Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A harapásszámláló használata a fogyáshoz: egy hónapos használhatósági próba a harapásszámláló használatának hatékonyságának tesztelésére (Bites)

2019. április 16. frissítette: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Harapásszámláló használata fogyáshoz: Egy hónapos használhatósági próba a hordható harapásszámláló használatának hatékonyságának tesztelésére az étrendi önellenőrzés elősegítésére

Ez egy 1 hónapos tanulmány, amely megvizsgálja a podcasting és a csuklón hordható eszköz használatát a kalóriabevitel nyomon követésére és a fogyás elősegítésére. A podcast egy digitális hangfájl, amely hordozható médialejátszókon, például iPodokon és személyi számítógépeken hallgatható. Ez a tanulmány 2015. július 14-től 2015. augusztus 11-ig tart. Ebben a tanulmányban heti kétszeri podcastok formájában kapja meg a fogyásról szóló információkat. Egy mellékelt óraszerű eszközzel is nyomon követheti az elfogyasztott étkezéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat körülbelül 1 hónapig tart (körülbelül 4 hét). A résztvevőknek részt kell venniük egy 1,5 órás orientációs megbeszélésen, alaphelyzeti értékelésen és képzési értekezleten, majd négy héten keresztül heti 1 órás találkozókon (összesen 5 ülésen). A résztvevők hetente 2 podcastot hallgatnak meg, és arra ösztönzik őket, hogy kövessék figyelemmel az edzést és a testsúlyt, és kövessenek nyomon minden étkezést a mellékelt hordható, csuklón hordható eszközzel. Mindegyik podcast meghallgatása körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, ezért a résztvevőknek hetente 30-40 percet kell podcastok hallgatásával tölteniük, és legfeljebb 3 órát más tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek elvégzésére hetente, beleértve a heti találkozókon való részvételt is. összesen körülbelül heti 4 órát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • BMI 25-49,9 kg/m2 között
  • Columbiában, Dél-Karolinában él
  • részt tudjon venni az összes értékelő látogatáson
  • internet-hozzáféréssel, számítógéppel és okostelefonnal (iPhone, Android stb.)
  • MD beleegyezése van a részvételhez, ha jelenleg vérnyomáscsökkentőt szed, szédülési problémái vannak, vagy csont- vagy ízületi problémái vannak
  • az Eating disorder Screen for Primary Care által szűrt étkezési zavartól mentesnek kell lennie. (Ha egy résztvevőnek étkezési zavara van, akkor a háziorvosához utalják)
  • jelenleg nem vesz részt fogyókúrás programban vagy nem szed fogyókúrás gyógyszereket (bár előfordulhat, hogy a résztvevők maguk próbálnak fogyni)
  • el tudja készíteni az összes ételét (pl. nem lakik az egyetemen)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegségek, drog- vagy alkoholfüggőség, pajzsmirigy-betegségek vagy terhesség
  • terhes (vagy terhes volt az elmúlt 6 hónapban), várhatóan teherbe esik a következő 7 hónapban, vagy jelenleg szoptat. o A terhes nőknek nem szabad fogyni, és közvetlen orvos felügyelete alatt kell lenniük. Ezért olyan nők, akik terhesek, vagy akik azt várják, hogy teherbe eshetnek, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Ha egy nő a vizsgálat során teherbe esik, azt tanácsolják neki, hogy konzultáljon gondozójával, és kikerül a súlycsökkentési vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Harapásszámláló követése
A vizsgálatban résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon energiabevitelüket a Bite Counter nevű hordható eszközön keresztül. A résztvevők heti találkozókon vesznek részt, hogy visszajelzést adjanak a harapásszámlálóról.
Viselkedési: Harapásszámláló követése
A résztvevőket arra kérik, hogy a falatszámláló segítségével nyomon kövessék az összes étkezést, és adjanak visszajelzést a falatszámláló étrendi önellenőrzésre való használatáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg (kg)
Időkeret: 4 hét
Digitális mérleggel értékelve 0,1 kg pontossággal
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiabevitel (kilokalória)
Időkeret: 4 hét
2 előre be nem jelentett 24 órás étrend-visszahívással értékelték
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00036795

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Harapásszámláló követése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel