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Manipulação Fascial no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo

3 de outubro de 2016 atualizado por: Marta Imamura

Avaliação da Manipulação Fascial para o Tratamento Conservador da Síndrome do Túnel do Carpo: Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego, Fase II

O estudo visa avaliar a eficácia da Manipulação Fascial na redução da dor, recuperação funcional e condução nervosa de pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo (STC). Foram avaliados a Escala Visual Analógica (VAS), a Escala de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH), o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ) e a Eletroneuromiografia.

O estudo é cego para o paciente e os avaliadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e avaliador cego para avaliar a eficácia da Manipulação Fascial como terapia para STC. A Manipulação Fascial é uma fricção intensa realizada pelos cotovelos ou pelas extremidades distais da articulação interfalângica do dedo indicador por alguns minutos a fim de promover hiperemia para restaurar a capacidade de deslizamento das fibras colágenas umas contra as outras. A fricção dura de 2 a 4 minutos.

Neste estudo, 14 pacientes foram randomizados em dois grupos: o grupo de intervenção recebeu manipulação fascial para CTS e o outro grupo recebeu manipulação fascial em pontos não relacionados à STC. Este último grupo foi o grupo controle placebo.

O tratamento foi realizado uma vez por semana durante 5 semanas consecutivas e as visitas de acompanhamento para as avaliações foram realizadas 10 dias e 3 meses após o término do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • STC graus Ia, Ib e II diagnóstico de acordo com avaliação clínica e eletroneuromiografia;
  • Parestesia de punho e dedos por mais de 3 meses antes da consulta de triagem;
  • Dor moderada a intensa: EVA>4.
  • Capacidade de compreender e responder aos questionários utilizados no ensaio;
  • Capacidade de compreensão do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
  • Assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos;
  • Fibromialgia;
  • Doenças reumatológicas;
  • Outras condições relacionadas à STC, como insuficiência renal, diabetes, acromegalia, hipertireoidismo, mieloma múltiplo;
  • História de neoplasia;
  • Histórico de cirurgia no Túnel do Carpo;
  • Histórico de uso de drogas ilícitas;
  • História de uso crônico de corticosteróides;
  • Infiltração de corticosteróides um mês antes da inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Manipulação Fascial
Sete pacientes com diagnóstico de STC receberam cinco sessões de Manipulação Fascial realizadas por um fisioterapeuta. As sessões eram realizadas uma vez por semana, e cada sessão durava de 30 a 45 minutos para cobrir diferentes pontos dolorosos.
Procedimento: Manipulação Fascial
A Manipulação Fascial foi realizada por um fisioterapeuta nos pontos indicados pelo clínico como os mais dolorosos devido à STC. Os locais selecionados foram informados ao fisioterapeuta após a anamnese clínica.
Comparador Falso: Placebo Manipulação Fascial
Sete pacientes com diagnóstico de STC receberam cinco sessões de Sham Fascial Manipulation realizadas por um fisioterapeuta. As sessões eram realizadas uma vez por semana, e cada sessão durava de 30 a 45 minutos para cobrir diferentes pontos dolorosos.
Procedimento: Manipulação Fascial Simulada
Após a anamnese clínica, um fisioterapeuta realizou a Manipulação Fascial em diferentes pontos, ao invés dos pontos que o clínico considerou os mais dolorosos devido à STC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na dor no escore VAS para dor 10 dias após o final do tratamento.
Prazo: Linha de base e 10 dias após o término do tratamento.
Linha de base e 10 dias após o término do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor no escore VAS para dor em 3 meses após o final do tratamento.
Prazo: Baseline e 3 meses após o término do tratamento.
Baseline e 3 meses após o término do tratamento.
Mudança da linha de base na pontuação do BCTQ para função em 10 dias e 3 meses após o final do tratamento.
Prazo: Linha de base, 10 dias e 3 meses após o tratamento
O Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire é uma avaliação autoavaliada que avalia a função, com 8 itens, e os sintomas, com 11 itens, de pacientes com STC. Cada item é uma escala de 5 pontos.
Linha de base, 10 dias e 3 meses após o tratamento
Mudança da linha de base em função no escore DASH para função em 10 dias e 3
Prazo: Linha de base, 10 dias e 3 meses após o tratamento
A escala DASH é uma avaliação autoavaliada para membros superiores que avalia sintomas e função com 30 itens no total. Cada braço possui uma pontuação de 1 a 5, em que a maior pontuação indica maiores incapacidades.
Linha de base, 10 dias e 3 meses após o tratamento
Alteração da linha de base na condução nervosa no teste de eletroneuromiografia para condução nervosa 10 dias após o término do tratamento
Prazo: Linha de base e 10 dias após o tratamento
Linha de base e 10 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marta Imamura

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fascial Manipulation on CTS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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