脂肪移植における間葉系幹細胞の役割
顔の輪郭変形に対する間葉系幹細胞富化脂肪組織移植の可能性
調査の概要
状態
詳細な説明
軟部組織の増強を必要とする顔の輪郭変形は、先天性疾患、後天性疾患、外傷性および発達上の変形などの症状が原因であることがよくあります。 顔の輪郭が著しく変形すると、患者にとって機能的問題だけでなく審美的問題も引き起こされます。 従来、これらの問題は、同種異系充填剤、大規模な皮弁手術、脂肪移植によって治療されてきました。上記の治療オプションにはさまざまな問題が関連しています。 たとえば、同種異系充填剤は、アレルギー反応を引き起こすだけでなく、適用部位での急速な吸収を引き起こす異物です。 同様に、有茎皮弁および遊離皮弁の形態の皮弁手術では、ドナー部位の罹患率がかなり高くなります。 さらに、フラップでは微調整が不可能であり、フラップの形で移送された組織がブロブとして機能する可能性があります。
自家脂肪移植は、顔の輪郭変形の管理として広く受け入れられています。 自己組織源である脂肪は、豊富に存在し、容易に入手でき、安価で、宿主適合性があり、簡単かつ繰り返し採取できるため、理想的な軟組織充填剤と考えられています。2 脂肪移植の実践は新しいものではなく、安全で自然な軟組織増強方法ですが、移植された脂肪移植の生存可能性と信頼性については十分に研究されていません。 大きな懸念の 1 つは、最終的な臨床結果に一貫性がないことであり、多くの場合、複数回の脂肪移植手術が必要となり、費用が高額になります。 脂肪吸収率は最大 40% ~ 80% に達する可能性があります。しかし、これまでに公開されたデータでは、脂肪移植を成功させ、一貫性があり、耐久性のあるものにするために必要なコンポーネントの一貫したアルゴリズムを生み出すことができませんでした。3 脂肪移植に伴う問題を克服するには、他の革新的な技術が必要です。
形成外科における脂肪自動移植の役割は、単純な体積増大を目的として設計された物議を醸す技術から、再生医療という革新的で急成長する分野の基礎へと進化しました。 これは、脂肪組織には脂肪細胞と、循環血球、線維芽細胞、周皮細胞、内皮細胞、間葉系幹細胞(MSC)などの複数の細胞型からなる間質血管画分(SVF)が含まれているという事実に基づいています。 脂肪細胞は脂肪組織内の総細胞数の 20 パーセント以下を占めます 4 のに対し、脂肪組織の SVF には MSC は 3% しかありません 5。 この割合は比較的低いですが、この細胞タイプは全体的な治癒プロセスに主に寄与しています。 脂肪組織由来の MSC (AT-MSC) は、高い増殖能と、間葉系 (脂肪、骨、軟骨) 系統と非間葉系 (ニューロン様細胞) 系統に分化する能力を持っています。6、7、8 AT-MSC は、その免疫抑制特性と免疫調節特性により、血管新生を促進し、アポトーシスを減少させ、局所炎症反応を修飾することが示されています9。 したがって、現在の研究は、顔の輪郭変形に対する脂肪移植とAT-MSCの併用の影響を評価するように設計されています。 従来の脂肪移植片とAT-MSCを組み合わせることで、組織の生存率、ひいては移植片生着の一貫性が改善される可能性があります。 現在のモデルでは、AT-MSCが組織再生の複数のパラメータに関与し始める間に、移植された脂肪が自然の足場および一時的な充填材として機能して容積を即座に回復させる可能性があると研究者らは提案している。 このモデルは、脂肪移植片が移植後にどのように生き残るかを説明するために提唱された「宿主置換理論」をサポートしています。10 脂肪移植のみに関連する問題があるため、革新的な技術を使用してそのような問題を解決することが望ましい。 現在の研究で研究者らは、移植された脂肪の生存率と手術の最終結果の信頼性を高めるために、従来の脂肪移植片を体外で増殖させたAT-MSCで濃縮するという新しいアイデアを提案している。 最近の動物研究では、投与前に拡張された AT-MSC が移植脂肪の保存と転帰の改善に役立つ可能性があることが示唆されています。11 したがって、現在の研究の理論的根拠は、顔の輪郭変形に対する従来の脂肪移植の結果と幹細胞強化脂肪移植の結果を比較することです。 AT-MSC で脂肪移植片を濃縮することで吸収率が低下する場合、この革新的な戦略により、脂肪移植が軟組織増大の信頼できる選択肢となる可能性があります。 これにより、より少ないコストで最終的な臨床転帰を確実に改善し、ドナー部位の罹患率を減らすことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Muhammad M Bashir, F.C.P.S
- 電話番号:923336517745
- メール:mmbashir1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mahmood S Chaudhry, PhD
- 電話番号:923214110894
- メール:ms20031@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軟部組織の増強を必要とする先天性および後天性の顔の輪郭変形のある患者。
- 16~60歳まで
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス 1 および 2 である必要があります
除外基準:
- 皮膚が顔の骨格に癒着している輪郭変形のある患者
- 顔の植皮部分の輪郭変形
- 腹部皮膚ピンチの厚さは 3 インチ未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:幹細胞が豊富
脂肪移植片には体外で増殖した幹細胞が豊富に含まれます
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脂肪移植片には体外で増殖した幹細胞が豊富に含まれます
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アクティブコンパレータ:非幹細胞濃縮
脂肪移植片には体外で増殖した幹細胞が濃縮されません
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脂肪移植片には体外で増殖した幹細胞が濃縮されません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮下組織の厚さのベースラインからの変化
時間枠:24週間
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客観的な評価は、治療領域のベースライン B モード カラー ドップラー超音波検査を行うことによって行われます。グループ割り当てを知らされていないオペレーターは、超音波 B モードによるベースライン検査中に治療領域の皮下組織の厚さ (ミリメートル単位) を測定します。 。
その後の検査で再現性のある測定を行うために、オペレーターは正確な解剖学的ランドマークを探してメモするか、広い領域の場合には消えないマーカーでポイントをマークし、将来の参照のためにデジタル画像を保存します。
患者は治療後 24 週間目に再び治療領域の超音波検査を受けます。
この繰り返しの超音波検査中に、同じオペレーターが再び治療部位の皮下の厚さをミリメートル単位で測定します。
2 つの測定値の差が残留量として記録されます。
2 つのグループの残存容積の平均が比較されます。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の外観のベースラインからの変化
時間枠:24週間
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主観的評価は、光、距離、視界、カメラのメーカーなどの標準的な条件下で、術前および治療月の 24 週間後に写真を撮ることによって行われます。
グループの割り当てを知らされていない 2 人の形成外科医が、術前と術後の写真を比較することによって、術後の外観を満足できる/不満足であると評価します。
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24週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Bashir MM, Sohail M, Ahmad FJ, Choudhery MS. Preenrichment with Adipose Tissue-Derived Stem Cells Improves Fat Graft Retention in Patients with Contour Deformities of the Face. Stem Cells Int. 2019 Nov 20;2019:5146594. doi: 10.1155/2019/5146594. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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