Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purentalaskurin käyttö painonpudotukseen: yhden kuukauden käytettävyyskoe puremalaskurin käytön tehokkuuden testaamiseksi (Bites)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Purentalaskurin käyttö painonpudotukseen: kuukauden mittainen käytettävyyskoe, jolla testataan puettavan purentalaskurin tehokkuutta ruokavalion itsevalvonnassa

Tämä on kuukauden kestävä tutkimus, jossa tarkastellaan podcastin ja puettavan ranteessa pidettävän laitteen käyttöä kalorien saannin seuraamiseen ja painonpudotuksen edistämiseen. Podcast on digitaalinen äänitiedosto, jota voidaan kuunnella kannettavissa mediasoittimissa, kuten iPodeissa ja henkilökohtaisissa tietokoneissa. Tämä tutkimus kestää 14.7.2015 - 11.8.2015. Tässä tutkimuksessa saat painonpudotusta koskevia tietoja kahdesti viikossa podcastien kautta. Voit myös seurata jokaista syömääsi ateriaa käyttämällä mukana tulevaa kellolaitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kestää noin 1 kuukauden (noin 4 viikkoa). Osallistujien tulee osallistua yhteen 1,5 tunnin perehdytyskokoukseen, lähtötilanteen arviointiin ja koulutuskokoukseen ja sitten viikoittain 1 tunnin mittaisiin kokouksiin neljän viikon ajan (yhteensä 5 kokousta). Osallistujat kuuntelevat 2 podcastia viikossa ja heitä rohkaistaan ​​seuraamaan liikuntaa ja kehon painoa sekä seuraamaan jokaista ateriaa mukana toimitetulla ranteessa pidettävällä laitteella. Jokaisen podcastin kuunteleminen kestää noin 15–20 minuuttia, joten osallistujien tulisi odottaa viettävän 30–40 minuuttia viikossa podcastien kuunteluun ja enintään 3 tuntia muiden tutkimukseen liittyvien toimintojen suorittamiseen joka viikko, mukaan lukien osallistuminen viikoittaisiin kokouksiin. yhteensä noin 4 tuntia viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • BMI välillä 25-49,9 kg/m2
  • asuu Columbiassa, Etelä-Carolinan alueella
  • voi osallistua kaikkiin arviointikäynteihin
  • sinulla on pääsy Internetiin, tietokoneeseen ja älypuhelimeen (iPhone, Android jne.)
  • sinulla on lääkärin suostumus osallistumiseen, jos sinulla on tällä hetkellä verenpainelääkkeitä, sinulla on huimausongelmia tai sinulla on luu- tai nivelongelmia
  • olla vapaa syömishäiriöstä perusterveydenhuollon syömishäiriönäytön seulonnan mukaan. (Jos osallistujalla on syömishäiriö, hänet ohjataan perhelääkäriin)
  • ei tällä hetkellä osallistu painonpudotusohjelmaan tai käytä laihdutuslääkkeitä (vaikka osallistujat saattavat yrittää laihtua itse)
  • pystyvät valmistamaan kaikki ateriansa itse (esim. ei asu kampuksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat terveys- tai psykiatriset sairaudet, huume- tai alkoholiriippuvuus, kilpirauhasen sairaudet tai raskaus
  • raskaana (tai olet ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana), odottavansa raskautta seuraavan 7 kuukauden aikana tai imettävät parhaillaan o Raskaana olevien naisten ei pitäisi pyrkiä laihduttamiseen, ja heidän tulee olla lääkärin välittömässä hoidossa. Siksi naisten, jotka ovat raskaana tai jotka odottavat olevansa raskaana, ei tulisi osallistua tähän tutkimukseen. Jos nainen tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, häntä neuvotaan ottamaan yhteyttä hoitajaansa ja hänet jätetään pois painonpudotustutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purentalaskurin seuranta
Tutkimuksen osallistujia pyydetään seuraamaan energiansaantiaan puettavan laitteen, nimeltä Bite Counter, avulla. Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin kokouksiin antaakseen palautetta Bite Counterista.
Käyttäytyminen: Purentalaskurin seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään purentalaskuria kaikkien aterioiden seuraamiseen ja antamaan palautetta puremalaskurin käytöstä ruokavalion itsevalvontaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu digitaalisella vaa'alla 0,1 kg tarkkuudella
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti (kilokaloreita)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu kahdella ennalta ilmoittamattomalla 24 tunnin ruokavaliolla
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00036795

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Purentalaskurin seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa