Att använda betträknare för viktminskning: En månads användbarhetstest för att testa effektiviteten av att använda betträknaren (Bites)
16 april 2019 uppdaterad av: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Använda betträknare för viktminskning: En månads användbarhetsprövning för att testa effektiviteten av att använda en bärbar betträknare för att hjälpa till med självkontroll av kosten
Detta är en 1-månaders studie som kommer att undersöka användningen av podcasting och en bärbar handledsburen enhet för att spåra kaloriintag och främja viktminskning.
En podcast är en digital ljudfil som kan lyssnas på på bärbara mediaspelare, som iPods och persondatorer.
Denna studie kommer att pågå från 14 juli 2015 till 11 augusti 2015.
I denna studie kommer du att få information om viktminskning levererad via poddsändningar två gånger i veckan.
Du kommer också att spåra varje måltid du äter genom att bära en medföljande klockliknande enhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att pågå i cirka 1 månad (cirka 4 veckor).
Deltagarna kommer att behöva delta i ett 1,5-timmars orienteringsmöte, baslinjebedömning och utbildningsmöte, och sedan veckovisa 1-timmesmöten under fyra veckor (5 möten totalt).
Deltagarna kommer att lyssna på 2 poddsändningar per vecka och kommer att uppmuntras att övervaka träning och kroppsvikt och spåra varje måltid med hjälp av den medföljande bärbara, handledsburna enheten.
Var och en av podcasterna kommer att ta cirka 15 - 20 minuter att lyssna på och därför bör deltagarna räkna med att spendera 30 - 40 minuter varje vecka på att lyssna på poddar och upp till 3 timmar på att slutföra andra studierelaterade aktiviteter varje vecka - inklusive att delta i veckomötena - totalt ca 4 timmar per vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- BMI mellan 25- 49,9 kg/m2
- bor i Columbia, South Carolina-området
- kunna närvara vid alla bedömningsbesök
- ha tillgång till Internet, en dator och en smartphone (iPhone, Android, etc.)
- har läkarens samtycke för deltagande om du för närvarande tar blodtrycksmediciner, har problem med yrsel eller har problem med ben eller leder
- vara fri från en ätstörning enligt skärmbilden för ätstörningar för primärvården. (Om en deltagare har en ätstörning kommer de att hänvisas till sin familjeläkare)
- inget aktuellt deltagande i ett viktminskningsprogram eller tar viktminskningsmediciner (även om deltagarna kanske försöker gå ner i vikt på egen hand)
- kunna laga alla sina egna måltider (dvs. bor inte på campus)
Exklusions kriterier:
- allvarliga hälso- eller psykiatriska sjukdomar, drog- eller alkoholberoende, sköldkörteltillstånd eller graviditet
- gravid (eller har varit gravid under de senaste 6 månaderna), förväntar sig att bli gravid under de kommande 7 månaderna, eller ammar för närvarande o Kvinnor som är gravida bör inte sträva efter viktminskning och bör stå under direkt vård av en läkare. Därför bör kvinnor som är gravida eller som förväntar sig att de kan vara gravida inte delta i denna studie. Om en kvinna blir gravid under studien, kommer hon att uppmanas att konsultera sin vårdgivare och kommer att uteslutas från viktminskningsstudien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bite Counter spårning
Studiedeltagare kommer att bli ombedda att spåra sitt energiintag via en bärbar enhet som kallas Bite Counter.
Deltagarna kommer att delta i veckomöten för att ge feedback om Bite Counter.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda betträknaren för att spåra alla måltider och ge feedback om hur man använder betträknaren för självkontroll av kosten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömd med en digital våg exakt 0,1 kg
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiintag (kilokalorier)
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöms via 2 oanmälda 24-timmars dietåterkallelser
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00036795
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .