Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bidetæller til vægttab: En måneds brugbarhedsforsøg for at teste effektiviteten af ​​at bruge bidtælleren (Bites)

16. april 2019 opdateret af: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Brug af bidetæller til vægttab: En måneds brugbarhedsforsøg for at teste effektiviteten af ​​at bruge en bærbar bidetæller til at hjælpe med diæt-selvmonitorering

Dette er en 1-måneds undersøgelse, der vil undersøge brugen af ​​podcasting og en bærbar enhed, der bæres på håndleddet, til at spore kalorieindtag og fremme vægttab. En podcast er en digital lydfil, der kan lyttes til på bærbare medieafspillere, såsom iPods og personlige computere. Denne undersøgelse løber fra den 14. juli 2015 til den 11. august 2015. I denne undersøgelse vil du modtage information om vægttab leveret via podcasts to gange om ugen. Du vil også spore hvert måltid, du spiser, ved at bære en medfølgende urlignende enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vare cirka 1 måned (ca. 4 uger). Deltagerne skal deltage i et 1,5-timers orienteringsmøde, baseline-vurdering og træningsmøde og derefter ugentlige 1-times møder i fire uger (5 møder i alt). Deltagerne vil lytte til 2 podcasts om ugen og vil blive opfordret til at overvåge træning og kropsvægt og spore hvert måltid ved hjælp af den medfølgende bærbare, håndledsbårne enhed. Hver af podcasts vil tage omkring 15 - 20 minutter at lytte til, og deltagerne bør derfor forvente at bruge 30 - 40 minutter hver uge på at lytte til podcasts og op til 3 timer på at gennemføre andre studierelaterede aktiviteter hver uge - inklusive deltagelse i de ugentlige møder - i alt omkring 4 timer om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • BMI mellem 25- 49,9 kg/m2
  • bor i Columbia, South Carolina-området
  • kunne deltage i alle vurderingsbesøg
  • har adgang til internettet, en computer og en smartphone (iPhone, Android osv.)
  • have MD samtykke til deltagelse, hvis du i øjeblikket tager blodtryksmedicin, har problemer med svimmelhed eller har problemer med knogler eller led
  • være fri for en spiseforstyrrelse som screenet af spiseforstyrrelsesskærmen for primærpleje. (Hvis en deltager har en spiseforstyrrelse, vil de blive henvist til deres familielæge)
  • ingen aktuel deltagelse i et vægttabsprogram eller tager vægttabsmedicin (selvom deltagerne måske forsøger at tabe sig på egen hånd)
  • i stand til at tilberede alle deres egne måltider (dvs. bor ikke på campus)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sundheds- eller psykiatriske sygdomme, stof- eller alkoholafhængighed, skjoldbruskkirteltilstande eller graviditet
  • gravid (eller har været gravid inden for de sidste 6 måneder), forventer at blive gravid inden for de næste 7 måneder, eller ammer i øjeblikket o Kvinder, der er gravide, bør ikke stræbe efter vægttab og bør være under direkte pleje af en læge. Derfor bør kvinder, der er gravide, eller som forventer, at de kan være gravide, ikke deltage i denne undersøgelse. Hvis en kvinde bliver gravid under undersøgelsen, vil hun blive bedt om at konsultere sin behandler og vil blive udelukket fra vægttabsundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bite Counter sporing
Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at spore deres energiindtag via en bærbar enhed kaldet Bite Counter. Deltagerne vil deltage i ugentlige møder for at give feedback om bidtælleren.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge bidetælleren til at spore alle måltider og give feedback på brugen af ​​bidetælleren til selvkontrol af kosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 4 uger
Vurderet med en digital vægt nøjagtigt til 0,1 kg
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag (kilokalorier)
Tidsramme: 4 uger
Vurderet via 2 uanmeldte 24-timers kosttilbagekaldelser
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00036795

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bite Counter sporing

3
Abonner