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Utilizzo del contamorso per la perdita di peso: una prova di usabilità di un mese per testare l'efficacia dell'utilizzo del contamorso (Bites)

16 aprile 2019 aggiornato da: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Utilizzo del contatore di morsi per la perdita di peso: una prova di usabilità di un mese per testare l'efficacia dell'utilizzo di un contatore di morsi indossabile per aiutare con l'automonitoraggio dietetico

Questo è uno studio di 1 mese che esaminerà l'uso del podcasting e di un dispositivo indossabile da polso per monitorare l'apporto calorico e promuovere la perdita di peso. Un podcast è un file audio digitale che può essere ascoltato su lettori multimediali portatili, come iPod e personal computer. Questo studio si svolgerà dal 14 luglio 2015 all'11 agosto 2015. In questo studio, riceverai informazioni sulla perdita di peso fornite tramite podcast bisettimanali. Potrai anche tenere traccia di ogni pasto che mangi indossando un dispositivo simile a un orologio fornito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio durerà circa 1 mese (circa 4 settimane). I partecipanti dovranno partecipare a un incontro di orientamento di 1,5 ore, valutazione di base e incontro di formazione, quindi incontri settimanali di 1 ora per quattro settimane (5 incontri in totale). I partecipanti ascolteranno 2 podcast a settimana e saranno incoraggiati a monitorare l'esercizio e il peso corporeo e a tenere traccia di ogni pasto utilizzando il dispositivo indossabile da polso fornito. Ciascun podcast richiederà circa 15-20 minuti per essere ascoltato e quindi i partecipanti dovrebbero aspettarsi di trascorrere 30-40 minuti ogni settimana ascoltando i podcast e fino a 3 ore completando altre attività relative allo studio ogni settimana, inclusa la partecipazione alle riunioni settimanali- per un totale di circa 4 ore settimanali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • BMI compreso tra 25 e 49,9 kg/m2
  • vivere in Columbia, nella Carolina del Sud
  • essere in grado di partecipare a tutte le visite di valutazione
  • avere accesso a Internet, a un computer e a uno smartphone (iPhone, Android, ecc.)
  • avere il consenso medico per la partecipazione se attualmente si assumono farmaci per la pressione sanguigna, si hanno problemi di vertigini o si hanno problemi alle ossa o alle articolazioni
  • essere libero da un disturbo alimentare come selezionato dallo Screening dei disturbi alimentari per le cure primarie. (Se un partecipante ha un disturbo alimentare, verrà indirizzato al proprio medico di famiglia)
  • nessuna partecipazione attuale a un programma di perdita di peso o assunzione di farmaci per la perdita di peso (sebbene i partecipanti possano provare a perdere peso da soli)
  • in grado di preparare tutti i propri pasti (es. non residente nel campus)

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie di salute o psichiatriche, dipendenza da droghe o alcol, condizioni della tiroide o gravidanza
  • incinta (o è stata incinta negli ultimi 6 mesi), prevedendo di rimanere incinta nei prossimi 7 mesi o attualmente in allattamento o Le donne in gravidanza non dovrebbero perseguire la perdita di peso e dovrebbero essere sotto la diretta cura di un medico. Pertanto le donne in gravidanza o che prevedono di poterlo essere non dovrebbero partecipare a questo studio. Se una donna rimane incinta durante lo studio, le verrà consigliato di consultare il proprio medico e verrà esclusa dallo studio sulla perdita di peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tracciamento del contatore di morsi
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di monitorare il proprio apporto energetico tramite un dispositivo indossabile chiamato Bite Counter. I partecipanti parteciperanno a riunioni settimanali per fornire feedback sul Bite Counter.
Comportamentale: Tracciamento del contatore di morsi
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il contatore di morsi per tenere traccia di tutti i pasti e fornire un feedback sull'utilizzo del contatore di morsi per l'automonitoraggio dietetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato con una bilancia digitale precisa a 0,1 kg
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico (chilocalorie)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato tramite 2 richiami dietetici non annunciati di 24 ore
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00036795

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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