Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til mesenkymale stamceller i fettpoding

9. juli 2015 oppdatert av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Potensial for mesenkymal stamcelleanriket fettvevspoding for konturdeformiteter i ansiktet

Konturdeformitet i ansiktet forårsaker både funksjonelle og estetiske problemer for pasienten. Fett som er en autolog vevskilde anses som et ideelt bløtvevsfyllstoff fordi det er rikelig, lett tilgjengelig, billig, vertskompatibelt og kan høstes enkelt og gjentatte ganger. Imidlertid er absorpsjon av podet fett et stort problem som resulterer i mangel på konsistens i det endelige kliniske resultatet. Fettvevsavledede mesenkymale stamceller har potensial til å forbedre levedyktigheten til det podede fettet og påliteligheten til det endelige resultatet av operasjonen. I den nåværende studien vil potensialet til mesenkymale stamceller bli studert ved å sammenligne to grupper av pasienter som trenger fetttransplantasjon for konturdeformiteter i ansiktet. Kontrollgruppen vil ha fetttransplantat uten berikelse med stamceller, mens eksperimentell gruppe vil få fetttransplantatet beriket med mesenkymale stamceller. Sammenligning vil bli gjort med hensyn til levedyktighet av podet fett i to grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konturdeformiteter i ansiktet som krever forsterkning av bløtvev skyldes ofte tilstander som medfødte lidelser, ervervede sykdommer og traumatiske og utviklingsmessige deformiteter. Betydelig konturdeformitet i ansiktet forårsaker både funksjonelle og estetiske problemer for pasienten. Konvensjonelt behandles disse problemene med allogene fyllstoffer, større klaffeoperasjoner og fetttransplantasjon.1 Imidlertid; ulike problemer er forbundet med de ovennevnte behandlingsalternativene. For eksempel er allogene fyllstoffer fremmedmateriale som ikke bare forårsaker allergiske reaksjoner, men også rask absorpsjon på påføringsstedet. Tilsvarende gir klaffkirurgi, i form av pediklede og frie klaff, betydelig morbiditet på donorstedet. I tillegg er finjustering umulig med klaff, og vev overført i form av klaff kan fungere som blob.

Autolog fetttransplantasjon har fått gjennomgående aksept for behandling av konturdeformiteter i ansiktet. Fett som er en autolog vevskilde betraktes som et ideelt bløtvevsfyllstoff fordi det er rikelig, lett tilgjengelig, billig, vertskompatibelt og kan høstes enkelt og gjentatte ganger.2 Selv om praksisen med fetttransplantasjon ikke er ny og det er en trygg og naturlig metode for mykvevsforstørrelse, er levedyktigheten og påliteligheten til transplanterte fetttransplantater fortsatt dårlig studert. En stor bekymring er mangelen på konsistens i det endelige kliniske resultatet, som ofte krever flere fettpodeprosedyrer som gjør det dyrt. Hastigheten for fettabsorpsjon kan nå opptil 40 % til 80 %. Tidligere publiserte data har imidlertid ikke klart å produsere en sammenhengende algoritme av de nødvendige komponentene for vellykket, konsekvent og varig fetttransplantasjon.3 For å overvinne problemer knyttet til fettpoding, kreves det andre innovative teknikker.

Rollen til autotransplantasjon av fett i plastisk kirurgi har utviklet seg fra en kontroversiell teknikk designet for enkel volumøkning til grunnlaget for det innovative og voksende feltet for regenerativ medisin. Dette er basert på det faktum at fettvev inneholder adipocytter og den stromale vaskulære fraksjonen (SVF) som består av flere celletyper som sirkulerende blodceller, fibroblaster, pericytter, endotelceller og mesenkymale stamceller (MSC). Adipocytter utgjør 20 prosent eller færre av det totale antallet celler i fettvev4, mens det bare er 3 % MSC i SVF av fettvev.5 Selv om denne prosentandelen er relativt lav, er denne celletypen den viktigste bidragsyteren til den generelle helingsprosessen. MSC-er avledet fra fettvev (AT-MSC-er) har høyt spredningspotensial og evne til å differensiere seg til mesenkymale (fett, bein, brusk) og ikke-mesenkymale (nevronlignende celler). 6,7,8 AT-MSCs har vist seg å forbedre angiogenese, redusere apoptose og modifisere den lokale inflammatoriske responsen på grunn av deres immunsuppressive og immunmodulerende egenskaper. Derfor er den nåværende studien designet for å evaluere effekten av fetttransplantasjon og AT-MSCs sammen på konturdeformasjoner i ansiktet. Ved å kombinere tradisjonell fetttransplantasjon med AT-MSC-er, kan vevs levedyktighet og dermed konsistensen av graftoverlevelse forbedres. I den nåværende modellen foreslår etterforskere at overført fett kan fungere som et naturlig stillas og midlertidig fyllstoff for å gjenopprette volumet umiddelbart mens AT-MSCs vil begynne å delta i flere parametere for vevsregenerering. Denne modellen støtter «vertserstatningsteorien» som har blitt fremsatt for å beskrive hvordan fetttransplantater overlever etter at de er transplantert.10 På grunn av problemer forbundet med fettpoding alene, er det ønskelig å løse slike problemer ved å bruke innovative teknikker. I den nåværende studien foreslår etterforskere den nye ideen om berikelse av konvensjonelt fetttransplantat med ex-vivo utvidede AT-MSCs for å forbedre levedyktigheten til det podede fettet og påliteligheten til det endelige resultatet av operasjonen. Nyere dyrestudier har antydet at AT-MSC som har blitt utvidet før administrering kan bidra til å bevare podet fett og forbedre resultatene.11 Begrunnelsen for denne studien er derfor å sammenligne resultatet av konvensjonell fettpoding med stamcelleanriket fettpoding for konturdeformiteter i ansiktet. Hvis berikelse av fetttransplantat med AT-MSCs kan redusere absorpsjonshastigheten, kan denne innovative strategien gjøre fettoverføring til et pålitelig alternativ for bløtvevsforstørrelse. Dette kan definitivt forbedre det endelige kliniske resultatet til lavere kostnader og redusert morbiditet på donorstedet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mahmood S Chaudhry, PhD
  • Telefonnummer: 923214110894
  • E-post: ms20031@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med medfødte og ervervede konturdeformiteter i ansiktet som krever forsterkning av bløtvev.
  • Må være 16-60 år gammel
  • Må være American Society of Anesthesiology (ASA) klasse 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med konturdeformiteter der huden fester seg til ansiktsskjelett
  • Konturdeformiteter underliggende hudtransplanterte områder av ansiktet
  • Abdominal hud klype tykkelse mindre enn 3 tommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stamcelleanriket
Fetttransplantat vil bli beriket med ex vivo utvidede stamceller
Fetttransplantat vil bli beriket med ex vivo utvidede stamceller
Aktiv komparator: Ikke stamcelleanriket
Fetttransplantat vil ikke bli beriket med ex vivo utvidede stamceller
Fetttransplantat vil ikke bli beriket med ex vivo utvidede stamceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i tykkelsen på subkutant vev
Tidsramme: 24 uker
Objektiv vurdering vil bli gjort ved å gjøre baseline B-modus fargedoppler-ultralyd av det behandlede området. Operatøren som er blindet for gruppetildelingen vil måle tykkelsen på det subkutane vevet (i millimeter) i det behandlede området under baselineundersøkelsen med ultralyd B-modus . For å ha en reproduserbar måling i påfølgende undersøkelser, vil operatøren se etter og notere nøyaktige anatomiske landemerker eller, i tilfelle store områder, markere punktene med en uutslettelig markør, og lagre et digitalt bilde for fremtidig referanse. Pasienter vil igjen gjennomgå ultrasonografi av det behandlede området 24 uker etter behandling. Under denne gjentatte ultrasonografien vil samme operatør igjen måle den subkutane tykkelsen på det behandlede i millimeter. Forskjellen i to målinger vil bli notert ned som restvolum. Middel for restvolum i to grupper vil bli sammenlignet.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra basislinje i postoperativt utseende
Tidsramme: 24 uker
Subjektiv vurdering vil bli gjort ved å ta bilder preoperativt og 24 uker etter behandlingsmåneder under standardforhold for lys, avstand, utsikt og kamerafabrikat. To plastikkirurger som er blindet for gruppetildeling vil vurdere postoperativt utseende som tilfredsstillende/utilfredsstillende ved å sammenligne før- og postoperative fotografier.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fetttransplantat beriket med ex vivo utvidede stamceller

3
Abonnere