Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesenkymala stamcellers roll vid fettympning

9 juli 2015 uppdaterad av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Potential för mesenkymal stamcellsberikad fettvävnadstransplantation för konturdeformiteter i ansiktet

Konturdeformitet i ansiktet orsakar både funktionella och estetiska problem för patienten. Fett som är en autolog vävnadskälla anses vara ett idealiskt mjukdelsfyllmedel eftersom det är rikligt, lättillgängligt, billigt, värdkompatibelt och kan skördas enkelt och upprepade gånger. Emellertid är absorption av ympat fett ett stort problem som resulterar i bristande konsistens av det slutliga kliniska resultatet. Fettvävnadshärledda mesenkymala stamceller har potential att förbättra livskraften hos det ympade fettet och tillförlitligheten av det slutliga resultatet av operationen. I den aktuella studien kommer potentialen hos mesenkymala stamceller att studeras genom att jämföra två grupper av patienter som behöver fetttransplantation för konturdeformiteter i ansiktet. Kontrollgruppen kommer att ha fetttransplantat utan anrikning med stamceller medan experimentgruppen kommer att få sitt fetttransplantat berikat med mesenkymala stamceller. Jämförelse kommer att göras beträffande viabiliteten av ympat fett i två grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Konturdeformiteter i ansiktet som kräver mjukvävnadsförstärkning beror ofta på tillstånd som medfödda sjukdomar, förvärvade sjukdomar och traumatiska och utvecklingsdeformiteter. Betydande konturdeformitet i ansiktet orsakar både funktionella och estetiska problem för patienten. Konventionellt behandlas dessa problem med allogena fyllmedel, större flikoperationer och fetttransplantation.1 Men; olika problem är förknippade med ovan nämnda behandlingsalternativ. Till exempel är allogena fyllmedel främmande material som inte bara orsakar allergiska reaktioner utan också snabb absorption vid appliceringsstället. På liknande sätt ger flikkirurgi, i form av pediklade och fria flikar, avsevärd morbiditet hos givarstället. Dessutom är finjustering omöjlig med flik, och vävnad som överförs i form av flik kan fungera som blob.

Autolog fetttransplantation har fått genomgripande acceptans för hantering av konturdeformiteter i ansiktet. Fett som är en autolog vävnadskälla anses vara ett idealiskt mjukdelsfyllmedel eftersom det är rikligt, lättillgängligt, billigt, värdkompatibelt och kan skördas enkelt och upprepade gånger.2 Även om bruket av fetttransplantation inte är nytt och det är en säker och naturlig metod för mjukvävnadsförstoring, är livskraften och tillförlitligheten av transplanterade fetttransplantat fortfarande dåligt studerade. En stor oro är bristen på konsekvens i det slutliga kliniska resultatet, vilket ofta kräver flera fetttransplantationsprocedurer vilket gör det dyrt. Fettabsorptionshastigheten kan nå upp till 40 % till 80 %. Tidigare publicerade data har dock misslyckats med att skapa en sammanhängande algoritm av de komponenter som krävs för framgångsrik, konsekvent och hållbar fetttransplantation.3 För att övervinna problem i samband med fetttransplantation krävs andra innovativa tekniker.

Rollen för autotransplantation av fett i plastikkirurgi har utvecklats från en kontroversiell teknik designad för enkel volymökning till grunden för det innovativa och växande området regenerativ medicin. Detta är baserat på det faktum att fettvävnad innehåller adipocyter och den stromala vaskulära fraktionen (SVF) som består av flera celltyper såsom cirkulerande blodceller, fibroblaster, pericyter, endotelceller och mesenkymala stamceller (MSC). Adipocyter står för 20 procent eller färre av det totala antalet celler i fettvävnad4, medan det bara finns 3 % MSC i SVF av fettvävnad.5 Även om denna andel är relativt låg, är denna celltyp den huvudsakliga bidragsgivaren till den totala läkningsprocessen. MSCs som härrör från fettvävnad (AT-MSC) har hög proliferativ potential och förmåga att differentiera till mesenkymala (fett, ben, brosk) och icke-mesenkymala (neuronliknande celler) linjer.6,7,8 AT-MSC har visat sig förbättra angiogenes, minska apoptos och modifiera det lokala inflammatoriska svaret på grund av deras immunsuppressiva och immunmodulerande egenskaper. Därför är den aktuella studien utformad för att utvärdera effekten av fetttransplantation och AT-MSCs tillsammans på konturdeformiteter i ansiktet. Genom att kombinera traditionellt fetttransplantat med AT-MSC kan vävnadsviabiliteten och därmed konsistensen av transplantatöverlevnaden förbättras. I den nuvarande modellen föreslår utredare att överfört fett kan fungera som en naturlig ställning och tillfälligt fyllmedel för att återställa volymen omedelbart medan AT-MSC:er kommer att börja delta i flera parametrar för vävnadsregenerering. Denna modell stödjer "värdersättningsteorin" som har lagts fram för att beskriva hur fetttransplantat överlever efter att de har transplanterats.10 På grund av problem förknippade med enbart fetttransplantation är det önskvärt att lösa sådana problem genom att använda innovativa tekniker. I den aktuella studien föreslår utredarna den nya idén om anrikning av konventionella fetttransplantat med ex-vivo expanderade AT-MSCs för att förbättra livskraften för det ympade fettet och tillförlitligheten av det slutliga resultatet av operationen. Nyligen genomförda djurstudier har föreslagit att AT-MSCs som har utökats före administrering kan hjälpa till att bevara ympat fett och förbättra resultaten.11 Sålunda är skälet till den aktuella studien att jämföra resultatet av konventionell fetttransplantation med stamcellsberikad fetttransplantation för konturdeformiteter i ansiktet. Om anrikning av fetttransplantat med AT-MSC kan minska dess absorptionshastighet, kan denna innovativa strategi göra fettöverföring till ett pålitligt alternativ för mjukvävnadsförstärkning. Detta kan definitivt förbättra det slutliga kliniska resultatet till lägre kostnad och minskad morbiditet hos givarstället

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mahmood S Chaudhry, PhD
  • Telefonnummer: 923214110894
  • E-post: ms20031@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med medfödda och förvärvade konturdeformiteter i ansiktet som kräver förstärkning av mjukvävnad.
  • Måste vara 16-60 år
  • Måste vara American Society of Anesthesiology (ASA) klass 1 och 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med konturdeformiteter där huden fäster mot ansiktsskelettet
  • Konturdeformiteter underliggande hudtransplanterade områden i ansiktet
  • Abdominal hud nyp tjocklek mindre än 3 tum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stamcellsanrikad
Fetttransplantat kommer att berikas med ex vivo expanderade stamceller
Fetttransplantat kommer att berikas med ex vivo expanderade stamceller
Aktiv komparator: Icke stamcellsanrikad
Fetttransplantat kommer inte att berikas med ex vivo expanderade stamceller
Fetttransplantat kommer inte att berikas med ex vivo expanderade stamceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i tjockleken på subkutan vävnad
Tidsram: 24 veckor
Objektiv bedömning kommer att göras genom att göra baseline B-läge färgdoppler-ultraljud av det behandlade området. Operatören som är blind för grupptilldelningen kommer att mäta tjockleken på den subkutana vävnaden (i millimeter) i det behandlade området under baslinjeundersökningen med ultraljud B-mode . För att få en reproducerbar mätning i efterföljande undersökningar kommer operatören att leta efter och anteckna exakta anatomiska landmärken eller, vid stora ytor, markera punkterna med en outplånlig markör och spara en digital bild för framtida referens. Patienterna kommer återigen att genomgå ultraljudsundersökning av det behandlade området 24 veckor efter behandlingen. Under denna upprepade ultraljud kommer samma operatör återigen att mäta den behandlade subkutana tjockleken i millimeter. Skillnaden i två mätningar kommer att noteras som restvolym. Medel för restvolymer i två grupper kommer att jämföras.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i postoperativt utseende
Tidsram: 24 veckor
Subjektiv bedömning kommer att göras genom att ta fotografier preoperativt och 24 veckor efter behandlingsmånader under standardförhållanden för ljus, avstånd, vyer och kamerafabrikat. Två plastikkirurger som är blinda för grupptilldelning kommer att bedöma postoperativt utseende som tillfredsställande/otillfredsställande genom att jämföra före och postoperativa fotografier.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetttransplantat berikat med ex vivo expanderade stamceller

3
Prenumerera