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Papel das células-tronco mesenquimais no enxerto de gordura

9 de julho de 2015 atualizado por: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Potencial do enxerto de tecido adiposo enriquecido com células-tronco mesenquimais para deformidades de contorno da face

A deformidade do contorno da face causa problemas tanto funcionais quanto estéticos para o paciente. A gordura, sendo uma fonte de tecido autólogo, é considerada um preenchedor de tecidos moles ideal porque é abundante, prontamente disponível, barata, compatível com o hospedeiro e pode ser coletada fácil e repetidamente. No entanto, a absorção de gordura enxertada é um grande problema, resultando na falta de consistência do resultado clínico final. As células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo têm o potencial de aumentar a viabilidade da gordura enxertada e a confiabilidade do resultado final da cirurgia. No presente estudo será estudado o potencial das células-tronco mesenquimais comparando dois grupos de pacientes que necessitam de lipoenxertia para deformidades de contorno da face. O grupo controle terá enxerto de gordura sem enriquecimento com células-tronco enquanto o grupo experimental terá seu enxerto de gordura enriquecido com células-tronco mesenquimais. A comparação será feita quanto à viabilidade da gordura enxertada em dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As deformidades de contorno da face que requerem aumento dos tecidos moles geralmente resultam de condições como distúrbios congênitos, doenças adquiridas e deformidades traumáticas e de desenvolvimento. A deformidade significativa do contorno da face causa problemas funcionais e estéticos para o paciente. Convencionalmente, esses problemas são tratados por preenchimentos alogênicos, grandes retalhos e lipoenxertia.1 No entanto; diferentes problemas estão associados às opções de tratamento acima mencionadas. Por exemplo, enchimentos alogênicos são materiais estranhos que apresentam não apenas reações alérgicas, mas também absorção rápida no local de aplicação. Da mesma forma, a cirurgia de retalho, na forma de retalhos pediculados e livres, produz considerável morbidade no local doador. Além disso, o ajuste fino é impossível com retalho, e o tecido transferido na forma de retalho pode atuar como blob.

A lipoenxertia autóloga ganhou ampla aceitação para o tratamento de deformidades de contorno da face. A gordura sendo uma fonte de tecido autólogo é considerada um preenchimento de tecido mole ideal porque é abundante, prontamente disponível, barato, compatível com o hospedeiro e pode ser coletado fácil e repetidamente.2 Embora a prática da lipoenxertia não seja nova e seja um método seguro e natural de aumento de tecidos moles, a viabilidade e a confiabilidade dos enxertos de gordura transplantados permanecem pouco estudadas. Uma grande preocupação é a falta de consistência do resultado clínico final, que muitas vezes requer múltiplos procedimentos de lipoenxertia tornando-o caro. A taxa de absorção de gordura pode atingir até 40% a 80%. No entanto, os dados publicados anteriormente falharam em produzir um algoritmo coeso dos componentes necessários para o transplante de gordura bem-sucedido, consistente e durável.3 Para superar os problemas associados ao enxerto de gordura, outras técnicas inovadoras são necessárias.

O papel do autotransplante de gordura na cirurgia plástica evoluiu de uma técnica controversa projetada para simples aumento de volume para a base do campo inovador e crescente da medicina regenerativa. Isso se baseia no fato de que o tecido adiposo contém adipócitos e a fração vascular estromal (SVF), que consiste em vários tipos de células, como células sanguíneas circulantes, fibroblastos, pericitos, células endoteliais e células-tronco mesenquimais (MSCs). Os adipócitos representam 20% ou menos do número total de células no tecido adiposo4, enquanto há apenas 3% de MSCs na SVF do tecido adiposo.5 Embora essa porcentagem seja relativamente baixa, esse tipo de célula é o principal contribuinte no processo geral de cicatrização. As MSCs derivadas do tecido adiposo (AT-MSCs) têm alto potencial proliferativo e capacidade de se diferenciar em linhagens mesenquimais (adiposas, ósseas, cartilaginosas) e não mesenquimais (células semelhantes a neurônios).6,7,8 Demonstrou-se que as AT-MSCs aumentam a angiogênese, diminuem a apoptose e modificam a resposta inflamatória local devido às suas propriedades imunossupressoras e imunomoduladoras.9 Portanto, o presente estudo é projetado para avaliar o efeito do enxerto de gordura e AT-MSCs juntos nas deformidades de contorno da face. Ao combinar o enxerto de gordura tradicional com AT-MSCs, a viabilidade do tecido e, portanto, a consistência da sobrevivência do enxerto podem ser melhoradas. No modelo atual, os investigadores propõem que a gordura transferida pode atuar como um andaime natural e um preenchimento temporário para restaurar o volume imediatamente, enquanto as AT-MSCs começarão a participar de vários parâmetros de regeneração tecidual. Este modelo apóia a "teoria da substituição do hospedeiro" que foi apresentada para descrever como os enxertos de gordura sobrevivem após serem transplantados.10 Devido aos problemas associados apenas ao enxerto de gordura, é desejável resolvê-los usando técnicas inovadoras. No estudo atual, os pesquisadores propõem a nova ideia de enriquecimento do enxerto de gordura convencional com AT-MSCs expandidas ex-vivo para aumentar a viabilidade da gordura enxertada e a confiabilidade do resultado final da cirurgia. Estudos recentes em animais sugeriram que AT-MSCs que foram expandidas antes da administração podem ajudar a preservar a gordura enxertada e melhorar os resultados.11 Assim, a lógica do estudo atual é comparar o resultado do enxerto de gordura convencional com o enxerto de gordura enriquecido com células-tronco para deformidades de contorno da face. Se o enriquecimento do enxerto de gordura com AT-MSCs pode diminuir sua taxa de absorção, essa estratégia inovadora pode tornar a transferência de gordura uma opção confiável para aumento de tecidos moles. Isso pode definitivamente melhorar o resultado clínico final a um custo menor e reduzir a morbidade do local doador

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com deformidades congênitas e adquiridas do contorno da face que requerem aumento dos tecidos moles.
  • Deve ter 16-60 anos de idade
  • Deve ser classe 1 e 2 da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deformidades de contorno em que a pele está aderida ao esqueleto facial
  • Deformidades de contorno subjacentes a áreas enxertadas de pele da face
  • Espessura do beliscão da pele abdominal inferior a 3 polegadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enriquecido com células-tronco
Enxerto de gordura será enriquecido com células-tronco expandidas ex vivo
Enxerto de gordura será enriquecido com células-tronco expandidas ex vivo
Comparador Ativo: Não enriquecido com células-tronco
O enxerto de gordura não será enriquecido com células-tronco expandidas ex vivo
O enxerto de gordura não será enriquecido com células-tronco expandidas ex vivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na espessura do tecido subcutâneo
Prazo: 24 semanas
A avaliação objetiva será feita por ultrassonografia Doppler colorida de linha de base em modo B da área tratada. O operador cego para a alocação do grupo medirá a espessura do tecido subcutâneo (em milímetros) na área tratada durante o exame de linha de base com ultrassom em modo B . Para ter uma medição reprodutível em exames subsequentes, o operador irá procurar e anotar pontos anatômicos precisos ou, no caso de grandes áreas, marcará os pontos com um marcador indelével, salvando uma imagem digital para referência futura. Os pacientes serão novamente submetidos a ultrassonografia da área tratada 24 semanas após o tratamento. Durante esta ultrassonografia repetida, o mesmo operador medirá novamente a espessura subcutânea do tratado em milímetros. A diferença em duas medições será anotada como volume residual. Serão comparadas as médias dos volumes residuais dos dois grupos.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na aparência pós-operatória
Prazo: 24 semanas
A avaliação subjetiva será feita tirando fotos no pré-operatório e 24 semanas após o tratamento, sob condições padrão de luz, distância, visualizações e marca da câmera. Dois cirurgiões plásticos cegos para a alocação de grupos avaliarão a aparência pós-operatória como satisfatória/insatisfatória comparando fotografias pré e pós-operatórias.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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