Efectos del tratamiento con cánulas nasales de alto flujo sobre el patrón respiratorio y el trabajo respiratorio de los pacientes. (HDWOBPT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La oxigenoterapia de alto flujo (HFOT) es una técnica prometedora que se utiliza cada vez más en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda. En pacientes hipoxémicos hospitalizados, la evidencia clínica reciente mostró que la HFOT puede reducir la intubación endotraqueal y reducir la mortalidad. Fisiológicamente, el HFOT provoca una disminución de la frecuencia respiratoria y de la ventilación por minuto y puede estar asociado con una disminución de la PaCO2. Es posible que estos efectos estén asociados con una disminución del trabajo respiratorio, lo que podría explicar algunos de los beneficios en términos de comodidad y eficiencia.
El objetivo de esta investigación es evaluar el impacto de un lavado del espacio muerto anatómico mediante cánulas nasales de alto flujo sobre los parámetros respiratorios y sobre el trabajo respiratorio.
Los investigadores evaluarán el estado inicial con métodos de oxigenoterapia convencionales (flujos bajos) y luego lo compararán con tres niveles diferentes de oxigenoterapia de alto flujo en un orden aleatorio. El punto final primario será el trabajo de respiración.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- IUCPQ
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Contacto:
- François Lellouche, MD, PhD
- Número de teléfono: 3298 418-656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que respiran espontáneamente y presentan dificultad respiratoria definida por una frecuencia respiratoria ≥ 20 respiraciones/min asociada con
- ya sea hipoxemia (SpO2<90% con O2≥3L/min);
- o hipercapnia (PaCO2>45 mmHg con acidosis respiratoria (pH<7,38).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes inscritos en otro estudio excluyendo la participación conjunta;
- Antecedentes de enfermedad de oído, nariz y garganta (es decir, cirugía, epistaxis, trauma), enfermedad eso-gástrica (es decir, várices esofágicas, hemorragia digestiva), enfermedades reumatológicas o neurológicas que posiblemente interfieran con el diseño del estudio;
- Enfermedad respiratoria o cardiovascular aguda que contraindique la inscripción en el protocolo del estudio (es decir, síndrome coronario agudo, embolismo pulmonar, neumotórax);
- Necesidad de intubación inmediata o de ventilación no invasiva continua y/o gases arteriales recientes (<6h) que muestren acidosis respiratoria con pH<7,30;
- Paciente con náuseas o bajo estado de alimentación reciente (<1h).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Flujo convencional a través de cánulas nasales
Suministro de oxígeno a través de una interfaz nasal convencional con flujo ajustado para alcanzar una SpO2 objetivo de acuerdo con la condición del paciente.
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Bajo flujo de oxígeno administrado a través de cánulas nasales convencionales
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Experimental: Cánulas nasales de alto flujo 20L/min
Suministro de oxígeno a través de cánulas nasales de alto flujo (20 l/min) con fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ajustada para alcanzar una SpO2 objetivo según la condición del paciente.
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Cánulas nasales de alto flujo
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Experimental: Cánulas nasales de alto flujo 40L/min
Suministro de oxígeno a través de cánulas nasales de alto flujo (40 l/min) con FiO2 ajustada para alcanzar una SpO2 objetivo según la condición del paciente.
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Cánulas nasales de alto flujo
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Experimental: Cánulas nasales de alto flujo 60L/min
Suministro de oxígeno a través de cánulas nasales de alto flujo (60 l/min) con FiO2 ajustada para alcanzar una SpO2 objetivo según la condición del paciente.
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Cánulas nasales de alto flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trabajo de respiración
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El trabajo respiratorio al final de cada período se calcula a partir de la medición de la presión esofágica y el volumen corriente (resultado compuesto)
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producto presión-tiempo esofágico
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medido al final de cada período.
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15 minutos
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medido al final de cada período.
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15 minutos
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Comodidad de respirar
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evaluación subjetiva al final de cada período
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15 minutos
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Gases en sangre
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Gases en sangre arterial o capilar al final de cada período
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15 minutos
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Disnea
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evaluación en una escala de Borg al final de cada período
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15 minutos
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medido al final de cada período.
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15 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medido al final de cada período.
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15 minutos
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Dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medido al final de cada período.
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15 minutos
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Medido al final de cada período.
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUCPQ-HDWOBPT
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