- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02494674
Korzystanie z licznika ugryzień do utraty wagi: miesięczny okres próbny użyteczności w celu sprawdzenia skuteczności korzystania z licznika ugryzień (Bites)
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Używanie licznika przekąsek do utraty wagi: miesięczny test użyteczności w celu przetestowania skuteczności używania licznika przegryzień do noszenia w celu samokontroli diety
Jest to miesięczne badanie, które ma na celu zbadanie wykorzystania podcastingu i urządzenia do noszenia na nadgarstku w celu śledzenia spożycia kalorii i promowania utraty wagi.
Podcast to cyfrowy plik audio, którego można słuchać na przenośnych odtwarzaczach multimedialnych, takich jak iPody i komputery osobiste.
Badanie potrwa od 14 lipca 2015 do 11 sierpnia 2015.
W tym badaniu otrzymasz informacje o utracie wagi dostarczane za pośrednictwem podcastów dwa razy w tygodniu.
Będziesz także śledzić każdy posiłek, który zjesz, nosząc dostarczone urządzenie przypominające zegarek.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie potrwa około 1 miesiąca (około 4 tygodni).
Uczestnicy będą musieli wziąć udział w jednym 1,5-godzinnym spotkaniu wprowadzającym, ocenie wyjściowej i spotkaniu szkoleniowym, a następnie cotygodniowych 1-godzinnych spotkaniach przez cztery tygodnie (łącznie 5 spotkań).
Uczestnicy będą słuchać 2 podcastów tygodniowo i będą zachęcani do monitorowania ćwiczeń i masy ciała oraz śledzenia każdego posiłku za pomocą dostarczonego urządzenia do noszenia na nadgarstku.
Słuchanie każdego z podcastów zajmie około 15-20 minut, więc uczestnicy powinni spodziewać się spędzenia 30-40 minut tygodniowo na słuchaniu podcastów i do 3 godzin na wypełnianie innych czynności związanych z nauką każdego tygodnia - w tym uczęszczanie na cotygodniowe spotkania- łącznie około 4 godzin tygodniowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- BMI od 25 do 49,9 kg/m2
- mieszkają w Kolumbii w Południowej Karolinie
- być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach oceniających
- mieć dostęp do Internetu, komputer i smartfon (iPhone, Android itp.)
- mieć zgodę lekarza na udział, jeśli obecnie przyjmuje leki na ciśnienie krwi, ma problemy z zawrotami głowy lub ma problemy z kośćmi lub stawami
- być wolnym od zaburzeń odżywiania zgodnie z badaniem przesiewowym dotyczącym zaburzeń odżywiania dla podstawowej opieki zdrowotnej. (Jeśli uczestnik ma zaburzenia odżywiania, zostanie skierowany do lekarza rodzinnego)
- brak aktualnego uczestnictwa w programie odchudzania lub przyjmowania leków odchudzających (chociaż uczestnicy mogą próbować schudnąć na własną rękę)
- możliwość samodzielnego przygotowania wszystkich posiłków (tj. nie mieszka na terenie kampusu)
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby zdrowotne lub psychiczne, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, choroby tarczycy lub ciąża
- w ciąży (lub była w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy), planuje zajście w ciążę w ciągu najbliższych 7 miesięcy lub karmi piersią o Kobiety w ciąży nie powinny dążyć do utraty wagi i powinny znajdować się pod bezpośrednią opieką lekarza. Dlatego kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą być w ciąży, nie powinny brać udziału w tym badaniu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas badania, zostanie poproszona o skonsultowanie się z opiekunem i zostanie usunięta z badania dotyczącego utraty wagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Śledzenie licznika ugryzień
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o śledzenie spożycia energii za pomocą urządzenia do noszenia o nazwie Bite Counter.
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach, aby przekazywać opinie na temat Bite Counter.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z licznika kęsów w celu śledzenia wszystkich posiłków i przekazywania informacji zwrotnych na temat używania licznika kęsów do samokontroli diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane cyfrową wagą z dokładnością do 0,1 kg
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pobór energii (kilokaloria)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniono na podstawie 2 niezapowiedzianych 24-godzinnych wizyt dietetycznych
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00036795
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śledzenie licznika ugryzień
-
Kind Lab PBC.CitruslabsZakończonyPot | Zapach pod pachamiStany Zjednoczone
-
Oticon MedicalZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronna | Ślimakowa utrata słuchu | Utrata słuchu, ślimakFrancja
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesZakończonyChoroba Parkinsona | Demencja Alzheimera | Otępienie czołowo-skronioweMonako
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Amgen Research (Munich) GmbHZakończony
-
Cardio Med Medical CenterUniversity of Targu Mures, Romania; Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital...ZakończonyZwłóknienie mięśnia sercowego | Zwężenie naczyń wieńcowych | Ostry zawał mięśnia sercowego | Żywotność mięśnia sercowego | Wrażliwe blaszki wieńcoweRumunia
-
Battelle Memorial InstituteZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariNieznany
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończony