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Manipulation fasciale dans le traitement du syndrome du canal carpien

3 octobre 2016 mis à jour par: Marta Imamura

Évaluation de la manipulation fasciale pour le traitement conservateur du syndrome du canal carpien : essai clinique randomisé en double aveugle, phase II

L'essai vise à évaluer l'efficacité de la manipulation fasciale sur la réduction de la douleur, la récupération fonctionnelle et la conduction nerveuse des patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS). L'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) et l'électroneuromyographie ont été évalués.

L'étude est en aveugle pour le patient et les évaluateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, contrôlé par placebo et à l'aveugle pour évaluer l'efficacité de la manipulation fasciale en tant que traitement du SCC. La Manipulation Fasciale est une friction intense effectuée par les coudes ou les extrémités distales de l'articulation interphalangienne de l'index pendant quelques minutes afin de favoriser l'hyperhémie pour redonner aux fibres de collagène la capacité de glisser les unes contre les autres. Le frottement dure de 2 à 4 minutes.

Dans cet essai, 14 patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention a reçu une manipulation fasciale pour le SCC et l'autre groupe, a reçu une manipulation fasciale sur des points non liés au SCC. Ce dernier groupe était le groupe témoin placebo.

Le traitement a été effectué une fois par semaine pendant 5 semaines consécutives et les visites de suivi pour les évaluations ont été effectuées 10 jours et 3 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CTS degrés Ia, Ib et II diagnostic selon évaluation clinique et électroneuromyographie ;
  • Paresthésie du poignet et des doigts pendant plus de 3 mois avant la visite de dépistage ;
  • Douleur modérée à intense : EVA>4.
  • Capacité à comprendre et à répondre aux questionnaires utilisés dans l'essai ;
  • Capacité à comprendre le formulaire de consentement éclairé ;
  • Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques;
  • Fibromyalgie;
  • Maladies rhumatologiques ;
  • D'autres affections liées au SCC, telles que l'insuffisance rénale, le diabète, l'acromégalie, l'hyperthyroïdie, le myélome multiple ;
  • Antécédents de néoplasie ;
  • Antécédents chirurgicaux au canal carpien ;
  • Antécédents de consommation de drogues illicites ;
  • Antécédents d'utilisation chronique de corticostéroïdes ;
  • Infiltration de corticostéroïdes un mois avant l'inclusion dans l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation Fasciale
Sept patients avec un diagnostic de CTS, ont reçu cinq séances de manipulation fasciale effectuées par un physiothérapeute. Les séances étaient effectuées une fois par semaine, et chaque séance durait de 30 à 45 minutes afin de couvrir différents points douloureux.
Procédure: Manipulation fasciale
La manipulation fasciale a été réalisée par un physiothérapeute sur les points indiqués par le clinicien comme étant les plus douloureux dus au SCC. Les spots sélectionnés ont été communiqués au kinésithérapeute après l'anamnèse clinique.
Comparateur factice: Manipulation fasciale placebo
Sept patients avec un diagnostic de SCC ont reçu cinq séances de manipulation fasciale fictive effectuées par un physiothérapeute. Les séances étaient effectuées une fois par semaine, et chaque séance durait de 30 à 45 minutes afin de couvrir différents points douloureux.
Procédure: Manipulation fasciale factice
Après l'anamnèse clinique, un physiothérapeute a effectué la manipulation fasciale sur différents points, plutôt que sur les points que le clinicien considérait comme les plus douloureux en raison du SCC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur sur le score EVA de la douleur à 10 jours après la fin du traitement.
Délai: Au départ et 10 jours après la fin du traitement.
Au départ et 10 jours après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur le score EVA de la douleur à 3 mois après la fin du traitement.
Délai: Au départ et 3 mois après la fin du traitement.
Au départ et 3 mois après la fin du traitement.
Changement par rapport au départ de la fonction sur le score BCTQ pour la fonction à 10 jours et 3 mois après la fin du traitement.
Délai: Baseline, 10 jours et 3 mois après le traitement
Le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston est une évaluation auto-évaluée qui évalue la fonction, avec 8 éléments, et les symptômes, avec 11 éléments, des patients atteints de SCC. Chaque item est une échelle de 5 points.
Baseline, 10 jours et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction sur le score DASH pour la fonction à 10 jours et 3 jours
Délai: Baseline, 10 jours et 3 mois après le traitement
L'échelle DASH est une auto-évaluation des membres supérieurs qui évalue les symptômes et la fonction avec 30 éléments au total. Chaque bras a un score de 1 à 5, le score le plus élevé indiquant les incapacités les plus élevées.
Baseline, 10 jours et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la conduction nerveuse lors du test d'électroneuromyographie pour la conduction nerveuse à 10 jours après la fin du traitement
Délai: Au départ et 10 jours après le traitement
Au départ et 10 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marta Imamura

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fascial Manipulation on CTS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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