Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mezenchimális őssejtek szerepe a zsírbeültetésben

2015. július 9. frissítette: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

A mezenchimális őssejttel dúsított zsírszövet beültetés lehetősége az arc kontúrdeformációira

Az arc kontúrdeformitása mind funkcionális, mind esztétikai problémákat okoz a páciensnek. A zsír, mint autológ szövetforrás, ideális lágyszövet-töltőanyagnak tekinthető, mivel bőséges, könnyen hozzáférhető, olcsó, gazdakompatibilis, könnyen és ismételten begyűjthető. Az átültetett zsír felszívódása azonban komoly probléma, ami a végső klinikai eredmény következetlenségét eredményezi. A zsírszövetből származó mezenchimális őssejtek javíthatják az átültetett zsír életképességét és a műtét végső kimenetelének megbízhatóságát. A jelenlegi vizsgálatban a mesenchymális őssejtek potenciálját az arckontúr deformitások miatt zsírbeültetésre szoruló betegek két csoportjának összehasonlításával vizsgálják. A kontroll csoportban őssejtekkel dúsított zsírszövet, míg a kísérleti csoportban mezenchimális őssejtekkel dúsított zsírszövet lesz. Az oltott zsír életképességét illetően két csoportban fogjuk összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az arc lágyrész-nagyobbítását igénylő kontúrdeformitásai gyakran olyan állapotok következményei, mint a veleszületett rendellenességek, szerzett betegségek, valamint traumás és fejlődési deformitások. Az arc jelentős kontúrdeformitása funkcionális és esztétikai problémákat egyaránt okoz a páciens számára. Ezeket a problémákat hagyományosan allogén töltőanyagokkal, nagy lebenyműtéttel és zsírbeültetéssel kezelik.1 Azonban; különböző problémák kapcsolódnak a fent említett kezelési lehetőségekhez. Például az allogén töltőanyagok olyan idegen anyagok, amelyek nemcsak allergiás reakciókat váltanak ki, hanem gyors felszívódást is okoznak az alkalmazás helyén. Hasonlóképpen, a lebenyműtét, pedikuláris és szabad lebenyek formájában, jelentős donorhelyi morbiditást produkál. Ezen túlmenően, a finomhangolás nem lehetséges a csappantyúval, és a lebeny formájában átvitt szövet foltként működhet.

Az autológ zsírbeültetés széles körben elfogadottá vált az arc kontúrdeformitásainak kezelésére. A zsír, mint autológ szövetforrás, ideális lágyrész-töltőanyagnak tekinthető, mivel bőséges, könnyen hozzáférhető, olcsó, gazdakompatibilis, könnyen és többszörösen begyűjthető. Bár a zsírbeültetés gyakorlata nem új keletű, és biztonságos és természetes módszer a lágyszövetek növelésére, az átültetett zsírszövetek életképességét és megbízhatóságát továbbra is kevéssé vizsgálták. Az egyik fő aggodalomra ad okot, hogy a végső klinikai eredmény nem következetes, ami gyakran több zsírbeültetési eljárást igényel, ami költségessé teszi. A zsírfelszívódás mértéke elérheti a 40-80%-ot. A korábban publikált adatok azonban nem tudták összefüggő algoritmust létrehozni a sikeres, következetes és tartós zsírátültetéshez szükséges összetevőkből.3 A zsírbeültetéssel kapcsolatos problémák leküzdése érdekében más innovatív technikákra van szükség.

Az autozsír-transzplantáció szerepe a plasztikai sebészetben egy ellentmondásos, egyszerű térfogatnövelésre tervezett technikából a regeneratív gyógyászat innovatív és feltörekvő területének alapjává fejlődött. Ez azon a tényen alapul, hogy a zsírszövet zsírsejteket és a stromális vaszkuláris frakciót (SVF) tartalmaz, amely többféle sejttípusból, például keringő vérsejtekből, fibroblasztokból, pericitákból, endotélsejtekből és mezenchimális őssejtekből (MSC) áll. A zsírszövetben található sejtszámnak legfeljebb 20 százalékát adipociták teszik ki4, míg a zsírszövet SVF-jében mindössze 3 százalék az MSC.5 Bár ez az arány viszonylag alacsony, ez a sejttípus a fő szerepet játszik az általános gyógyulási folyamatban. A zsírszövetből származó MSC-k (AT-MSC) nagy proliferációs potenciállal rendelkeznek, és képesek mezenchimális (zsír, csont, porc) és nem mezenchimális (neuronszerű sejtek) vonalra differenciálódni.6,7,8 Az AT-MSC-kről kimutatták, hogy fokozzák az angiogenezist, csökkentik az apoptózist és módosítják a helyi gyulladásos választ immunszuppresszív és immunmoduláló tulajdonságaiknak köszönhetően. Ezért a jelenlegi tanulmány célja a zsírbeültetés és az AT-MSC együttes hatásának értékelése az arc kontúrdeformitásaira. A hagyományos zsírtranszplantáció és az AT-MSC kombinálásával javítható a szövetek életképessége és ezáltal a graft túlélése. A jelenlegi modellben a kutatók azt javasolják, hogy az átvitt zsír természetes vázként és ideiglenes töltőanyagként működjön, hogy azonnal helyreállítsa a térfogatot, miközben az AT-MSC-k részt vesznek a szöveti regeneráció több paraméterében. Ez a modell támogatja a „gazdaszervezet helyettesítési elméletét”, amelyet annak leírására terjesztettek elő, hogy a zsírszövetek hogyan maradnak életben az átültetés után.10 Az egyedül a zsírbeültetéssel kapcsolatos problémák miatt kívánatos, hogy ezeket a problémákat innovatív technikák alkalmazásával oldják meg. A jelen tanulmányban a kutatók azt az új ötletet javasolják, hogy a hagyományos zsírtranszplantátumot ex vivo kiterjesztett AT-MSC-kkel dúsítsák, hogy javítsák az átültetett zsír életképességét és a műtét végső kimenetelének megbízhatóságát. A legújabb állatkísérletek azt sugallták, hogy az AT-MSC-k, amelyeket a beadás előtt kiterjesztettek, segíthetnek megőrizni az átültetett zsírt és javítani az eredményeket.11 Ezért a jelenlegi vizsgálat indoklása az, hogy összehasonlítsa a hagyományos zsírbeültetés eredményét az őssejttel dúsított zsírbeültetéssel az arc kontúrdeformitásaira. Ha a zsírtranszplantátum AT-MSC-kkel való dúsítása csökkentheti a felszívódási sebességét, ez az innovatív stratégia megbízható megoldássá teheti a zsírtranszfert a lágyrészek növelésére. Ez határozottan javíthatja a végső klinikai eredményt kisebb költséggel és csökkenti a donor hely morbiditását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lágyszövet-nagyobbítást igénylő, veleszületett és szerzett arckontúrdeformitású betegek.
  • 16-60 évesnek kell lennie
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) 1. és 2. osztályának kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Kontúrdeformitású betegek, akiknél a bőr az arcvázhoz tapad
  • Az arc bőrbeültetett területei mögötti kontúrdeformációk
  • A hasi bőr csípés vastagsága kevesebb, mint 3 hüvelyk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Őssejttel dúsított
A zsírtranszplantátum ex vivo kiterjesztett őssejtekkel gazdagodik
A zsírtranszplantátum ex vivo kiterjesztett őssejtekkel gazdagodik
Aktív összehasonlító: Nem őssejttel dúsított
A zsírtranszplantációt nem dúsítják ex vivo kiterjesztett őssejtekkel
A zsírtranszplantációt nem dúsítják ex vivo kiterjesztett őssejtekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubkután szövet vastagságának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
Az objektív értékelés a kezelt terület kiindulási B módú színes Doppler ultrahangos vizsgálatával történik. A csoportfelosztásra vak operátor megméri a kezelt területen a bőr alatti szövet vastagságát (milliméterben) az ultrahangos B módú kiindulási vizsgálat során. . Annak érdekében, hogy a későbbi vizsgálatok során reprodukálható legyen a mérés, a kezelő megkeresi és feljegyzi a pontos anatómiai tereptárgyakat, vagy nagy területek esetén letörölhetetlen jelölővel jelöli meg a pontokat, így digitális képet ment el későbbi használatra. A kezelés után 24 héttel a betegeket ismét ultrahangvizsgálatnak vetik alá a kezelt területről. Az ismételt ultrahangvizsgálat során ugyanaz a kezelő ismét megméri a kezelt szubkután vastagságát milliméterben. A két mérés különbsége maradványtérfogatként lesz feljegyezve. A maradék térfogatok átlagát két csoportban hasonlítjuk össze.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a műtét utáni megjelenésben
Időkeret: 24 hét
A szubjektív értékelést a műtét előtti és a kezelés utáni 24 héttel, normál fény-, távolság-, kilátás- és kameragyártási feltételek mellett, fényképek készítésével végzik. Két plasztikai sebész, aki elvakult a csoportok elosztásától, a műtét utáni megjelenést kielégítőnek/nem kielégítőnek minősíti a műtét előtti és utáni fényképek összehasonlításával.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lipodisztrófia

Iratkozz fel