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Usando o contador de mordidas para perda de peso: um teste de usabilidade de um mês para testar a eficácia do uso do contador de mordidas (Bites)

16 de abril de 2019 atualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Usando o contador de mordidas para perda de peso: um teste de usabilidade de um mês para testar a eficácia do uso de um contador de mordidas vestível para auxiliar no automonitoramento da dieta

Este é um estudo de 1 mês que examinará o uso de podcasting e um dispositivo vestível de pulso para rastrear a ingestão de calorias e promover a perda de peso. Um podcast é um arquivo de áudio digital que pode ser ouvido em reprodutores de mídia portáteis, como iPods e computadores pessoais. Este estudo decorrerá de 14 de julho de 2015 a 11 de agosto de 2015. Neste estudo, você receberá informações sobre perda de peso fornecidas por meio de podcasts duas vezes por semana. Você também acompanhará cada refeição que fizer usando um dispositivo semelhante a um relógio fornecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo durará aproximadamente 1 mês (cerca de 4 semanas). Os participantes precisarão participar de uma reunião de orientação de 1,5 horas, avaliação de linha de base e reunião de treinamento e, em seguida, reuniões semanais de 1 hora por quatro semanas (5 reuniões no total). Os participantes ouvirão 2 podcasts por semana e serão incentivados a monitorar o exercício e o peso corporal e acompanhar cada refeição usando o dispositivo de pulso fornecido. Cada um dos podcasts levará cerca de 15 a 20 minutos para serem ouvidos e, portanto, os participantes devem gastar de 30 a 40 minutos por semana ouvindo podcasts e até 3 horas completando outras atividades relacionadas ao estudo a cada semana, incluindo a participação nas reuniões semanais. um total de cerca de 4 horas por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • IMC entre 25-49,9 kg/m2
  • viver em Columbia, área da Carolina do Sul
  • ser capaz de comparecer a todas as visitas de avaliação
  • ter acesso à Internet, um computador e um smartphone (iPhone, Android, etc.)
  • ter consentimento do MD para participação se estiver tomando medicamentos para pressão arterial, tiver problemas com tontura ou problemas ósseos ou articulares
  • estar livre de um transtorno alimentar conforme rastreado pela Triagem de transtornos alimentares para cuidados primários. (Se um participante tiver um distúrbio alimentar, ele será encaminhado ao médico de família)
  • nenhuma participação atual em um programa de perda de peso ou uso de medicamentos para perda de peso (embora os participantes possam estar tentando perder peso por conta própria)
  • capaz de preparar todas as suas próprias refeições (ou seja, não morando no campus)

Critério de exclusão:

  • doenças graves de saúde ou psiquiátricas, dependência de drogas ou álcool, problemas de tireoide ou gravidez
  • grávida (ou esteve grávida nos últimos 6 meses), esperando engravidar nos próximos 7 meses, ou atualmente amamentando o Mulheres grávidas não devem estar buscando perda de peso e devem estar sob os cuidados diretos de um médico. Portanto, as mulheres que estão grávidas ou que estão antecipando que podem estar grávidas não devem participar deste estudo. Se uma mulher engravidar durante o estudo, ela será aconselhada a consultar seu médico e será retirada do estudo de perda de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rastreamento do contador de mordidas
Os participantes do estudo serão solicitados a rastrear sua ingestão de energia por meio de um dispositivo vestível chamado Bite Counter. Os participantes participarão de reuniões semanais para fornecer feedback sobre o Bite Counter.
Comportamental: Rastreamento do contador de mordidas
Os participantes serão solicitados a usar o contador de mordidas para rastrear todas as refeições e fornecer feedback sobre o uso do contador de mordidas para o automonitoramento da dieta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg)
Prazo: 4 semanas
Avaliado com uma balança digital com precisão de 0,1 kg
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia (quilocalorias)
Prazo: 4 semanas
Avaliado por meio de 2 recordatórios alimentares de 24 horas não anunciados
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00036795

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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