • Behov for umiddelbar intubasjon eller for kontinuerlig ikke-invasiv ventilasjon og/eller nylige (<6 timer) arterielle blodgasser som viser respiratorisk acidose med pH <7,30;
  • Pasienten føler seg kvalm eller under nylig matet tilstand (<1t).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell strømning via nesestifter
Oksygentilførsel via konvensjonell nesegrensesnitt med flyt justert for å nå et mål for SpO2 i henhold til pasientens tilstand.
Enhet: Oksygentilførsel via konvensjonell nesemaske
Lav strøm av oksygen levert gjennom konvensjonelle nesestifter
Eksperimentell: Høyflytende nesekanyler 20L/min
Oksygentilførsel via høystrøms nesekanyler (20L/min) med brøkdel av innåndet oksygen (FiO2) justert for å nå et mål for SpO2 i henhold til pasientens tilstand.
Enhet: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Høyflytende nesekanyler
Eksperimentell: Høyflytende nesekanyler 40L/min
Oksygentilførsel via høystrøms nesekanyler (40L/min) med FiO2 justert for å nå et mål for SpO2 i henhold til pasientens tilstand.
Enhet: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Høyflytende nesekanyler
Eksperimentell: Høyflytende nesekanyler 60L/min
Oksygentilførsel via høystrøms nesekanyler (60L/min) med FiO2 justert for å nå et mål for SpO2 i henhold til pasientens tilstand.
Enhet: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Høyflytende nesekanyler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid med å puste
Tidsramme: 15 minutter
Pustearbeid ved slutten av hver periode beregnes fra måling av esophageal trykk og tidalvolum (sammensatt utfall)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øsofagus trykk-tid produkt
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved slutten av hver periode
15 minutter
Tidevannsvolum
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved slutten av hver periode
15 minutter
Komfort ved å puste
Tidsramme: 15 minutter
Subjektiv evaluering ved slutten av hver periode
15 minutter
Blodgasser
Tidsramme: 15 minutter
Arterielle eller kapillære blodgasser ved slutten av hver menstruasjon
15 minutter
Dyspné
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering på borgskala ved slutten av hver periode
15 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved slutten av hver periode
15 minutter
Puls
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved slutten av hver periode
15 minutter
End-tidal karbondioksid
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved slutten av hver periode
15 minutter
Oksygenmetning
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved slutten av hver periode
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Etterforskere

  • Studieleder: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUCPQ-HDWOBPT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Oksygentilførsel via konvensjonell nesemaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere