Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen rooli rasvansiirrossa

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Mesenkymaalisilla kantasoluilla rikastetun rasvakudoksen siirron mahdollisuudet kasvojen muotojen epämuodostumiin

Kasvojen muotojen epämuodostumat aiheuttavat potilaalle sekä toiminnallisia että esteettisiä ongelmia. Rasvaa, joka on autologinen kudoslähde, pidetään ihanteellisena pehmytkudoksen täyteaineena, koska sitä on runsaasti, helposti saatavilla, edullinen, isäntäyhteensopiva ja se voidaan kerätä helposti ja toistuvasti. Siirretyn rasvan imeytyminen on kuitenkin suuri ongelma, mikä johtaa lopullisen kliinisen tuloksen epäjohdonmukaisuuteen. Rasvakudoksesta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut voivat parantaa siirretyn rasvan elinkelpoisuutta ja leikkauksen lopputuloksen luotettavuutta. Tässä tutkimuksessa mesenkymaalisten kantasolujen potentiaalia tutkitaan vertaamalla kahta potilasryhmää, jotka tarvitsevat rasvansiirtoa kasvojen muotojen epämuodostumien vuoksi. Kontrolliryhmä saa rasvasiirteen ilman kantasolujen rikastamista, kun taas koeryhmän rasvasiirre on rikastettu mesenkymaalisilla kantasoluilla. Verrataan oksastetun rasvan elinkelpoisuutta kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pehmytkudosten lisäämistä vaativat kasvojen muotojen epämuodostumat johtuvat usein tiloista, kuten synnynnäisistä sairauksista, hankituista sairauksista sekä traumaattisista ja kehityshäiriöistä. Merkittävät kasvojen muotojen epämuodostumat aiheuttavat potilaalle sekä toiminnallisia että esteettisiä ongelmia. Perinteisesti näitä ongelmia hoidetaan allogeenisilla täyteaineilla, suurella läppäleikkauksella ja rasvansiirrolla.1 Kuitenkin; edellä mainittuihin hoitovaihtoehtoihin liittyy erilaisia ​​ongelmia. Esimerkiksi allogeeniset täyteaineet ovat vieraita aineita, jotka eivät aiheuta vain allergisia reaktioita vaan myös nopeaa imeytymistä levityskohdassa. Samoin läppäleikkaus, joka on pedikoitujen ja vapaiden läppien muodossa, tuottaa huomattavan luovuttajan sairastuvuuden. Lisäksi läpän hienosäätö on mahdotonta, ja läpän muodossa siirretty kudos voi toimia läppänä.

Autologinen rasvansiirto on saavuttanut laajan hyväksynnän kasvojen muotojen epämuodostumien hallinnassa. Rasvaa, joka on autologinen kudoslähde, pidetään ihanteellisena pehmytkudoksen täyteaineena, koska sitä on runsaasti, helposti saatavilla, edullinen, isäntäyhteensopiva ja se voidaan kerätä helposti ja toistuvasti.2 Vaikka rasvansiirron käytäntö ei ole uusi ja se on turvallinen ja luonnollinen pehmytkudosten augmentaatiomenetelmä, siirrettyjen rasvasiirteiden elinkelpoisuus ja luotettavuus ovat edelleen huonosti tutkittuja. Yksi suuri huolenaihe on lopullisen kliinisen tuloksen epäjohdonmukaisuus, mikä vaatii usein useita rasvansiirtotoimenpiteitä, mikä tekee siitä kalliita. Rasvan imeytymisnopeus voi nousta jopa 40–80 %:iin. Aiemmin julkaistut tiedot eivät kuitenkaan ole pystyneet tuottamaan yhtenäistä algoritmia onnistuneeseen, johdonmukaiseen ja kestävään rasvansiirtoon tarvittavista komponenteista.3 Rasvansiirtoon liittyvien ongelmien voittamiseksi tarvitaan muita innovatiivisia tekniikoita.

