Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascial Manipulation on the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome

3. oktober 2016 oppdatert av: Marta Imamura

Evaluering av Fascial Manipulation for Conservative Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Double Blind Randomized Clinical Trial, Fase II

Forsøket tar sikte på å evaluere effektiviteten av Fascial Manipulation på smertereduksjon, funksjonell utvinning og nerveledning hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Visual Analogue Scale (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-skala (DASH), Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) og Elektroneuromyografi ble vurdert.

Studien er blind for pasienten og vurdererne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, placebokontrollert, vurderer blind studie for å evaluere effektiviteten av Fascial Manipulation som terapi for CTS. Fascial Manipulation er en intens friksjon utført av albuene eller de distale ekstremitetene av den interfalangeale artikulasjonen av pekefingeren i noen minutter for å fremme hyperemi for å gjenopprette kollagenfibrenes evne til å gli mot hverandre. Friksjonen varer fra 2 til 4 minutter.

I denne studien ble 14 pasienter randomisert i to grupper: Intervensjonsgruppen fikk fascial manipulasjon for CTS og den andre gruppen fikk fascial manipulasjon på flekker som ikke var relatert til CTS. Denne siste gruppen var placebokontrollgruppen.

Behandlingen ble utført en gang i uken i 5 uker sammenhengende og oppfølgingsbesøkene for vurderingene ble utført 10 dager og 3 måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CTS grader Ia, Ib og II diagnose i henhold til klinisk evaluering og elektroneuromyografi;
  • Parestesi i håndledd og finger i mer enn 3 måneder før screeningbesøk;
  • Moderat til intens smerte: VAS>4.
  • Evne til å forstå og svare på spørreskjemaene som ble brukt i forsøket;
  • Evne til å forstå skjemaet for informert samtykke;
  • Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser;
  • Fibromyalgi;
  • Revmatologiske sykdommer;
  • Andre tilstander relatert til CTS, som nyresvikt, diabetes, akromegali, hypertyreose, multippelt myelom;
  • Historie om neoplasi;
  • Historie om kirurgi ved karpaltunnelen;
  • Historie om bruk av ulovlige stoffer;
  • Historie med kronisk bruk av kortikosteroider;
  • Kortikosteroidinfiltrasjon en måned før inkludering i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling Fascial Manipulation
Syv pasienter med diagnosen CTS, fikk fem økter med Fascial Manipulation utført av en fysioterapeut. Øktene ble utført en gang i uken, og hver økt var 30 til 45 minutter lang for å dekke forskjellige smertefulle flekker.
Fremgangsmåte: Fascial manipulasjon
Fascial manipulasjon ble utført av en fysioterapeut på de stedene som klinikeren har angitt som de mest smertefulle på grunn av CTS. De utvalgte flekkene ble informert til fysioterapeuten etter den kliniske anamnesen.
Sham-komparator: Placebo Fascial Manipulation
Syv pasienter med diagnosen CTS, fikk fem økter med Sham Fascial Manipulation utført av en fysioterapeut. Øktene ble utført en gang i uken, og hver økt var 30 til 45 minutter lang for å dekke forskjellige smertefulle flekker.
Fremgangsmåte: Sham Fascial Manipulasjon
Etter den kliniske anamnesen utførte en fysioterapeut Fascial Manipulation på forskjellige steder, i stedet for de flekkene klinikeren anså som de mest smertefulle på grunn av CTS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på VAS-score for smerte 10 dager etter avsluttet behandling.
Tidsramme: Baseline og 10 dager etter avsluttet behandling.
Baseline og 10 dager etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på VAS-score for smerte 3 måneder etter avsluttet behandling.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Baseline og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Endring fra baseline i funksjon på BCTQ-score for funksjon 10 dager og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Tidsramme: Baseline, 10 dager og 3 måneder etter behandlingen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire er en selvvurdert evaluering som vurderer funksjonen, med 8 elementer, og symptomene, med 11 elementer, hos pasienter med CTS. Hvert element er en 5-punkts skala.
Baseline, 10 dager og 3 måneder etter behandlingen
Endring fra baseline i funksjon på DASH-poengsum for funksjon ved 10 dager og 3
Tidsramme: Baseline, 10 dager og 3 måneder etter behandlingen
DASH-skalaen er en selvvurdert evaluering for øvre lemmer som vurderer symptomer og funksjon med totalt 30 elementer. Hver arm har en poengsum fra 1 til 5, der høyeste poengsum indikerer høyest inhabilitet.
Baseline, 10 dager og 3 måneder etter behandlingen
Endring fra baseline i nerveledning på Elektroneuromyografi test for nerveledning 10 dager etter avsluttet behandling
Tidsramme: Baseline og 10 dager etter behandlingen
Baseline og 10 dager etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marta Imamura

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fascial Manipulation on CTS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Fascial manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere