減量のためのバイトカウンターの使用: バイトカウンターの使用の有効性をテストするための 1 か月のユーザビリティトライアル (Bites)
2019年4月16日 更新者：Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina
減量のためのバイトカウンターの使用: 食事のセルフモニタリングを支援するためのウェアラブルバイトカウンターの使用の有効性をテストするための 1 か月のユーザビリティトライアル
これは、カロリー摂取量を追跡し、減量を促進するためのポッドキャスティングと手首に装着するウェアラブル デバイスの使用を調査する 1 か月間にわたる研究です。
ポッドキャストは、iPod などのポータブル メディア プレーヤーやパーソナル コンピュータで聴くことができるデジタル オーディオ ファイルです。
この調査は2015年7月14日から2015年8月11日まで実施されます。
この調査では、週 2 回のポッドキャストを通じて減量情報が配信されます。
また、提供された時計のようなデバイスを装着することで、自分が食べた食事を追跡することもできます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は約 1 か月 (約 4 週間) 続きます。
参加者は、1.5 時間のオリエンテーション ミーティング、ベースライン評価、トレーニング ミーティングに 1 回出席し、その後 4 週間にわたって毎週 1 時間のミーティングに参加する必要があります (合計 5 回のミーティング)。
参加者は週に 2 つのポッドキャストを聴き、付属の手首に装着するウェアラブル デバイスを使用して運動量と体重を監視し、各食事を記録することが奨励されます。
各ポッドキャストを聞くのに約 15 ～ 20 分かかるため、参加者は毎週 30 ～ 40 分をポッドキャストのリスニングに費やし、毎週の会議への出席を含むその他の学習関連の活動に最大 3 時間を費やすことが想定されます。週に合計約4時間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- BMI 25 ～ 49.9 kg/m2
- サウスカロライナ州コロンビア地域に住んでいます
- すべての評価訪問に参加できる
- インターネット、パソコン、スマートフォン（iPhone、Androidなど）にアクセスできること
- 現在血圧の薬を服用している場合、めまいの問題がある場合、または骨や関節に問題がある場合は、参加について医師の同意が必要です。
- プライマリケアのための摂食障害スクリーニングによってスクリーニングされた摂食障害がないこと。 （参加者に摂食障害がある場合は、かかりつけ医に紹介されます）
- 現在、減量プログラムに参加していない、または減量薬を服用していない（ただし、参加者は自分で減量しようとしている可能性があります）
- 食事はすべて自分で準備できる（すなわち、 キャンパス内に住んでいません）
除外基準:
- 重大な健康または精神疾患、薬物またはアルコール依存症、甲状腺疾患、または妊娠
- 妊娠中（または過去 6 か月以内に妊娠していた）、今後 7 か月以内に妊娠が予想される、または現在授乳中 o 妊娠中の女性は減量を追求すべきではなく、医師の直接のケアを受けるべきです。 したがって、妊娠している女性、または妊娠の可能性がある女性はこの研究に参加すべきではありません。 研究中に女性が妊娠した場合は、医療提供者に相談するよう勧められ、減量研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイトカウンターの追跡
研究参加者は、バイトカウンターと呼ばれるウェアラブルデバイスを介してエネルギー摂取量を追跡するよう求められます。
参加者は毎週のミーティングに出席し、バイトカウンターに関するフィードバックを提供します。
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参加者は、バイトカウンターを使用してすべての食事を追跡し、食事の自己モニタリングのためにバイトカウンターの使用に関するフィードバックを提供するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重(kg)
時間枠：4週間
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0.1kgまでの精度のデジタルスケールで評価
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量（キロカロリー）
時間枠：4週間
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24時間の2回の予告なしの食事リコールを通じて評価
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brie Turner-McGrievy, PhD、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バイトカウンターの追跡の臨床試験
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Amgen Research (Munich) GmbH完了