Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití počítadla kousnutí pro hubnutí: Měsíční zkouška použitelnosti k testování účinnosti používání počítadla kousnutí (Bites)

16. dubna 2019 aktualizováno: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Používání počítadla kousnutí pro hubnutí: Měsíční zkouška použitelnosti k otestování účinnosti používání nositelného počítadla kousnutí k pomoci s dietním selfmonitoringem

Toto je měsíční studie, která prozkoumá použití podcastingu a nositelného zařízení na zápěstí ke sledování příjmu kalorií a podpoře hubnutí. Podcast je digitální zvukový soubor, který lze poslouchat na přenosných přehrávačích médií, jako jsou iPody a osobní počítače. Tato studie bude probíhat od 14. července 2015 do 11. srpna 2015. V této studii budete dostávat informace o hubnutí prostřednictvím podcastů dvakrát týdně. Každé jídlo, které jíte, budete také sledovat pomocí dodaného zařízení podobného hodinkám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude trvat přibližně 1 měsíc (asi 4 týdny). Účastníci se budou muset zúčastnit jedné 1,5hodinové orientační schůzky, základního hodnocení a školicí schůzky a poté týdenních jednohodinových schůzek po dobu čtyř týdnů (celkem 5 setkání). Účastníci budou poslouchat 2 podcasty týdně a budou vyzváni, aby sledovali cvičení a tělesnou hmotnost a sledovali každé jídlo pomocí dodaného nositelného zařízení na zápěstí. Poslech každého z podcastů zabere asi 15–20 minut, takže účastníci by měli počítat s tím, že každý týden stráví 30–40 minut poslechem podcastů a až 3 hodiny každý týden dokončí další aktivity související se studiem – včetně účasti na týdenních setkáních – celkem asi 4 hodiny týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • BMI mezi 25- 49,9 kg/m2
  • žije v Columbii v oblasti Jižní Karolíny
  • mít možnost zúčastnit se všech hodnotících návštěv
  • mít přístup k internetu, počítači a chytrému telefonu (iPhone, Android atd.)
  • mít souhlas MD k účasti, pokud v současné době užíváte léky na krevní tlak, máte problémy se závratěmi nebo máte problémy s kostmi nebo klouby
  • být bez poruchy příjmu potravy, jak to prověřuje Screen Porucha příjmu potravy pro primární péči. (Pokud má účastník poruchu příjmu potravy, bude odeslán ke svému rodinnému lékaři)
  • žádná současná účast v programu hubnutí nebo užívání léků na hubnutí (ačkoli účastníci se mohou pokoušet zhubnout sami)
  • schopni si připravit všechna vlastní jídla (tj. nebydlí v kampusu)

Kritéria vyloučení:

  • závažná zdravotní nebo psychiatrická onemocnění, závislost na drogách nebo alkoholu, onemocnění štítné žlázy nebo těhotenství
  • těhotná (nebo byla těhotná v posledních 6 měsících), očekává se, že otěhotní v příštích 7 měsících, nebo v současné době kojí o Ženy, které jsou těhotné, by neměly hubnout a měly by být v přímé péči lékaře. Proto by se této studie neměly účastnit ženy, které jsou těhotné nebo které očekávají, že by mohly být těhotné. Pokud žena během studie otěhotní, bude jí doporučeno, aby se poradila se svým poskytovatelem péče, a ze studie hubnutí bude vyřazena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledování počítadla kousnutí
Účastníci studie budou požádáni, aby sledovali svůj energetický příjem prostřednictvím nositelného zařízení zvaného Bite Counter. Účastníci se budou účastnit týdenních schůzek, aby poskytli zpětnou vazbu k počítadlu kousnutí.
Behaviorální: Sledování počítadla kousnutí
Účastníci budou požádáni, aby použili počítadlo kousnutí ke sledování všech jídel a poskytli zpětnou vazbu o používání počítadla kousnutí pro vlastní sledování stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 4 týdny
Hodnotí se digitální váhou s přesností na 0,1 kg
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie (kilokalorie)
Časové okno: 4 týdny
Posouzeno prostřednictvím 2 neohlášených 24hodinových stažení stravy
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00036795

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování počítadla kousnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit