Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль мезенхимальных стволовых клеток в пересадке жира

9 июля 2015 г. обновлено: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Возможности трансплантации жировой ткани, обогащенной мезенхимальными стволовыми клетками, при контурных деформациях лица

Контурная деформация лица вызывает у пациента как функциональные, так и эстетические проблемы. Жир, являющийся источником аутологичной ткани, считается идеальным наполнителем мягких тканей, потому что он широко распространен, легко доступен, недорог, совместим с хозяином и может быть легко и многократно собран. Однако абсорбция пересаженного жира является серьезной проблемой, приводящей к непостоянству конечного клинического результата. Мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, могут повысить жизнеспособность пересаженного жира и надежность конечного результата операции. В текущем исследовании потенциал мезенхимальных стволовых клеток будет изучен путем сравнения двух групп пациентов, нуждающихся в липофилинге по поводу контурных деформаций лица. Контрольная группа будет иметь жировой трансплантат без обогащения стволовыми клетками, тогда как экспериментальная группа будет иметь жировой трансплантат, обогащенный мезенхимальными стволовыми клетками. Будет проведено сравнение жизнеспособности привитого жира в двух группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Контурные деформации лица, требующие аугментации мягких тканей, часто являются следствием таких состояний, как врожденные нарушения, приобретенные заболевания, травматические пороки и пороки развития. Значительная контурная деформация лица вызывает у пациента как функциональные, так и эстетические проблемы. Традиционно эти проблемы решаются с помощью аллогенных наполнителей, больших лоскутных операций и липофилинга.1 Однако; Различные проблемы связаны с вышеупомянутыми вариантами лечения. Например, аллогенные наполнители представляют собой инородный материал, вызывающий не только аллергические реакции, но и быстрое всасывание в месте применения. Точно так же лоскутная хирургия в виде свободных лоскутов на ножке приводит к значительной заболеваемости донорского участка. Кроме того, с лоскутом невозможна тонкая настройка, и ткань, перенесенная в виде лоскута, может действовать как капля.

Трансплантация аутологичной жировой ткани получила широкое распространение в лечении контурных деформаций лица. Жир, являющийся источником аутологичной ткани, считается идеальным наполнителем мягких тканей, потому что он широко распространен, легко доступен, недорог, совместим с хозяином и может быть легко и многократно собран.2 Хотя практика пересадки жировых тканей не нова и является безопасным и естественным методом увеличения мягких тканей, жизнеспособность и надежность пересаженных жировых трансплантатов остаются малоизученными. Одной из основных проблем является отсутствие постоянства конечного клинического результата, что часто требует нескольких процедур пересадки жира, что делает его дорогостоящим. Скорость всасывания жира может достигать от 40% до 80%. Однако ранее опубликованные данные не позволили разработать связный алгоритм необходимых компонентов для успешной, последовательной и надежной трансплантации жира.3 Чтобы преодолеть проблемы, связанные с трансплантацией жира, необходимы другие инновационные методы.

Роль аутотрансплантации жира в пластической хирургии превратилась из противоречивой техники, предназначенной для простого увеличения объема, в основу инновационной и бурно развивающейся области регенеративной медицины. Это основано на том факте, что жировая ткань содержит адипоциты и стромально-васкулярную фракцию (СВФ), состоящую из нескольких типов клеток, таких как циркулирующие клетки крови, фибробласты, перициты, эндотелиальные клетки и мезенхимальные стволовые клетки (МСК). Адипоциты составляют 20 или менее процентов от общего числа клеток в жировой ткани4, тогда как в СВФ жировой ткани содержится только 3% МСК.5 Хотя этот процент относительно низок, этот тип клеток вносит основной вклад в общий процесс заживления. МСК, происходящие из жировой ткани (АТ-МСК), обладают высоким пролиферативным потенциалом и способностью дифференцироваться в мезенхимальные (жировые, костные, хрящевые) и немезенхимальные (нейроноподобные клетки) клоны.6,7,8 Было показано, что АТ-МСК усиливают ангиогенез, снижают апоптоз и модифицируют локальный воспалительный ответ благодаря своим иммунодепрессивным и иммуномодулирующим свойствам.9 Таким образом, настоящее исследование предназначено для оценки влияния липофилинга и AT-MSC вместе на контурные деформации лица. Комбинируя традиционный жировой трансплантат с AT-MSC, можно улучшить жизнеспособность ткани и, следовательно, постоянство приживаемости трансплантата. В текущей модели исследователи предполагают, что перенесенный жир может действовать как естественный каркас и временный наполнитель для немедленного восстановления объема, в то время как AT-MSCs начнут участвовать во многих параметрах регенерации ткани. Эта модель поддерживает «теорию замены хозяина», которая была выдвинута для описания того, как жировые трансплантаты выживают после пересадки.10 Из-за проблем, связанных только с липофилингом, желательно решать такие проблемы с помощью инновационных методов. В текущем исследовании исследователи предлагают новую идею обогащения обычного жирового трансплантата размноженными ex-vivo AT-MSC для повышения жизнеспособности трансплантированного жира и надежности конечного результата операции. Недавние исследования на животных показали, что AT-MSC, которые были размножены перед введением, могут помочь сохранить трансплантированный жир и улучшить результаты.11 Таким образом, смысл текущего исследования заключается в сравнении результатов обычной пересадки жира с пересадкой жира, обогащенной стволовыми клетками, при контурных деформациях лица. Если обогащение жирового трансплантата АТ-МСК может снизить скорость его всасывания, эта инновационная стратегия может сделать пересадку жира надежным вариантом для наращивания мягких тканей. Это определенно может улучшить окончательный клинический результат при меньших затратах и ​​снижении заболеваемости донорского участка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с врожденными и приобретенными контурными деформациями лица, требующие аугментации мягких тканей.
  • Должен быть 16-60 лет
  • Должен быть классом 1 и 2 Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • Пациенты с контурными деформациями, при которых кожа прилегает к лицевому скелету
  • Контурные деформации подлежащих кожных лоскутов на участках лица
  • Толщина щипка кожи живота менее 3 дюймов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обогащение стволовыми клетками
Жировой трансплантат будет обогащен размноженными ex vivo стволовыми клетками
Жировой трансплантат будет обогащен размноженными ex vivo стволовыми клетками
Активный компаратор: Без обогащения стволовыми клетками
Жировой трансплантат не будет обогащен стволовыми клетками, выращенными ex vivo.
Жировой трансплантат не будет обогащен стволовыми клетками, выращенными ex vivo.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины подкожной клетчатки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
Объективная оценка будет сделана путем проведения базовой ультразвуковой допплерографии в режиме B в обрабатываемой области. Оператор, не имеющий представления о распределении по группам, измерит толщину подкожной ткани (в миллиметрах) в обработанной области во время базового исследования с помощью ультразвукового B-режима. . Чтобы получить воспроизводимые измерения при последующих исследованиях, оператор будет искать и записывать точные анатомические ориентиры или, в случае больших площадей, отмечать точки несмываемым маркером, сохраняя цифровое изображение для дальнейшего использования. Пациенты снова будут проходить ультразвуковое исследование обработанной области через 24 недели после лечения. Во время этого повторного УЗИ тот же оператор снова измеряет толщину подкожной клетчатки в миллиметрах. Разница в двух измерениях будет записана как остаточный объем. Средние остаточные объемы в двух группах будут сравниваться.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение послеоперационного внешнего вида по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: 24 недели
Субъективная оценка будет проводиться путем фотографирования до операции и через 24 недели после лечения при стандартных условиях освещения, расстояния, вида и камеры. Два пластических хирурга, ослепленные для распределения по группам, оценят послеоперационный вид как удовлетворительный/неудовлетворительный, сравнивая фотографии до и после операции.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 229/RC/KEMU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться