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- Essai clinique NCT02494674
Utilisation du compteur de morsures pour perdre du poids : essai d'utilisation d'un mois pour tester l'efficacité de l'utilisation du compteur de morsures (Bites)
16 avril 2019 mis à jour par: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Utilisation du compteur de morsures pour la perte de poids : un essai d'utilisabilité d'un mois pour tester l'efficacité de l'utilisation d'un compteur de morsures portable pour aider à l'autosurveillance alimentaire
Il s'agit d'une étude d'un mois qui examinera l'utilisation de la baladodiffusion et d'un appareil portable porté au poignet pour suivre l'apport calorique et favoriser la perte de poids.
Un podcast est un fichier audio numérique qui peut être écouté sur des lecteurs multimédias portables, comme les iPod et les ordinateurs personnels.
Cette étude se déroulera du 14 juillet 2015 au 11 août 2015.
Dans cette étude, vous recevrez des informations sur la perte de poids fournies via des podcasts deux fois par semaine.
Vous suivrez également chaque repas que vous mangez en portant un appareil semblable à une montre fourni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude durera environ 1 mois (environ 4 semaines).
Les participants devront assister à une réunion d'orientation d'une heure et demie, à une évaluation de base et à une réunion de formation, puis à des réunions hebdomadaires d'une heure pendant quatre semaines (5 réunions au total).
Les participants écouteront 2 podcasts par semaine et seront encouragés à surveiller l'exercice et le poids corporel et à suivre chaque repas à l'aide de l'appareil portable porté au poignet fourni.
Chacun des podcasts prendra environ 15 à 20 minutes à écouter et les participants doivent donc s'attendre à passer 30 à 40 minutes chaque semaine à écouter des podcasts et jusqu'à 3 heures à effectuer d'autres activités liées à l'étude chaque semaine, y compris assister aux réunions hebdomadaires. pour un total d'environ 4 heures par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- IMC entre 25 et 49,9 kg/m2
- vivre à Columbia, région de Caroline du Sud
- être en mesure d'assister à toutes les visites d'évaluation
- avoir accès à Internet, à un ordinateur et à un smartphone (iPhone, Android, etc.)
- avoir le consentement du médecin pour participer si vous prenez actuellement des médicaments contre l'hypertension, si vous avez des problèmes d'étourdissements ou si vous avez des problèmes osseux ou articulaires
- être libre d'un trouble de l'alimentation tel que dépisté par le dépistage des troubles de l'alimentation pour les soins primaires. (Si un participant a un trouble de l'alimentation, il sera référé à son médecin de famille)
- aucune participation actuelle à un programme de perte de poids ou prise de médicaments amaigrissants (bien que les participants puissent essayer de perdre du poids par eux-mêmes)
- capables de préparer tous leurs propres repas (c.-à-d. ne vivant pas sur le campus)
Critère d'exclusion:
- maladies graves ou psychiatriques, dépendance à la drogue ou à l'alcool, problèmes de thyroïde ou grossesse
- enceinte (ou avez été enceinte au cours des 6 derniers mois), anticipez une grossesse dans les 7 prochains mois ou allaitez actuellement o Les femmes enceintes ne doivent pas chercher à perdre du poids et doivent être suivies directement par un médecin. Par conséquent, les femmes enceintes ou qui anticipent une grossesse ne doivent pas participer à cette étude. Si une femme tombe enceinte pendant l'étude, il lui sera conseillé de consulter son fournisseur de soins et elle sera exclue de l'étude sur la perte de poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Suivi du compteur de morsures
Les participants à l'étude seront invités à suivre leur apport énergétique via un appareil portable appelé Bite Counter.
Les participants assisteront à des réunions hebdomadaires pour donner leur avis sur le Bite Counter.
|
Les participants seront invités à utiliser le compteur de bouchées pour suivre tous les repas et fournir des commentaires sur l'utilisation du compteur de bouchées pour l'auto-surveillance alimentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids corporel (kg)
Délai: 4 semaines
|
Évalué avec une balance numérique précise à 0,1 kg
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport énergétique (kilocalories)
Délai: 4 semaines
|
Évalué via 2 rappels alimentaires non annoncés de 24 heures
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2015
Première publication (Estimation)
10 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00036795
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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