Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z licznika ugryzień do utraty wagi: miesięczny okres próbny użyteczności w celu sprawdzenia skuteczności korzystania z licznika ugryzień (Bites)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Używanie licznika przekąsek do utraty wagi: miesięczny test użyteczności w celu przetestowania skuteczności używania licznika przegryzień do noszenia w celu samokontroli diety

Jest to miesięczne badanie, które ma na celu zbadanie wykorzystania podcastingu i urządzenia do noszenia na nadgarstku w celu śledzenia spożycia kalorii i promowania utraty wagi. Podcast to cyfrowy plik audio, którego można słuchać na przenośnych odtwarzaczach multimedialnych, takich jak iPody i komputery osobiste. Badanie potrwa od 14 lipca 2015 do 11 sierpnia 2015. W tym badaniu otrzymasz informacje o utracie wagi dostarczane za pośrednictwem podcastów dwa razy w tygodniu. Będziesz także śledzić każdy posiłek, który zjesz, nosząc dostarczone urządzenie przypominające zegarek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie potrwa około 1 miesiąca (około 4 tygodni). Uczestnicy będą musieli wziąć udział w jednym 1,5-godzinnym spotkaniu wprowadzającym, ocenie wyjściowej i spotkaniu szkoleniowym, a następnie cotygodniowych 1-godzinnych spotkaniach przez cztery tygodnie (łącznie 5 spotkań). Uczestnicy będą słuchać 2 podcastów tygodniowo i będą zachęcani do monitorowania ćwiczeń i masy ciała oraz śledzenia każdego posiłku za pomocą dostarczonego urządzenia do noszenia na nadgarstku. Słuchanie każdego z podcastów zajmie około 15-20 minut, więc uczestnicy powinni spodziewać się spędzenia 30-40 minut tygodniowo na słuchaniu podcastów i do 3 godzin na wypełnianie innych czynności związanych z nauką każdego tygodnia - w tym uczęszczanie na cotygodniowe spotkania- łącznie około 4 godzin tygodniowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • BMI od 25 do 49,9 kg/m2
  • mieszkają w Kolumbii w Południowej Karolinie
  • być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach oceniających
  • mieć dostęp do Internetu, komputer i smartfon (iPhone, Android itp.)
  • mieć zgodę lekarza na udział, jeśli obecnie przyjmuje leki na ciśnienie krwi, ma problemy z zawrotami głowy lub ma problemy z kośćmi lub stawami
  • być wolnym od zaburzeń odżywiania zgodnie z badaniem przesiewowym dotyczącym zaburzeń odżywiania dla podstawowej opieki zdrowotnej. (Jeśli uczestnik ma zaburzenia odżywiania, zostanie skierowany do lekarza rodzinnego)
  • brak aktualnego uczestnictwa w programie odchudzania lub przyjmowania leków odchudzających (chociaż uczestnicy mogą próbować schudnąć na własną rękę)
  • możliwość samodzielnego przygotowania wszystkich posiłków (tj. nie mieszka na terenie kampusu)

Kryteria wyłączenia:

  • poważne choroby zdrowotne lub psychiczne, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, choroby tarczycy lub ciąża
  • w ciąży (lub była w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy), planuje zajście w ciążę w ciągu najbliższych 7 miesięcy lub karmi piersią o Kobiety w ciąży nie powinny dążyć do utraty wagi i powinny znajdować się pod bezpośrednią opieką lekarza. Dlatego kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą być w ciąży, nie powinny brać udziału w tym badaniu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas badania, zostanie poproszona o skonsultowanie się z opiekunem i zostanie usunięta z badania dotyczącego utraty wagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śledzenie licznika ugryzień
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o śledzenie spożycia energii za pomocą urządzenia do noszenia o nazwie Bite Counter. Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach, aby przekazywać opinie na temat Bite Counter.
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z licznika kęsów w celu śledzenia wszystkich posiłków i przekazywania informacji zwrotnych na temat używania licznika kęsów do samokontroli diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniane cyfrową wagą z dokładnością do 0,1 kg
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii (kilokaloria)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniono na podstawie 2 niezapowiedzianych 24-godzinnych wizyt dietetycznych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00036795

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie licznika ugryzień

3
Subskrybuj