间充质干细胞在脂肪移植中的作用
富含间充质干细胞的脂肪组织移植治疗面部轮廓畸形的潜力
研究概览
详细说明
需要软组织增强的面部轮廓畸形通常是由先天性疾病、后天性疾病以及外伤和发育畸形等情况引起的。 面部明显的轮廓畸形会给患者带来功能和美学方面的问题。 通常，这些问题通过同种异体填充剂、大皮瓣手术和脂肪移植来治疗。1 然而；不同的问题与上述治疗方案有关。 例如，同种异体填充剂是外来物质，不仅会引起过敏反应，还会在应用部位快速吸收。 类似地，带蒂和游离皮瓣形式的皮瓣手术会产生相当大的供体部位发病率。 此外，皮瓣不可能进行微调，并且以皮瓣形式转移的组织可能会成为斑点。
自体脂肪移植已被广泛接受用于面部轮廓畸形的治疗。 脂肪是一种自体组织来源，被认为是一种理想的软组织填充物，因为它含量丰富、容易获得、价格低廉、与宿主相容，并且可以轻松重复地采集。 2 尽管脂肪移植的做法并不新鲜，而且它是一种安全自然的软组织增强方法，但移植脂肪移植物的可行性和可靠性研究仍然很少。 一个主要问题是最终临床结果缺乏一致性，这通常需要多次脂肪移植手术，因此成本高昂。 脂肪吸收率可能高达 40% 至 80%。但是，之前公布的数据未能产生成功、一致和持久的脂肪移植所需成分的内聚算法。 3 为了克服与脂肪移植相关的问题，需要其他创新技术。
脂肪自体移植在整形外科中的作用已经从一项有争议的简单体积增大技术演变为再生医学创新和新兴领域的基础。 这是基于这样一个事实，即脂肪组织含有脂肪细胞和由多种细胞类型组成的基质血管部分 (SVF)，例如循环血细胞、成纤维细胞、周细胞、内皮细胞和间充质干细胞 (MSC)。 脂肪细胞占脂肪组织细胞总数的 20% 或更少4，而脂肪组织的 SVF 中只有 3% 的 MSC。 5 虽然这个百分比相对较低，但这种细胞类型是整个愈合过程的主要贡献者。 源自脂肪组织 (AT-MSC) 的 MSC 具有高增殖潜力和分化为间充质（脂肪、骨、软骨）和非间充质（神经元样细胞）谱系的能力。 6,7,8 由于其免疫抑制和免疫调节特性，AT-MSC 已被证明可以增强血管生成、减少细胞凋亡和改变局部炎症反应。 9 因此，目前的研究旨在评估脂肪移植和AT-MSCs一起对面部轮廓畸形的影响。 通过将传统脂肪移植物与 AT-MSCs 相结合，可以提高组织活力，从而提高移植物存活的一致性。 在目前的模型中，研究人员提出转移的脂肪可以充当天然支架和临时填充物以立即恢复体积，而 AT-MSC 将开始参与组织再生的多个参数。 该模型支持“宿主替代理论”，该理论被提出来描述脂肪移植物在移植后如何存活。 10 由于仅与脂肪移植相关的问题，希望通过使用创新技术来解决这些问题。 在目前的研究中，研究人员提出了用离体扩增的 AT-MSCs 富集传统脂肪移植物的新想法，以提高移植脂肪的活力和手术最终结果的可靠性。 最近的动物研究表明，在给药前扩增的 AT-MSC 有助于保存移植脂肪并改善结果。 11 因此，当前研究的基本原理是比较传统脂肪移植与富含干细胞的脂肪移植治疗面部轮廓畸形的结果。 如果用 AT-MSCs 富集脂肪移植物可以降低其吸收率，那么这种创新策略可以使脂肪移植成为软组织增强的可靠选择。 这绝对可以以较低的成本改善最终的临床结果并降低供体部位的发病率
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 先天性和后天性面部轮廓畸形需要软组织增强的患者。
- 必须是16-60岁
- 必须是美国麻醉学会 (ASA) 1 级和 2 级
排除标准：
- 皮肤紧贴面部骨骼的轮廓畸形患者
- 面部皮肤移植区域的轮廓畸形
- 腹部皮肤捏厚度小于 3 英寸
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干细胞富集
脂肪移植物将富含离体扩增的干细胞
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脂肪移植物将富含离体扩增的干细胞
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有源比较器：非干细胞富集
脂肪移植物不会富含离体扩增的干细胞
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脂肪移植物不会富含离体扩增的干细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮下组织厚度相对于基线的变化
大体时间：24周
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客观评估将通过对治疗区域进行基线 B 型彩色多普勒超声检查来进行。操作员对组分配不知情，将在使用超声 B 型进行基线检查期间测量治疗区域的皮下组织厚度（以毫米为单位） .
为了在后续检查中进行可重复的测量，操作员将寻找并记下精确的解剖学标志，或者在大面积情况下，将用不可磨灭的标记标记点，保存数字图像以供将来参考。
患者将在治疗后 24 周再次接受治疗区域的超声检查。
在此重复超声检查期间，同一操作员将再次测量以毫米为单位的治疗皮下厚度。
两次测量的差异将记录为残留体积。
将比较两组中残余体积的均值。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后外观从基线变化
大体时间：24周
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主观评估将通过术前和治疗后 24 周在标准光线、距离、视野和相机制造条件下拍摄照片来完成。
两名对组分配不知情的整形外科医生将通过比较术前和术后照片将术后外观评为满意/不满意。
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24周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (预期的)
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