- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02494674
체중 감량을 위한 바이트 카운터 사용: 바이트 카운터 사용의 효과를 테스트하기 위한 1개월 사용성 시험 (Bites)
2019년 4월 16일 업데이트: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
체중 감량을 위한 바이트 카운터 사용: 식이 자가 모니터링을 지원하기 위해 웨어러블 바이트 카운터를 사용하는 효과를 테스트하기 위한 1개월 사용성 시험
이것은 칼로리 섭취량을 추적하고 체중 감량을 촉진하기 위해 팟캐스팅과 착용 가능한 손목 착용 장치의 사용을 조사하는 1개월 연구입니다.
팟캐스트는 iPod 및 개인용 컴퓨터와 같은 휴대용 미디어 플레이어에서 들을 수 있는 디지털 오디오 파일입니다.
본 연구는 2015년 7월 14일부터 2015년 8월 11일까지 진행됩니다.
이 연구에서는 매주 2회 팟캐스트를 통해 체중 감량 정보를 받게 됩니다.
제공된 시계와 같은 장치를 착용하여 식사를 추적할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약 1개월(약 4주) 동안 진행됩니다.
참가자는 1.5시간 오리엔테이션 회의, 기본 평가 및 교육 회의에 참석한 다음 4주 동안 매주 1시간 회의에 참석해야 합니다(총 5회의 회의).
참가자는 매주 2개의 팟캐스트를 듣고 제공된 웨어러블 손목 착용 장치를 사용하여 운동과 체중을 모니터링하고 각 식사를 추적하도록 권장됩니다.
각 팟캐스트는 듣는 데 약 15-20분이 소요되므로 참가자는 매주 30-40분 동안 팟캐스트를 듣고 주간 회의 참석을 포함하여 매주 다른 학습 관련 활동을 완료하는 데 최대 3시간을 할애해야 합니다. 일주일에 총 4시간 정도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- BMI 25~49.9kg/m2
- 콜롬비아, 사우스캐롤라이나 지역에 거주
- 모든 평가 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
- 인터넷, 컴퓨터 및 스마트폰(iPhone, Android 등)에 액세스할 수 있습니다.
- 현재 혈압 약을 복용 중이거나 현기증 문제가 있거나 뼈 또는 관절 문제가 있는 경우 참여에 대한 MD 동의가 있어야 합니다.
- 1차 진료를 위한 섭식 장애 선별 검사에서 선별한 섭식 장애가 없어야 합니다. (참가자가 섭식 장애가 있는 경우, 가정의에게 소개됩니다.)
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여하지 않거나 체중 감량 약물을 복용하지 않음(참가자가 스스로 체중 감량을 시도할 수 있음)
- 자신의 모든 식사를 준비할 수 있습니다(예: 캠퍼스에 거주하지 않음)
제외 기준:
- 주요 건강 또는 정신 질환, 약물 또는 알코올 의존, 갑상선 상태 또는 임신
- 임신 중(또는 지난 6개월 동안 임신한 적이 있음), 향후 7개월 이내에 임신할 예정이거나 현재 모유 수유 중 o 임신한 여성은 체중 감량을 추구해서는 안 되며 의사의 직접적인 관리를 받아야 합니다. 따라서 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성은 이 연구에 참여해서는 안 됩니다. 연구 기간 동안 여성이 임신한 경우, 그녀는 그녀의 간병인과 상담하도록 조언을 받을 것이며 체중 감량 연구에서 제외될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바이트 카운터 추적
연구 참가자는 Bite Counter라는 웨어러블 장치를 통해 에너지 섭취량을 추적해야 합니다.
참가자는 Bite Counter에 대한 피드백을 제공하기 위해 주간 회의에 참석합니다.
|
참가자는 바이트 카운터를 사용하여 모든 식사를 추적하고 식단 자체 모니터링을 위해 바이트 카운터 사용에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중(kg)
기간: 4 주
|
0.1kg까지 정확한 디지털 저울로 평가
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 섭취량(킬로칼로리)
기간: 4 주
|
2개의 예고 없는 24시간 식단 리콜을 통해 평가됨
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바이트 카운터 추적에 대한 임상 시험
-
Mauro Manconi완전한폐쇄성 수면 무호흡 증후군 | 폐쇄성 수면 무호흡증 | 폐쇄성 수면 무호흡증 | OSA | 폐쇄성 무호흡 | OSAH스위스
-
Amgen Research (Munich) GmbH완전한