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Uso del contador de mordidas para bajar de peso: una prueba de usabilidad de un mes para comprobar la eficacia del uso del contador de mordidas (Bites)

16 de abril de 2019 actualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Uso del contador de mordidas para bajar de peso: una prueba de usabilidad de un mes para probar la eficacia del uso de un contador de mordidas portátil para ayudar con el autocontrol dietético

Este es un estudio de 1 mes que examinará el uso de podcasting y un dispositivo portátil que se lleva en la muñeca para rastrear la ingesta de calorías y promover la pérdida de peso. Un podcast es un archivo de audio digital que se puede escuchar en reproductores multimedia portátiles, como iPods y computadoras personales. Este estudio se llevará a cabo del 14 de julio de 2015 al 11 de agosto de 2015. En este estudio, recibirá información sobre la pérdida de peso a través de podcasts dos veces por semana. También hará un seguimiento de cada comida que ingiere usando un dispositivo similar a un reloj provisto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio durará aproximadamente 1 mes (alrededor de 4 semanas). Los participantes deberán asistir a una reunión de orientación de 1,5 horas, una evaluación inicial y una reunión de capacitación, y luego a reuniones semanales de 1 hora durante cuatro semanas (5 reuniones en total). Los participantes escucharán 2 podcasts por semana y se les animará a controlar el ejercicio y el peso corporal y realizar un seguimiento de cada comida utilizando el dispositivo portátil que se lleva en la muñeca. Cada uno de los podcasts tardará entre 15 y 20 minutos en escucharse, por lo que los participantes deben esperar pasar de 30 a 40 minutos cada semana escuchando podcasts y hasta 3 horas completando otras actividades relacionadas con el estudio cada semana, incluida la asistencia a las reuniones semanales. por un total de aproximadamente 4 horas por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • IMC entre 25- 49,9 kg/m2
  • vivir en el área de Columbia, Carolina del Sur
  • poder asistir a todas las visitas de evaluación
  • tener acceso a Internet, una computadora y un teléfono inteligente (iPhone, Android, etc.)
  • tener el consentimiento del médico para participar si actualmente toma medicamentos para la presión arterial, tiene problemas con los mareos o tiene problemas con los huesos o las articulaciones
  • estar libre de un trastorno alimentario según lo evaluado por la Evaluación de trastornos alimentarios para atención primaria. (Si un participante tiene un trastorno alimentario, será derivado a su médico de familia)
  • sin participación actual en un programa de pérdida de peso o tomando medicamentos para bajar de peso (aunque los participantes pueden estar tratando de perder peso por su cuenta)
  • capaz de preparar todas sus propias comidas (es decir, no vivir en el campus)

Criterio de exclusión:

  • principales enfermedades de salud o psiquiátricas, dependencia de drogas o alcohol, afecciones de la tiroides o embarazo
  • embarazada (o ha estado embarazada en los últimos 6 meses), anticipando quedar embarazada en los próximos 7 meses, o actualmente amamantando o Las mujeres embarazadas no deben buscar la pérdida de peso y deben estar bajo el cuidado directo de un médico. Por lo tanto, las mujeres que están embarazadas o que esperan estar embarazadas no deben participar en este estudio. Si una mujer queda embarazada durante el estudio, se le recomendará que consulte a su proveedor de atención y se la retirará del estudio de pérdida de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seguimiento del contador de mordidas
A los participantes del estudio se les pedirá que realicen un seguimiento de su consumo de energía a través de un dispositivo portátil llamado Bite Counter. Los participantes asistirán a reuniones semanales para dar su opinión sobre el Contador de mordidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el contador de bocados para realizar un seguimiento de todas las comidas y que proporcionen comentarios sobre el uso del contador de bocados para el autocontrol dietético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado con una balanza digital con una precisión de 0,1 kg.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía (kilocalorías)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado a través de 2 retiros dietéticos de 24 horas no anunciados
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00036795

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seguimiento del contador de mordidas

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