Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av bittteller for vekttap: En måneds brukbarhetsprøve for å teste effektiviteten av å bruke bitttelleren (Bites)

16. april 2019 oppdatert av: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Bruk av bittteller for vekttap: En måneds utprøving av brukervennlighet for å teste effektiviteten av å bruke en bærbar bittteller for å hjelpe til med diettovervåking

Dette er en 1-måneders studie som vil undersøke bruken av podcasting og en bærbar enhet som bæres på håndleddet for å spore kaloriinntaket og fremme vekttap. En podcast er en digital lydfil som kan lyttes til på bærbare mediespillere, som iPoder og personlige datamaskiner. Denne studien vil pågå fra 14. juli 2015 til 11. august 2015. I denne studien vil du motta informasjon om vekttap levert via podcaster to ganger i uken. Du vil også spore hvert måltid du spiser ved å bruke en medfølgende klokkelignende enhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vare i omtrent 1 måned (ca. 4 uker). Deltakerne må delta på ett 1,5-timers orienteringsmøte, baselinevurdering og treningsmøte, og deretter ukentlige 1-times møter i fire uker (totalt 5 møter). Deltakerne vil lytte til 2 podcaster per uke og vil bli oppfordret til å overvåke trening og kroppsvekt og spore hvert måltid ved å bruke den medfølgende bærbare enheten som bæres på håndleddet. Hver av podcastene vil ta omtrent 15 - 20 minutter å lytte til, og deltakerne bør derfor forvente å bruke 30 - 40 minutter hver uke på å lytte til podcaster og opptil 3 timer på å fullføre andre studierelaterte aktiviteter hver uke - inkludert å delta på de ukentlige møtene - til sammen ca 4 timer per uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • BMI mellom 25- 49,9 kg/m2
  • bor i Columbia, South Carolina-området
  • kunne delta på alle vurderingsbesøk
  • ha tilgang til Internett, en datamaskin og en smarttelefon (iPhone, Android, etc.)
  • ha MD-samtykke for deltakelse hvis du bruker blodtrykksmedisiner, har problemer med svimmelhet eller har problemer med bein eller ledd
  • være fri for en spiseforstyrrelse som screenet av spiseforstyrrelsesskjermen for primærhelsetjenesten. (Hvis en deltaker har en spiseforstyrrelse, vil de bli henvist til sin fastlege)
  • ingen nåværende deltakelse i et vekttapsprogram eller tar vekttapsmedisiner (selv om deltakerne kanskje prøver å gå ned i vekt på egenhånd)
  • kan tilberede alle sine egne måltider (dvs. bor ikke på campus)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige helse- eller psykiatriske sykdommer, narkotika- eller alkoholavhengighet, skjoldbruskkjerteltilstander eller graviditet
  • gravid (eller har vært gravid i løpet av de siste 6 månedene), forventer å bli gravid i løpet av de neste 7 månedene, eller ammer for øyeblikket o Kvinner som er gravide bør ikke gå ned i vekt og bør være under direkte behandling av en lege. Derfor bør kvinner som er gravide eller som forventer at de kan være gravide ikke delta i denne studien. Hvis en kvinne blir gravid i løpet av studien, vil hun bli bedt om å konsultere helsepersonell og vil bli utelatt fra vekttapstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bite Counter sporing
Studiedeltakere vil bli bedt om å spore energiinntaket sitt via en bærbar enhet kalt Bite Counter. Deltakerne vil delta på ukentlige møter for å gi tilbakemelding om Bittelleren.
Atferdsmessig: Bite Counter sporing
Deltakerne vil bli bedt om å bruke bitttelleren til å spore alle måltider og gi tilbakemelding på bruk av bitttelleren til kostholdskontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 4 uker
Vurdert med en digital vekt som er nøyaktig til 0,1 kg
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak (kilokalorier)
Tidsramme: 4 uker
Vurdert via 2 uanmeldte 24-timers diettinnkallinger
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00036795

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bite Counter sporing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere