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Verwendung des Bisszählers zur Gewichtsreduktion: Ein einmonatiger Usability-Test zum Testen der Wirksamkeit der Verwendung des Bisszählers (Bites)

16. April 2019 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Verwendung eines Bisszählers zur Gewichtsabnahme: Ein einmonatiger Usability-Test zum Testen der Wirksamkeit der Verwendung eines tragbaren Bisszählers zur Unterstützung der ernährungsbezogenen Selbstüberwachung

Hierbei handelt es sich um eine einmonatige Studie, die den Einsatz von Podcasting und einem tragbaren, am Handgelenk getragenen Gerät zur Verfolgung der Kalorienaufnahme und zur Förderung des Gewichtsverlusts untersucht. Ein Podcast ist eine digitale Audiodatei, die auf tragbaren Mediaplayern wie iPods und PCs angehört werden kann. Diese Studie läuft vom 14. Juli 2015 bis 11. August 2015. In dieser Studie erhalten Sie zweimal wöchentlich Informationen zur Gewichtsabnahme in Podcasts. Sie können auch jede Mahlzeit, die Sie zu sich nehmen, verfolgen, indem Sie ein mitgeliefertes, uhrenähnliches Gerät tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ungefähr 1 Monat (ungefähr 4 Wochen) dauern. Die Teilnehmer müssen an einem 1,5-stündigen Orientierungstreffen, einer Basisbewertung und einem Schulungstreffen sowie anschließend vier Wochen lang an wöchentlichen einstündigen Treffen teilnehmen (insgesamt 5 Treffen). Die Teilnehmer hören sich zwei Podcasts pro Woche an und werden ermutigt, Bewegung und Körpergewicht zu überwachen und jede Mahlzeit mit dem bereitgestellten tragbaren, am Handgelenk getragenen Gerät zu verfolgen. Das Anhören jedes Podcasts dauert etwa 15 bis 20 Minuten. Daher sollten die Teilnehmer damit rechnen, jede Woche 30 bis 40 Minuten mit dem Hören der Podcasts und bis zu 3 Stunden mit der Erledigung anderer studienbezogener Aktivitäten pro Woche zu verbringen – einschließlich der Teilnahme an den wöchentlichen Treffen. Insgesamt etwa 4 Stunden pro Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • BMI zwischen 25 und 49,9 kg/m2
  • lebe in der Gegend von Columbia, South Carolina
  • an allen Beurteilungsbesuchen teilnehmen können
  • Zugang zum Internet, einem Computer und einem Smartphone (iPhone, Android usw.) haben
  • Sie müssen die Zustimmung des Arztes zur Teilnahme einholen, wenn Sie derzeit Blutdruckmedikamente einnehmen, Probleme mit Schwindel haben oder Knochen- oder Gelenkprobleme haben
  • frei von Essstörungen sein, wie durch den Essstörungs-Screening für die Grundversorgung festgestellt. (Wenn ein Teilnehmer eine Essstörung hat, wird er an seinen Hausarzt überwiesen)
  • keine aktuelle Teilnahme an einem Abnehmprogramm oder Einnahme von Abnehmmedikamenten (obwohl die Teilnehmer möglicherweise versuchen, auf eigene Faust abzunehmen)
  • in der Lage, alle Mahlzeiten selbst zuzubereiten (d. h. nicht auf dem Campus wohnen)

Ausschlusskriterien:

  • schwere gesundheitliche oder psychiatrische Erkrankungen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Schilddrüsenerkrankungen oder Schwangerschaft
  • schwanger sind (oder in den letzten 6 Monaten schwanger waren), eine Schwangerschaft in den nächsten 7 Monaten erwarten oder derzeit stillen o Schwangere sollten keine Gewichtsabnahme anstreben und sich in direkter ärztlicher Obhut befinden. Daher sollten Frauen, die schwanger sind oder mit einer Schwangerschaft rechnen, nicht an dieser Studie teilnehmen. Wenn eine Frau während der Studie schwanger wird, wird ihr empfohlen, sich an ihren Betreuer zu wenden, und sie wird aus der Studie zur Gewichtsreduktion ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verfolgung des Bisszählers
Die Studienteilnehmer werden gebeten, ihre Energieaufnahme über ein tragbares Gerät namens Bite Counter zu verfolgen. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Treffen teil, um Feedback zum Bite Counter zu geben.
Verhalten: Verfolgung des Bisszählers
Die Teilnehmer werden gebeten, den Bisszähler zu verwenden, um alle Mahlzeiten zu verfolgen und Feedback zur Verwendung des Bisszählers zur Selbstüberwachung der Ernährung zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet mit einer Digitalwaage mit einer Genauigkeit von 0,1 kg
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme (Kilokalorien)
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet anhand von 2 unangekündigten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00036795

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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