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Rôle des cellules souches mésenchymateuses dans la greffe de graisse

9 juillet 2015 mis à jour par: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Potentiel de la greffe de tissu adipeux enrichi en cellules souches mésenchymateuses pour les déformations du contour du visage

La déformation du contour du visage entraîne des problèmes à la fois fonctionnels et esthétiques pour le patient. La graisse étant une source de tissu autologue, elle est considérée comme un produit de remplissage idéal pour les tissus mous car elle est abondante, facilement disponible, peu coûteuse, compatible avec l'hôte et peut être récoltée facilement et à plusieurs reprises. Cependant, l'absorption de la graisse greffée est un problème majeur entraînant un manque de cohérence du résultat clinique final. Les cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux ont le potentiel d'améliorer la viabilité de la graisse greffée et la fiabilité du résultat final de la chirurgie. Dans l'étude actuelle, le potentiel des cellules souches mésenchymateuses sera étudié en comparant deux groupes de patients nécessitant une greffe de graisse pour des déformations du contour du visage. Le groupe témoin aura une greffe de graisse sans enrichissement en cellules souches tandis que le groupe expérimental aura sa greffe de graisse enrichie en cellules souches mésenchymateuses. Une comparaison sera faite concernant la viabilité de la graisse greffée dans deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déformations du contour du visage nécessitant une augmentation des tissus mous résultent souvent de conditions telles que des troubles congénitaux, des maladies acquises et des déformations traumatiques et développementales. Une déformation importante du contour du visage entraîne des problèmes à la fois fonctionnels et esthétiques pour le patient. Classiquement, ces problèmes sont traités par des produits de comblement allogéniques, une chirurgie par lambeau majeur et une greffe de graisse.1 Cependant ; différents problèmes sont associés aux options de traitement mentionnées ci-dessus. Par exemple, les charges allogéniques sont des matières étrangères qui provoquent non seulement des réactions allergiques mais aussi une absorption rapide au site d'application. De même, la chirurgie par lambeau, sous forme de lambeaux pédiculés et libres, entraîne une morbidité considérable du site donneur. De plus, le réglage fin est impossible avec le lambeau, et le tissu transféré sous forme de lambeau peut agir comme un blob.

La greffe de graisse autologue est largement acceptée pour la prise en charge des déformations du contour du visage. La graisse étant une source de tissu autologue, elle est considérée comme un produit de comblement idéal pour les tissus mous car elle est abondante, facilement disponible, peu coûteuse, compatible avec l'hôte et peut être récoltée facilement et à plusieurs reprises.2 Bien que la pratique de la greffe de graisse ne soit pas nouvelle et qu'il s'agisse d'une méthode sûre et naturelle d'augmentation des tissus mous, la viabilité et la fiabilité des greffes de graisse transplantées restent peu étudiées. Une préoccupation majeure est le manque de cohérence du résultat clinique final, qui nécessite souvent plusieurs procédures de greffe de graisse, ce qui le rend coûteux. Le taux d'absorption des graisses peut atteindre jusqu'à 40 % à 80 %. Cependant, les données publiées précédemment n'ont pas permis de produire un algorithme cohérent des composants requis pour une transplantation de graisse réussie, cohérente et durable.3 Afin de surmonter les problèmes associés à la greffe de graisse, d'autres techniques innovantes sont nécessaires.

Le rôle de l'autotransplantation de graisse en chirurgie plastique est passé d'une technique controversée conçue pour une simple augmentation de volume à la base du domaine innovant et en plein essor de la médecine régénérative. Ceci est basé sur le fait que le tissu adipeux contient des adipocytes et la fraction vasculaire stromale (SVF) composée de plusieurs types de cellules telles que les cellules sanguines circulantes, les fibroblastes, les péricytes, les cellules endothéliales et les cellules souches mésenchymateuses (CSM). Les adipocytes représentent 20 % ou moins du nombre total de cellules dans le tissu adipeux4, alors qu'il n'y a que 3 % de MSC dans la SVF du tissu adipeux.5 Bien que ce pourcentage soit relativement faible, ce type de cellule est le principal contributeur au processus global de guérison. Les CSM dérivées du tissu adipeux (AT-MSC) ont un potentiel prolifératif élevé et une capacité à se différencier en lignées mésenchymateuses (adipeuses, osseuses, cartilagineuses) et non mésenchymateuses (cellules de type neurone).6,7,8 Il a été démontré que les AT-MSC améliorent l'angiogenèse, diminuent l'apoptose et modifient la réponse inflammatoire locale en raison de leurs propriétés immunosuppressives et immunomodulatrices.9 Par conséquent, l'étude actuelle est conçue pour évaluer l'effet de la greffe de graisse et des AT-MSC ensemble sur les déformations du contour du visage. En combinant la greffe de graisse traditionnelle avec les AT-MSC, la viabilité des tissus et donc la cohérence de la survie du greffon peuvent être améliorées. Dans le modèle actuel, les chercheurs proposent que la graisse transférée puisse agir comme un échafaudage naturel et une charge temporaire pour restaurer le volume immédiatement tandis que les AT-MSC commenceront à participer à plusieurs paramètres de régénération tissulaire. Ce modèle soutient la « théorie du remplacement de l'hôte » qui a été avancée pour décrire comment les greffes de graisse survivent après leur transplantation.10 En raison des problèmes associés à la seule greffe de graisse, il est souhaitable de résoudre ces problèmes en utilisant des techniques innovantes. Dans la présente étude, les chercheurs proposent la nouvelle idée d'enrichissement de la greffe de graisse conventionnelle avec des AT-MSC expansés ex vivo pour améliorer la viabilité de la graisse greffée et la fiabilité du résultat final de la chirurgie. Des études animales récentes ont suggéré que les AT-MSC qui ont été élargies avant l'administration pourraient aider à préserver la graisse greffée et à améliorer les résultats.11 Ainsi, la justification de l'étude actuelle est de comparer les résultats de la greffe de graisse conventionnelle avec la greffe de graisse enrichie en cellules souches pour les déformations du contour du visage. Si l'enrichissement de la greffe de graisse avec des AT-MSC peut réduire son taux d'absorption, cette stratégie innovante peut faire du transfert de graisse une option fiable pour l'augmentation des tissus mous. Cela peut certainement améliorer le résultat clinique final à moindre coût et réduire la morbidité du site donneur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des déformations congénitales et acquises du contour du visage nécessitant une augmentation des tissus mous.
  • Doit être âgé de 16 à 60 ans
  • Doit être de classe 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiology (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des déformations de contour dans lesquelles la peau adhère au squelette facial
  • Déformations du contour sous-jacentes des zones de greffe de peau du visage
  • Épaisseur de pincement de la peau abdominale inférieure à 3 pouces

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enrichi en cellules souches
La greffe de graisse sera enrichie de cellules souches expansées ex vivo
La greffe de graisse sera enrichie de cellules souches expansées ex vivo
Comparateur actif: Non enrichi en cellules souches
La greffe de graisse ne sera pas enrichie de cellules souches expansées ex vivo
La greffe de graisse ne sera pas enrichie de cellules souches expansées ex vivo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur du tissu sous-cutané
Délai: 24 semaines
L'évaluation objective sera faite en faisant une échographie Doppler couleur en mode B de base de la zone traitée. L'opérateur aveugle à l'attribution du groupe mesurera l'épaisseur du tissu sous-cutané (en millimètres) dans la zone traitée lors de l'examen de base avec échographie en mode B . Afin d'avoir une mesure reproductible lors des examens ultérieurs, l'opérateur recherchera et notera des repères anatomiques précis ou, en cas de grandes surfaces, marquera les points avec un marqueur indélébile, en enregistrant une image numérique pour référence future. Les patients subiront à nouveau une échographie de la zone traitée 24 semaines après le traitement. Au cours de cette échographie répétée, le même opérateur mesurera à nouveau l'épaisseur sous-cutanée du traité en millimètres. La différence entre deux mesures sera notée comme volume résiduel. Les moyennes des volumes résiduels dans deux groupes seront comparées.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'apparence postopératoire
Délai: 24 semaines
Une évaluation subjective sera effectuée en prenant des photographies avant l'opération et 24 semaines après le traitement dans des conditions standard de lumière, de distance, de vues et de fabrication d'appareil photo. Deux chirurgiens plasticiens ignorant l'attribution des groupes évalueront l'apparence postopératoire comme satisfaisante/insatisfaisante en comparant les photographies préopératoires et postopératoires.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

10 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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