使用 Bite Counter 减肥：为期一个月的可用性试验，以测试使用 Bite Counter 的有效性 (Bites)
2019年4月16日 更新者：Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina
使用咬合计数器减肥：为期一个月的可用性试验，以测试使用可穿戴咬合计数器协助饮食自我监测的有效性
这是一项为期 1 个月的研究，将检查播客和可穿戴腕带设备的使用情况，以跟踪卡路里摄入量并促进减肥。
Podcast 是一种数字音频文件，可以在 iPod 和个人计算机等便携式媒体播放器上收听。
本研究将于 2015 年 7 月 14 日至 2015 年 8 月 11 日进行。
在这项研究中，您将通过每周两次的播客接收减肥信息。
您还将通过佩戴提供的类似手表的设备来跟踪您吃的每顿饭。
研究概览
详细说明
本研究将持续约 1 个月（约 4 周）。
参与者需要参加一次 1.5 小时的介绍会、基线评估和培训会议，然后每周 1 小时的会议，持续四个星期（总共 5 次会议）。
参与者将每周收听 2 个播客，并鼓励他们使用提供的可穿戴腕带设备监测运动和体重并跟踪每餐。
收听每个播客大约需要 15 - 20 分钟，因此参与者每周应该花 30 - 40 分钟收听播客，每周最多花 3 个小时完成其他与学习相关的活动——包括参加每周例会——每周总计约 4 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- BMI 在 25-49.9 公斤/平方米之间
- 住在南卡罗来纳州哥伦比亚地区
- 能够参加所有评估访问
- 可以访问互联网、计算机和智能手机（iPhone、Android 等）
- 如果目前正在服用降压药、有头晕问题或有骨骼或关节问题，则获得 MD 同意参与
- 没有初级保健饮食失调筛查所筛查的饮食失调。 （如果参与者有进食障碍，他们将被转介给他们的家庭医生）
- 目前没有参加减肥计划或服用减肥药物（尽管参与者可能正在尝试自己减肥）
- 能够自己准备所有的饭菜（即 不住在校内）
排除标准：
- 重大健康或精神疾病、药物或酒精依赖、甲状腺疾病或怀孕
- 怀孕（或过去 6 个月内怀孕），预计在接下来的 7 个月内怀孕，或目前正在母乳喂养 因此，怀孕或预计可能怀孕的女性不应参加本研究。 如果一名妇女在研究期间怀孕，将建议她咨询她的护理人员，并将退出减肥研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：咬合计数器追踪
研究参与者将被要求通过称为 Bite Counter 的可穿戴设备跟踪他们的能量摄入量。
参与者将参加每周一次的会议，以提供有关 Bite Counter 的反馈。
|
参与者将被要求使用咬合计数器来跟踪所有膳食，并提供有关使用咬合计数器进行饮食自我监测的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重（公斤）
大体时间：4周
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使用精确到 0.1 kg 的数字秤进行评估
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入（千卡）
大体时间：4周
|
通过 2 次未经通知的 24 小时饮食回顾进行评估
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brie Turner-McGrievy, PhD、University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月7日
首次发布 (估计)
2015年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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