筋膜手法治疗腕管综合征
2016年10月3日 更新者：Marta Imamura
腕管综合征保守治疗的筋膜手法评价：双盲随机临床试验，II 期
该试验旨在评估筋膜手法对腕管综合征 (CTS) 患者疼痛减轻、功能恢复和神经传导的有效性。 评估视觉模拟量表 (VAS)、手臂、肩部和手部残疾量表 (DASH)、波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 和神经肌电图。
该研究对患者和评估者都是盲目的。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、安慰剂对照、评估者盲法试验，旨在评估筋膜手法作为 CTS 疗法的有效性。 筋膜推拿是肘部或食指指间关节远端进行的剧烈摩擦，持续几分钟，以促进充血，恢复胶原纤维相互滑动的能力。 摩擦持续 2 到 4 分钟。
在这项试验中，14 名患者被随机分为两组：干预组接受 CTS 的筋膜操作，另一组接受与 CTS 无关的筋膜操作。 最后一组是安慰剂对照组。
治疗每周进行一次，连续进行5周，并在治疗结束后10天和3个月进行评估的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据临床评估和神经肌电图诊断 CTS Ia、Ib 和 II 级；
- 筛查访视前手腕和手指感觉异常超过 3 个月；
- 中度至剧烈疼痛：VAS>4。
- 能够理解和回答试验中使用的问卷；
- 能够理解知情同意书；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 精神障碍；
- 纤维肌痛;
- 风湿病；
- 与 CTS 相关的其他病症，如肾功能衰竭、糖尿病、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症、多发性骨髓瘤；
- 瘤形成史；
- 腕管手术史；
- 使用非法药物的历史；
- 长期使用皮质类固醇的历史；
- 纳入试验前一个月进行皮质类固醇浸润。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗筋膜手法
七名诊断为 CTS 的患者接受了五次由物理治疗师进行的筋膜手法治疗。
课程每周进行一次，每次课程时间为 30 至 45 分钟，以覆盖不同的疼痛部位。
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筋膜推拿由物理治疗师在临床医生指出的因 CTS 引起的最疼痛部位进行。
临床病史后将选定的点告知物理治疗师。
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假比较器：安慰剂筋膜手法
七名诊断为 CTS 的患者接受了五次由物理治疗师进行的假筋膜手法治疗。
课程每周进行一次，每次课程时间为 30 至 45 分钟，以覆盖不同的疼痛部位。
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在临床病历之后，物理治疗师在不同的部位进行了筋膜操作，而不是临床医生认为因 CTS 而最疼痛的部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗结束后 10 天时疼痛的 VAS 评分相对于基线的变化。
大体时间：基线和治疗结束后 10 天。
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基线和治疗结束后 10 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗结束后 3 个月时疼痛的 VAS 评分相对于基线的变化。
大体时间：基线和治疗结束后 3 个月。
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基线和治疗结束后 3 个月。
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治疗结束后 10 天和 3 个月时 BCTQ 功能评分相对于基线的变化。
大体时间：基线、治疗后 10 天和 3 个月
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波士顿腕管综合症问卷是一种自评量表，对CTS患者的功能进行评估，共8个项目，对症状进行评估，共11个项目。
每一项为 5 分制。
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基线、治疗后 10 天和 3 个月
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第 10 天和第 3 天功能 DASH 功能评分相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗后 10 天和 3 个月
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DASH 量表是上肢自评量表，共计 30 个项目，评估症状和功能。
每只手臂都有一个从 1 到 5 的分数，其中最高分数表示最无能。
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基线、治疗后 10 天和 3 个月
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治疗结束后 10 天神经传导肌电图测试神经传导相对于基线的变化
大体时间：基线和治疗后 10 天
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基线和治疗后 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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