Automaattisen rasvansiirron rooli plastiikkakirurgiassa on kehittynyt kiistanalaisesta tekniikasta, joka on suunniteltu yksinkertaiseen volyymin lisäämiseen, perustaksi innovatiiviselle ja kasvavalle regeneratiivisen lääketieteen alalle. Tämä perustuu siihen tosiasiaan, että rasvakudos sisältää rasvasoluja ja stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF), joka koostuu useista solutyypeistä, kuten kiertävistä verisoluista, fibroblasteista, perisyyteistä, endoteelisoluista ja mesenkymaalisista kantasoluista (MSC). Rasvasolujen osuus on 20 prosenttia tai vähemmän rasvakudoksen solujen kokonaismäärästä4, kun taas rasvakudoksen SVF:ssä on vain 3 prosenttia MSC-soluja.5 Vaikka tämä prosenttiosuus on suhteellisen alhainen, tämä solutyyppi on tärkein tekijä yleisessä paranemisprosessissa. Rasvakudoksesta johdetuilla MSC:illä (AT-MSC:t) on korkea proliferaatiopotentiaali ja kyky erilaistua mesenkymaalisiin (rasva, luu, rusto) ja ei-mesenkymaalisiin (neuronien kaltaisiin soluihin) linjoihin.6,7,8 AT-MSC:iden on osoitettu tehostavan angiogeneesiä, vähentävän apoptoosia ja muuntavan paikallista tulehdusvastetta immunosuppressiivisten ja immunomoduloivien ominaisuuksiensa ansiosta. Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan rasvansiirron ja AT-MSC:iden vaikutusta kasvojen muotojen epämuodostumiin. Yhdistämällä perinteinen rasvasiirre AT-MSC:hen, kudosten elinkelpoisuutta ja siten siirteen eloonjäämisen johdonmukaisuutta voidaan parantaa. Nykyisessä mallissa tutkijat ehdottavat, että siirretty rasva voi toimia luonnollisena tukina ja tilapäisenä täyteaineena, joka palauttaa tilavuuden välittömästi, kun taas AT-MSC:t alkavat osallistua useisiin kudosten uudistumisen parametreihin. Tämä malli tukee "isäntäkorvausteoriaa", joka on esitetty kuvaamaan, kuinka rasvasiirteet säilyvät hengissä siirron jälkeen.10 Pelkästään rasvansiirtoon liittyvien ongelmien vuoksi on toivottavaa ratkaista tällaiset ongelmat käyttämällä innovatiivisia tekniikoita. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat uutta ideaa tavanomaisen rasvasiirteen rikastamisesta ex vivo -laajennetuilla AT-MSC:illä, jotta voidaan parantaa siirretyn rasvan elinkelpoisuutta ja leikkauksen lopputuloksen luotettavuutta. Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat ehdottaneet, että AT-MSC:t, joita on laajennettu ennen antamista, voisivat auttaa säilyttämään siirrettyä rasvaa ja parantamaan tuloksia.11 Siksi nykyisen tutkimuksen perusteena on verrata tavanomaisen rasvasiirteen tuloksia kantasoluilla rikastettuun rasvasiirteeseen kasvojen muotojen epämuodostumien varalta. Jos rasvasiirteen rikastaminen AT-MSC:illä voi vähentää sen imeytymisnopeutta, tämä innovatiivinen strategia voi tehdä rasvansiirrosta luotettavan vaihtoehdon pehmytkudosten lisäämiseen. Tämä voi ehdottomasti parantaa lopullista kliinistä tulosta pienemmillä kustannuksilla ja vähentää luovutuspaikan sairastuvuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä ja hankittuja kasvojen epämuodostumia, jotka vaativat pehmytkudosten lisäämistä.
  • Ikää tulee olla 16-60 vuotta
  • Täytyy olla American Society of Anesthesiology (ASA) luokkia 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epämuodostumia, joissa iho on tarttunut kasvojen luurankoon
  • Kasvojen ihon siirrettyjen alueiden taustalla olevat ääriviivat
  • Vatsan ihon puristuspaksuus alle 3 tuumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantasoluilla rikastettu
Rasvasiirrettä rikastetaan ex vivo laajennetuilla kantasoluilla
Rasvasiirrettä rikastetaan ex vivo laajennetuilla kantasoluilla
Active Comparator: Ei-kantasolurikastettu
Rasvasiirrettä ei rikasteta ex vivo laajennetuilla kantasoluilla
Rasvasiirrettä ei rikasteta ex vivo laajennetuilla kantasoluilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta ihonalaisen kudoksen paksuudessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Objektiivinen arviointi tehdään tekemällä perustilan B-tilan väri-Doppler-ultraääni hoidetusta alueesta. Ryhmäjakoon sokeutunut käyttäjä mittaa ihonalaisen kudoksen paksuuden (millimetreinä) hoidetulla alueella ultraääni-B-moodin perustutkimuksen aikana. . Jotta mittaus olisi toistettavissa myöhemmissä tutkimuksissa, käyttäjä etsii ja kirjaa muistiin tarkat anatomiset maamerkit tai, jos kyseessä on suuri alue, merkitsee pisteet pysyvällä merkillä ja tallentaa digitaalisen kuvan tulevaa käyttöä varten. Potilaille tehdään uudelleen hoidetun alueen ultraäänitutkimus 24 viikkoa hoidon jälkeen. Tämän toistuvan ultraäänen aikana sama operaattori mittaa uudelleen hoidetun ihonalaisen paksuuden millimetreinä. Kahden mittauksen ero merkitään muistiin jäännöstilavuutena. Kahden ryhmän jäännöstilavuuksien keskiarvoja verrataan.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta leikkauksen jälkeisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Subjektiivinen arviointi tehdään ottamalla valokuvat ennen leikkausta ja 24 viikkoa hoidon jälkeen normaaleissa valon, etäisyyden, näkymien ja kameran merkin olosuhteissa. Kaksi plastiikkakirurgia, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakamiseen, arvioivat leikkauksen jälkeisen ulkonäön tyydyttäväksi/epätyydyttäväksi vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeisiä valokuvia.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa