手根管症候群の治療における筋膜マニピュレーション
手根管症候群の保存的治療のための筋膜マニピュレーションの評価：二重盲検ランダム化臨床試験、第II相
この試験は、手根管症候群 (CTS) 患者の疼痛軽減、機能回復、および神経伝導に対する筋膜マニピュレーションの有効性を評価することを目的としています。 Visual Analogue Scale (VAS)、Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale (DASH)、Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)、および Electroneuromyography が評価されました。
この研究は、患者と評価者にとって盲目的です。
調査の概要
詳細な説明
これは、CTS の治療法としての筋膜マニピュレーションの有効性を評価するための前向き無作為化プラセボ対照評価者盲検試験です。 筋膜マニピュレーションは、人差し指の指節間関節の肘または遠位端によって数分間行われる激しい摩擦であり、充血を促進してコラーゲン線維が互いに滑る能力を回復させます。 摩擦は 2 ～ 4 分間続きます。
この試験では、14 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。介入群は CTS の筋膜マニピュレーションを受け、もう 1 つのグループは CTS とは関係のない筋膜マニピュレーションを受けました。 この最後のグループは、プラセボ コントロール グループです。
治療は週に 1 回、5 週間連続して行われ、評価のためのフォローアップ訪問は、治療終了後 10 日と 3 か月に行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床評価および電気神経筋検査による CTS 度 Ia、Ib、および II の診断。
- -スクリーニング訪問前の3か月以上の手首と指の感覚異常;
- 中程度から激しい痛み: VAS>4.
- 試験で使用されるアンケートを理解し、回答する能力;
- インフォームドコンセントフォームを理解する能力;
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 精神障害;
- 線維筋痛;
- リウマチ性疾患;
- 腎不全、糖尿病、先端巨大症、甲状腺機能亢進症、多発性骨髄腫など、CTSに関連するその他の状態。
- 新生物の病歴;
- 手根管の手術歴;
- 違法薬物の使用歴;
- コルチコステロイドの慢性使用歴;
- -試験に含める1か月前のコルチコステロイド浸潤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療筋膜マニピュレーション
CTS と診断された 7 人の患者は、理学療法士による筋膜マニピュレーションのセッションを 5 回受けました。
セッションは週に1回行われ、各セッションは30分から45分の長さで、さまざまな痛みを伴う場所をカバーしていました.
|
筋膜マニピュレーションは、理学療法士によって、臨床医が CTS により最も痛みを伴うと指摘した場所で行われました。
選択されたスポットは、臨床既往歴の後に理学療法士に通知されました。
|
|
偽コンパレータ：プラセボ筋膜マニピュレーション
CTS と診断された 7 人の患者は、理学療法士による偽筋膜マニピュレーションのセッションを 5 回受けました。
セッションは週に1回行われ、各セッションは30分から45分の長さで、さまざまな痛みを伴う場所をカバーしていました.
|
臨床既往歴の後、理学療法士は、臨床医が CTS のために最も痛いと考えた場所ではなく、さまざまな場所で筋膜マニピュレーションを行いました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療終了後 10 日での痛みの VAS スコアの痛みのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび治療終了後 10 日。
|
ベースラインおよび治療終了後 10 日。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療終了後 3 か月の痛みの VAS スコアの痛みのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび治療終了後 3 か月。
|
ベースラインおよび治療終了後 3 か月。
|
|
|
治療終了後 10 日および 3 か月の機能の BCTQ スコアの機能のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、治療後10日と3ヶ月
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire は、CTS 患者の機能を 8 項目、症状を 11 項目で評価する自己採点評価です。
各項目は 5 段階評価です。
|
ベースライン、治療後10日と3ヶ月
|
|
10日目と3日目の機能のDASHスコアの機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療後10日と3ヶ月
|
DASH スケールは上肢の自己評価で、症状と機能を合計 30 項目で評価します。
各アームには 1 から 5 までのスコアがあり、最高のスコアが最高の無能力を示します。
|
ベースライン、治療後10日と3ヶ月
|
|
治療終了10日後の神経伝導筋電図検査における神経伝導のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと治療後10日
|
ベースラインと治療後10日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手根管症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
筋膜マニピュレーションの臨床試験
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo完了