Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beetteller gebruiken voor gewichtsverlies: een bruikbaarheidsproef van een maand om de effectiviteit van het gebruik van de beetteller te testen (Bites)

16 april 2019 bijgewerkt door: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Bijtenteller gebruiken voor gewichtsverlies: een bruikbaarheidsonderzoek van een maand om de effectiviteit te testen van het gebruik van een draagbare bijtteller om te helpen bij zelfcontrole via voeding

Dit is een onderzoek van 1 maand waarin het gebruik van podcasting en een draagbaar apparaat dat om de pols wordt gedragen, wordt onderzocht om de calorie-inname bij te houden en gewichtsverlies te bevorderen. Een podcast is een digitaal audiobestand dat kan worden beluisterd op draagbare mediaspelers, zoals iPods, en pc's. Dit onderzoek loopt van 14 juli 2015 tot 11 augustus 2015. In dit onderzoek ontvangt u informatie over gewichtsverlies via tweewekelijkse podcasts. Je volgt ook elke maaltijd die je eet door een bijgeleverd horlogeachtig apparaat te dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek duurt ongeveer 1 maand (ongeveer 4 weken). Deelnemers moeten een oriënterende bijeenkomst van 1,5 uur, een nulmeting en een trainingsbijeenkomst bijwonen, en vervolgens wekelijkse bijeenkomsten van een uur gedurende vier weken (5 bijeenkomsten in totaal). Deelnemers luisteren naar 2 podcasts per week en worden aangemoedigd om lichaamsbeweging en lichaamsgewicht te volgen en elke maaltijd bij te houden met behulp van het meegeleverde draagbare apparaat dat om de pols wordt gedragen. Elk van de podcasts zal ongeveer 15 - 20 minuten in beslag nemen om naar te luisteren, dus deelnemers moeten verwachten dat ze elke week 30 - 40 minuten besteden aan het luisteren naar podcasts en tot 3 uur per week aan andere studiegerelateerde activiteiten - inclusief het bijwonen van de wekelijkse bijeenkomsten - voor in totaal ongeveer 4 uur per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • BMI tussen 25- 49,9 kg/m2
  • woon in Columbia, South Carolina
  • alle beoordelingsbezoeken kunnen bijwonen
  • toegang hebben tot internet, een computer en een smartphone (iPhone, Android, etc.)
  • toestemming van de arts hebben voor deelname als u momenteel bloeddrukmedicatie gebruikt, problemen heeft met duizeligheid of bot- of gewrichtsproblemen heeft
  • vrij zijn van een eetstoornis zoals gescreend door het Screening Eetstoornis Eerstelijnszorg. (Indien een deelnemer een eetstoornis heeft, wordt deze doorverwezen naar de huisarts)
  • geen huidige deelname aan een programma voor gewichtsverlies of het nemen van medicijnen voor gewichtsverlies (hoewel deelnemers mogelijk zelf proberen af ​​te vallen)
  • in staat om al hun eigen maaltijden te bereiden (d.w.z. niet op de campus wonen)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige gezondheids- of psychiatrische aandoeningen, drugs- of alcoholafhankelijkheid, schildklieraandoeningen of zwangerschap
  • zwanger bent (of in de afgelopen 6 maanden zwanger bent geweest), verwacht zwanger te worden in de komende 7 maanden, of momenteel borstvoeding geeft o Vrouwen die zwanger zijn, mogen niet afvallen en moeten onder de directe zorg van een arts staan. Daarom dienen vrouwen die zwanger zijn of verwachten zwanger te worden, niet aan dit onderzoek deel te nemen. Als een vrouw tijdens het onderzoek zwanger wordt, krijgt ze het advies om haar zorgverlener te raadplegen en wordt ze uit het onderzoek naar gewichtsverlies geschrapt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bite Counter-tracking
Studiedeelnemers wordt gevraagd om hun energie-inname bij te houden via een draagbaar apparaat genaamd de Bite Counter. Deelnemers zullen wekelijkse bijeenkomsten bijwonen om feedback te geven over de beetteller.
Gedragsmatig: Bite Counter-tracking
Deelnemers wordt gevraagd om de beetteller te gebruiken om alle maaltijden bij te houden en feedback te geven over het gebruik van de beetteller voor zelfcontrole van het dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeeld met een digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname (kilocalorieën)
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeeld via 2 onaangekondigde 24-uurs terugroepacties
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00036795

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bite Counter-tracking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren